LIBEXIN

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Prenoksdiazinas

זמין מ:

SANOFI-AVENTIS LIETUVA, UAB

קוד ATC:

R05DB18

INN (שם בינלאומי):

Prenoksdiazinas

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

tabletės

מסלול נתינה (של תרופות):

vartoti per burną

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Prenoxdiazine

מצב אישור:

Išregistruotas

תאריך אישור:

1996-02-15

עלון מידע

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LIBEXIN 100 MG TABLETĖS
Prenoksdiazino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra LIBEXIN ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant LIBEXIN
3.
Kaip vartoti LIBEXIN
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti LIBEXIN
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LIBEXIN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Šis vaistas skirtas ūminiam ir lėtiniam sausam kosuliui slopinti,
taip pat kosuliui slopinti prieš
bronchoskopiją.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LIBEXIN
LIBEXIN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija prenoksdiazino hidrochloridui arba bet kuriai
pagalbinei šio vaisto medžiagai
(jos išvardytos 6 skyriuje);
-
jei yra būklė, kai pasireiškia gausi sekrecija iš bronchų, bei po
operacijos, kai buvo skirta
inhaliacinė anestezija.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti
LIBEXIN.
Jei sekretas yra klampus ir sunkiai iškosimas, gydytojas gali
paskirti atsikosėjimą lengvinančių ar
gleives skystinančių vaistų.
VAIKAMS IR PAAUGLIAMS
LIBEXIN saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirtas.
KITI VAISTAI IR LIBEXIN
Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to
nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui
arba vaistininkui.
LIBEXIN ir kitų vaistų sąveikos nepastebėta, vis dėlto, vartojant
kitokių vaistų, reikėtų pasitarti su
gydytoju.
NĖŠTUMAS, ŽINDYMO LAIKOTARPIS IR VAI

מאפייני מוצר

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
LIBEXIN 100 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 100 mg prenoksdiazino hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra
38 mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Beveik balta, lygi, nuožulniais kraštais tabletė. Vienoje pusėje
užrašas „LIBEXIN“, kitoje – kryžminė
laužimo vagelė. Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lėtinio bei ūminio sauso kosulio, kurį sukėlė bet koks
trachėjos, bronchų, plaučių, pleuros ar širdies
sutrikimas, slopinimas.
Paciento paruošimas prieš bronchoskopiją ar bronchografiją.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Vidutinė dozė – 100 mg, ji vartojama 3–4 kartus per parą.
Sunkesniais atvejais dozę galima didinti ir vartoti po 200 mg 3–4
kartus per parą arba 300 mg tris
kartus per parą.
_Paciento paruošimas prieš bronchoskopiją ar bronchografiją_
Likus valandai iki procedūros, reikia vartoti 0,9-3,8 mg
prenoksdiazino hidrochlorido/kg kūno svorio
(kartu reikia vartoti 0,5–1 mg atropino).
Didžiausia vienkartinė dozė suaugusiam žmogui – 300 mg.
Didžiausia paros dozė suaugusiam žmogui – 900 mg.
_Vaikų populiacija_
LIBEXIN saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirtas.
Vartojimo metodas
Vartoti per burną.
Tabletes reikia nuryti sveikas, nekramtant, kitaip ant burnos
gleivinės susidarę milteliai gali sukelti
laikiną aptirpimą bei nejautrumą.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
2

Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.

Būklės, kurių metu pasireiškia gausi sekrecija iš bronchų.

Būklė po operacijos (po inhaliacinės anestezijos).
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Jei išskyros yra klampios ir pacientui jas iškosėti sunku,
rekomenduojama vartoti atsikos