LEVOFLOXACINO TEVA 5 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Información principal

  • Denominación comercial:
  • LEVOFLOXACINO TEVA 5 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG
  • Dosis:
  • 500 mg
  • formulario farmacéutico:
  • SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
  • Composición:
  • LEVOFLOXACINO 5 mg
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAVENOSA
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Humanos
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • LEVOFLOXACINO TEVA 5 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Área terapéutica:
  • Levofloxacino
  • Resumen del producto:
  • LEVOFLOXACINO TEVA 5 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 bolsas de 100 ml Revocado 14/ 07/ 2014 No Comercializado - LEVOFLOXACINO TEVA 5 mg/ ml SOLUCION PARA PERFUSION EFG , 10 bolsas de 50 ml Revocado 14/ 07/ 2014 No Comercializado

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Anulado
  • Número de autorización:
  • 72806
  • última actualización:
  • 01-03-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

Prospecto: información para el usuario

Levofloxacino Teva 5 mg/ml solución para perfusión EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque

contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico, incluso si se

trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

Qué es Levofloxacino Teva solución para perfusión y para qué se utiliza

Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Teva solución para perfusión

Cómo usar Levofloxacino Teva solución para perfusión

Posibles efectos adversos

Conservación de Levofloxacino Teva solución para perfusión

Contenido del envase e información adicional

Qué es

Levofloxacino Teva solución para perfusión y para qué se utiliza

El nombre de este medicamento es Levofloxacino Teva solución para perfusión. Levofloxacino

Tevasolución para perfusión contiene un principio activo llamado levofloxacino, que pertenece al

grupo de medicamentos denominados antibióticos. El levofloxacino es un antibiótico del tipo de las

quinolonas, y funciona matando las bacterias que causan infecciones en su organismo.

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar

infecciones víricas como la gripe o el catarro.

Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, el intervalo de administración y la

duración del tratamiento indicadas por su médico.

No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra

antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los

medicamentos por el desagüe ni a la basura.

Levofloxacino Teva solución para perfusión se puede utilizar para tratar infecciones en:

los pulmones, de pacientes con neumonía

el tracto urinario, incluyendo los riñones o la vejiga

la próstata, cuando la infección es persistente

la piel y bajo la piel, incluidos los músculos. Esto se denomina algunas veces “tejidos

blandos”

En algunas situaciones especiales, Levofloxacino Teva solución para perfusión se puede utilizar para

reducir la posibilidad de adquirir una infección pulmonar denominada ántrax o un agravamiento de

dicha enfermedad después de que haya estado expuesto a la bacteria causante del ántrax.

2.

Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Teva solución para

perfusión

No use este medicamento y consulte a su médico si:

alérgico

levofloxacino,

otros

antibióticos

tipo

quinolonas

como

moxifloxacino, ciprofloxacino u ofloxacino, o a cualquiera de los demás componentes de este

medicamento (incluidos en la sección 6)

Los signos de una reacción alérgica incluyen: erupción en la piel, dificultad para tragar o

respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua

Padece o ha padecido epilepsia

Ha sufrido alguna vez problemas en los tendones, como tendinitis, que estuvieran relacionados

con la toma de medicamentos del tipo de las quinolonas. El tendón es el tejido que une su músculo con

el esqueleto

Es un niño o adolescente en periodo de crecimiento

Está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada

Está en periodo de lactancia

No use este medicamento si le afecta cualquiera de los casos arriba descritos. En caso de duda,

consulte con su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar Levofloxacino Teva.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar este medicamento si:

Tiene 60 años o edad superior

Está

tomando

corticosteroides,

veces

llamados

esteroides

(ver

sección

“Uso

Levofloxacino Teva con otros medicamentos”)

Ha tenido alguna vez un ataque epiléptico (convulsiones)

Ha sufrido daño cerebral debido a un accidente cerebrovascular u otra lesión cerebral

Tiene problemas de riñón

Tiene lo que se conoce como “deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa”, ya que puede

ser propenso a tener problemas graves en la sangre cuando esté tomando este medicamento

Ha tenido alguna vez problemas mentales

Alguna vez ha tenido problemas de corazón: se debe tener precaución cuando esté utilizando

este tipo de medicamento, si ha nacido con, o tiene antecedentes familiares de prolongación

del intervalo QT (visto en el elecrocardiograma (ECG), representación gráfica de la actividad

eléctrica del corazón), tiene desequilibrio en los niveles de sales en sangre (especialmente un

bajo nivel de potasio o magnesio en sangre), tiene un ritmo cardiaco lento (denominado

“bradicardia”), tiene un corazón débil (fallo cardiaco), tiene antecedentes de ataque al corazón

(infarto de miocardio), si es una mujer o una persona de edad avanzada o está tomando otros

medicamentos que puedan producir cambios anormales en el ECG (ver sección “Uso de

Levofloxacino Teva con otros medicamentos”)

Es diabético

Alguna vez ha tenido problemas de hígado

Padece miastenia gravis.

