Negara: Lituania
Bahasa: Lituavi
Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Prenoksdiazinas
SANOFI-AVENTIS LIETUVA, UAB
R05DB18
Prenoksdiazinas
100 mg
tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Prenoxdiazine
Išregistruotas
1996-02-15
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LIBEXIN 100 MG TABLETĖS Prenoksdiazino hidrochloridas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra LIBEXIN ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant LIBEXIN 3. Kaip vartoti LIBEXIN 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti LIBEXIN 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LIBEXIN IR KAM JIS VARTOJAMAS Šis vaistas skirtas ūminiam ir lėtiniam sausam kosuliui slopinti, taip pat kosuliui slopinti prieš bronchoskopiją. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT LIBEXIN LIBEXIN VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija prenoksdiazino hidrochloridui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jei yra būklė, kai pasireiškia gausi sekrecija iš bronchų, bei po operacijos, kai buvo skirta inhaliacinė anestezija. ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Pasitarkite su gydytoju arba vaistininku, prieš pradėdami vartoti LIBEXIN. Jei sekretas yra klampus ir sunkiai iškosimas, gydytojas gali paskirti atsikosėjimą lengvinančių ar gleives skystinančių vaistų. VAIKAMS IR PAAUGLIAMS LIBEXIN saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirtas. KITI VAISTAI IR LIBEXIN Jeigu vartojate ar neseniai vartojote kitų vaistų arba dėl to nesate tikri, apie tai pasakykite gydytojui arba vaistininkui. LIBEXIN ir kitų vaistų sąveikos nepastebėta, vis dėlto, vartojant kitokių vaistų, reikėtų pasitarti su gydytoju. NĖŠTUMAS, ŽINDYMO LAIKOTARPIS IR VAI Baca dokumen lengkapnya
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS LIBEXIN 100 mg tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Vienoje tabletėje yra 100 mg prenoksdiazino hidrochlorido. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: vienoje tabletėje yra 38 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Tabletė. Beveik balta, lygi, nuožulniais kraštais tabletė. Vienoje pusėje užrašas „LIBEXIN“, kitoje – kryžminė laužimo vagelė. Vagelė nėra skirta tabletei perlaužti. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Lėtinio bei ūminio sauso kosulio, kurį sukėlė bet koks trachėjos, bronchų, plaučių, pleuros ar širdies sutrikimas, slopinimas. Paciento paruošimas prieš bronchoskopiją ar bronchografiją. 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas _Suaugusiesiems_ Vidutinė dozė – 100 mg, ji vartojama 3–4 kartus per parą. Sunkesniais atvejais dozę galima didinti ir vartoti po 200 mg 3–4 kartus per parą arba 300 mg tris kartus per parą. _Paciento paruošimas prieš bronchoskopiją ar bronchografiją_ Likus valandai iki procedūros, reikia vartoti 0,9-3,8 mg prenoksdiazino hidrochlorido/kg kūno svorio (kartu reikia vartoti 0,5–1 mg atropino). Didžiausia vienkartinė dozė suaugusiam žmogui – 300 mg. Didžiausia paros dozė suaugusiam žmogui – 900 mg. _Vaikų populiacija_ LIBEXIN saugumas ir veiksmingumas vaikams neištirtas. Vartojimo metodas Vartoti per burną. Tabletes reikia nuryti sveikas, nekramtant, kitaip ant burnos gleivinės susidarę milteliai gali sukelti laikiną aptirpimą bei nejautrumą. 4.3 KONTRAINDIKACIJOS 2 Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje nurodytai pagalbinei medžiagai. Būklės, kurių metu pasireiškia gausi sekrecija iš bronchų. Būklė po operacijos (po inhaliacinės anestezijos). 4.4 SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS Jei išskyros yra klampios ir pacientui jas iškosėti sunku, rekomenduojama vartoti atsikos Baca dokumen lengkapnya