LEVOFLOXACINO TEVA 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG

מדינה: ספרד

שפה: ספרדית

מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

מרכיב פעיל:

LEVOFLOXACINO

זמין מ:

TEVA PHARMA S.L.U.

קוד ATC:

J01MA12

INN (שם בינלאומי):

LEVOFLOXACINO

כמות:

500 mg

טופס פרצבטיות:

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

הרכב:

LEVOFLOXACINO 5 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

VÍA INTRAVENOSA

סוג מרשם:

con receta

איזור תרפויטי:

Levofloxacino

leaflet_short:

LEVOFLOXACINO TEVA 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 bolsas de 100 ml Revocado 14/07/2014 No Comercializado - LEVOFLOXACINO TEVA 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 bolsas de 50 ml Revocado 14/07/2014 No Comercializado

מצב אישור:

Anulado

עלון מידע

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
LEVOFLOXACINO TEVA 5 MG/ML SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
−
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
−
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o
farmacéutico.
−
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, enfermero o
farmacéutico, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Levofloxacino Teva solución para perfusión y para qué se
utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Teva
solución para perfusión
3.
Cómo usar Levofloxacino Teva solución para perfusión
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levofloxacino Teva solución para perfusión
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES
LEVOFLOXACINO TEVA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El nombre de este medicamento es Levofloxacino Teva solución para
perfusión. Levofloxacino
Tevasolución para perfusión contiene un principio activo llamado
levofloxacino, que pertenece al
grupo de medicamentos denominados antibióticos. El levofloxacino es
un antibiótico del tipo de las
quinolonas, y funciona matando las bacterias que causan infecciones en
su organismo.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR
INFECCIONES VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA
ANTIBIÓTICO, DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN.
NO DEBE TIRAR LOS
MEDICAMENTOS POR EL DESAGÜE NI A LA BASURA.
LEVOFLOXACINO TEVA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN SE PUEDE UTILIZAR PARA
TRATAR INFECCIONES EN:
•
los pulmones, de pacientes con neumonía
•
el trac

מאפייני מוצר

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
_ _
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levofloxacino Teva 5 mg/ml solución para perfusión EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml de solución para perfusión contiene 5 mg de levofloxacino
(como hemihidrato).
Cada
bolsa
de
50
ml
de
solución
para
perfusión
contiene
250
mg
de
levofloxacino
(como
hemihidrato).
Cada
bolsa
de
100
ml
de
solución
para
perfusión
contiene
500
mg
de
levofloxacino
(como
hemihidrato)_._
Excipientes con efecto conocido:
Cada ml de solución para perfusión contiene 0,15 mmol (3,546 mg) de
sodio (como cloruro)
50 ml de solución para perfusión contienen 7,6 mmol (177,3 mg) de
sodio (como cloruro)
100 ml de solución para perfusión contienen 15,2
mmol (354,6 mg) de sodio (como cloruro)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para perfusión.
Solución transparente amarillo-verdosa con pH entre 4,3-5,3y
osmolaridad de 285-325 mOsm/litro.
1.
DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levofloxacino solución para perfusión está indicado en adultos,
para el tratamiento de las siguientes
infecciones (ver secciones 4.4 y 5.1):
•
Neumonía adquirida en la comunidad
•
Infecciones complicadas de piel y tejidos blandos
Para las infecciones arriba mencionadas levofloxacino solo debe
utilizarse cuando el uso de los
agentes antibacterianos recomendados habitualmente para el tratamiento
inicial de estas infecciones se
considere inapropiado.
•
•
Pielonefritis e infecciones complicadas del tracto urinario (ver
sección 4.4)
•
Prostatitis bacteriana crónica
•
Ántrax por inhalación: para la prevención después de la
exposición y para el tratamiento
curativo (ver sección 4.4)
Se debe tener en consideración las recomendaciones oficiales sobre el
uso adecuado de agentes
antibacterianos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Levofloxacino solución para perfusión se administra mediante
perfusión intravenosa lenta una o dos
veces al día. La dosis depe