Informe a su médico, enfermero o farmacéutico antes de usar Levofloxacino Teva, si no está seguro de

que cualquiera de los casos arriba descritos es aplicable a usted.

Uso de Levofloxacino Teva con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que

tomar

cualquier

otro

medicamento.

Esto

porque

Levofloxacino

Teva

puede

afectar

funcionamiento

otros

medicamentos.

Además,

algunos

medicamentos

pueden

afectar

funcionamiento de Levofloxacino Teva.

En particular, informe a su médico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos,

ya que aumenta la posibilidad de sufrir efectos adversos al tomarlos junto con Levofloxacino

Teva:

Corticosteroides, a veces llamados esteroides - usados para la inflamación. Puede tener más

probabilidades de sufrir inflamación y/o rotura de sus tendones

Warfarina - usada para hacer la sangre más líquida. Puede tener mayor probabilidad de sufrir una

hemorragia. Su médico puede necesitar análisis de sangre periódicos para comprobar si su sangre

coagula correctamente

Teofilina - usada para problemas respiratorios. Tiene mayor probabilidad de sufrir un ataque

epiléptico (convulsiones) si la toma con Levofloxacino Teva

Antiinflamatorios no esteroideos (AINES) - usados para el dolor y la inflamación como el ácido

acetilsalicílico, ibuprofeno, fenbufeno, ketoprofeno, indometacina. Tiene mayor probabilidad de

sufrir un ataque epiléptico (convulsiones) al tomarlos con Levofloxacino Teva

Ciclosporina - usada después de los trasplantes de órganos. Puede tener mayor probabilidad de

sufrir los efectos adversos de la ciclosporina

Medicamentos de acción conocida sobre los latidos de su corazón. Esto incluye medicamentos

usados

para

ritmo

anormal

corazón

(antiarrítmicos

como

quinidina,

hidroquinidina,

disopiramida,

sotalol,

dofetilida,

ibutilida

amiodarona),

para

depresión

(antidepresivos

tricíclicos como amitriptilina e imipramina), para trastornos psiquiátricos (antipsicóticos), y para

infecciones

bacterianas

(antibióticos

“macrólidos”

como

eritromicina,

azitromicina

claritromicina)

Probenecid (usado para la gota) y cimetidina (usada para úlceras y ardor de estómago). Se debe de

tener especial cuidado cuando se toman estos medicamentos con Levofloxacino Teva. Si usted

tiene problemas de riñón, su médico puede querer darle una dosis más baja.

Determinación de opiáceos en orina

Las pruebas de orina pueden mostrar resultados “falsos positivos” de presencia de analgésicos fuertes

denominados “opiáceos” en pacientes que usan Levofloxacino Teva. Informe a su médico de que está

usando Levofloxacino Teva si le ha recetado una prueba de orina.

Test de Tuberculosis

Este medicamento puede causar un resultado de “falso negativo” en algunos test utilizados en el

laboratorio para buscar la bacteria causante de la tuberculosis.

Embarazo y lactancia

No use este medicamento si:

está embarazada, pudiera quedarse embarazada o cree que podría estar embarazada

está en periodo de lactancia o tiene previsto estarlo

Conducción y uso de máquinas

Pueden aparecer algunos efectos adversos tales como mareos, somnolencia, alteración del equilibrio

(vértigo) o alteraciones visuales. Algunos de estos efectos adversos pueden afectar a su capacidad para

concentrarse o disminuir su velocidad de reacción. Si esto ocurre, no conduzca ni realice cualquier

trabajo que requiera un nivel elevado de atención.

Levofloxacino Teva solución para perfusión contiene sodio

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene cloruro

sódico (sal). Contiene 3,5 mg de sodio por ml o perfusión (un total de 175 mg de sodio en 50 ml y 350

mg de sodio en 100 ml).

3.

Cómo usar Levofloxacino Teva solución para perfusión

Cómo usar Levofloxacino Teva solución para perfusión

Levofloxacino Teva solución para perfusión es un medicamento para uso en hospitales

Le será administrado por su médico o enfermero mediante una inyección. La inyección será

administrada en una de sus venas y durante un tiempo (esto se llama perfusión intravenosa)

Para Levofloxacino Teva 250 mg solución para perfusión, el tiempo de perfusión será de 30

minutos o más

Para Levofloxacino Teva 500 mg solución para perfusión, el tiempo de perfusión será de 60

minutos o más

Su frecuencia cardiaca y presión sanguínea serán controladas frecuentemente. Esto es porque un

latido rápido no usual del corazón y una disminución temporal de la presión sanguínea son

posibles efectos adversos que se han visto durante la perfusión de un antibiótico parecido. Si su

presión sanguínea baja sensiblemente mientras se le está administrando la perfusión, ésta se

interrumpirá inmediatamente.

Cuánto Levofloxacino Teva solución para perfusión se administra

Si no está seguro de por qué se le está administrando Levofloxacino Teva o tiene cualquier pregunta

sobre cuánto Levofloxacino Teva se le administra, consulte a su médico, enfermero o farmacéutico.

Su médico decidirá cuánto Levofloxacino Teva se le debe administrar

La dosis dependerá del tipo de infección que tenga y de dónde está localizada en su cuerpo

La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de su infección

Adultos y pacientes de edad avanzada

Neumonía: 500 mg una o dos veces al día

Infección en el tracto urinario, incluyendo riñones o vejiga: 500 mg una vez al día

Infección en la próstata: 500 mg una vez al día.

Infección en la piel y debajo de la piel incluidos los músculos: 500 mg una o dos veces al día

Adultos y pacientes de edad avanzada con problemas en los riñones

Su médico posiblemente le administrará una dosis más baja.

Niños y adolescentes

Este medicamento no se debe administrar a niños ni adolescentes.

Proteja su piel de la luz solar

No exponga su piel directamente al sol (aún estando nublado) mientras se le esté administrando este

medicamento y durante dos días después de dejar de usarlo, ya que su piel se hará mucho más sensible al

sol y puede quemarse, escocerle o incluso llenarse de ampollas si no toma las siguientes precauciones:

Asegúrese de usar cremas solares con factor de protección alto

Lleve siempre un sombrero y ropa que cubra sus brazos y piernas

Evite las lámparas de rayos ultravioleta (UVA)

Si usa más Levofloxacino Teva solución para perfusión del que debiera

Es poco probable que su médico o enfermera le administren más medicamento del que usted necesita. Su

médico y enfermera vigilarán su evolución y controlarán el medicamento que le han administrado.

Pregunte siempre si no está seguro de por qué se le está administrando este medicamento.

Si le administran más cantidad de Levofloxacino Teva de la que necesita pueden aparecer los siguientes

efectos:

ataques

epilépticos

(convulsiones),

confusión,

mareos,

disminución

consciencia,

temblores, trastornos del corazón que pueden ocasionar latidos irregulares del corazón así como

malestar (náuseas).

Si olvidó usar Levofloxacino Teva solución para perfusión

Su médico o enfermero tendrán instrucciones sobre cuándo darle este medicamento. Es poco probable que

no se le administre el medicamento tal como se le ha prescrito. Sin embargo, si piensa que ha olvidado

una dosis, comuníqueselo a su médico o enfermera.

Si interrumpe el tratamiento con Levofloxacino Teva solución para perfusión

Su médico o enfermero seguirán administrándole Levofloxacino Teva, incluso si se siente mejor. Si se

interrumpe el tratamiento demasiado pronto, usted puede empeorar o la bacteria se puede hacer resistente

al medicamento. Después de unos días de tratamiento con la solución para perfusión, su médico puede

decidir cambiarle a la forma de comprimidos de este medicamento para completar el tratamiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso del producto, pregunte a su médico, enfermero o farmacéutico.

4.

Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no

todas las personas los sufran. Normalmente son efectos de leves a moderados y suelen desaparecer en

poco tiempo.

Interrumpa el tratamiento con Levofloxacino Teva y contacte con un médico o enfermera o vaya

a un hospital rápidamente si nota los efectos adversos siguientes:

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Si tiene una reacción alérgica. Los signos pueden incluir: erupción en la piel, dificultad para tragar

o respirar, hinchazón de labios, cara, garganta o lengua

Interrumpa el tratamiento con Levofloxacino Teva solución para perfusión y contacte con un

médico o enfermero inmediatamente si nota los siguientes efectos adversos graves, ya que puede

necesitar tratamiento médico urgente:

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Diarrea acuosa que puede contener sangre, posiblemente con calambres de estómago y fiebre.

Estos podrían ser los signos de un problema grave de intestino

Dolor e inflamación en los tendones o ligamentos, que podrían conducir a la rotura. El tendón de

Aquiles es el que más frecuentemente se ve afectado

Ataques epilépticos (convulsiones)

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

Quemazón, cosquilleo, dolor o entumecimiento. Estos pueden ser los signos de lo que se

denomina “neuropatía”

Otros:

Erupciones graves de la piel que pueden incluir ampollas o descamación alrededor de sus labios,

ojos, boca, nariz y genitales

Pérdida de apetito, color amarillo de piel y ojos, orina de color oscuro, escozor o estómago

doloroso a la palpación (abdomen). Estos pueden ser los signos de problemas de hígado que

pueden incluir un fallo fulminante del hígado

Consulte inmediatamente a un especialista de la vista si se deteriora su visión o tiene cualquier otro

problema en sus ojos mientras está tomando Levofloxacino Teva.

Informe a su médico si cualquiera de los siguientes efectos adversos se agravara o durara más de

unos días:

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

Problemas de sueño

Dolor de cabeza, mareo

Malestar (náuseas, vómitos) y diarrea

Aumento del nivel de algunas enzimas del hígado en la sangre

Reacciones en el lugar de la perfusión

Inflamación de la vena

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

Cambios en el número de otras bacterias u hongos, infección por un hongo denominado Candida,

que pueden necesitar tratamiento

Cambios en el número de glóbulos blancos en los resultados de sus análisis de sangre (leucopenia,

eosinofilia)

Estrés (ansiedad), confusión, nerviosismo, somnolencia, temblores, sensación de mareo (vértigo)

Dificultad para respirar (disnea)

Cambios en el sabor de las cosas, pérdida de apetito, trastornos de estómago o indigestión

(dispepsia), dolor en la zona del estómago, sensación de hinchazón (flatulencia) o estreñimiento

Picor

erupción

piel,

prurito

intenso

habones

(urticaria),

exceso

sudoración

(hiperhidrosis)

Dolor de las articulaciones o dolor muscular

Valores anormales en sus análisis de sangre debidos a problemas de hígado (aumento de la

bilirrubina) o de riñón (aumento de la creatinina)

Debilidad generalizada

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

Aparición de hematomas y sangrado con facilidad debido a la disminución del número de

plaquetas de la sangre (trombocitopenia)

Disminución del número de glóbulos blancos en sangre (neutropenia)

Respuesta inmune exagerada (hipersensibilidad)

Disminución de los niveles de azúcar en sangre (hipoglucemia). Esto es importante para los

pacientes diabéticos

Ver u oír cosas que no son reales (alucinaciones, paranoia), cambios de opinión y pensamientos

(reacciones psicóticas) con riesgo de tener pensamientos o acciones suicidas

Depresión, trastornos mentales, sensación de inquietud (agitación), sueños anormales o pesadillas

Sensación de hormigueo en manos y pies (parestesias)

Trastornos del oído (tinnitus) o de la vista (visión borrosa)

Latido

anormalmente

rápido

corazón

(taquicardia)

disminución

de la

tensión

arterial

(hipotensión)

Debilidad muscular. Esto es importante en personas con miastenia gravis (enfermedad rara del

sistema nervioso)

Cambios en el funcionamiento de los riñones y de forma ocasional, insuficiencia renal que puede

ser consecuencia de una reacción en el riñón de tipo alérgico denominada nefritis intersticial

Fiebre

Otros efectos adversos incluyen:

Disminución de glóbulos rojos en sangre (anemia): esto puede hacer que la piel se vuelva pálida o

amarillenta debido al daño en los glóbulos rojos; disminución en el número de todos los tipos de

células de la sangre (pancitopenia)

Fiebre, dolor de garganta y un

malestar general persistente. Esto puede ser debido a una

disminución del número de glóbulos blancos (agranulocitosis)

Colapso circulatorio (shock de tipo anafiláctico)

Aumento de los niveles de azúcar en sangre (hiperglucemia) o disminución de los niveles de

azúcar que puede dar lugar a coma (coma hipoglucémico). Esto es importante en las personas con

diabetes

Cambios en el olfato, pérdida de olfato o gusto (parosmia, anosmia, ageusia)

Trastornos del movimiento y de la marcha (discinesia, trastornos extrapiramidales)

Pérdida temporal de la consciencia o de la postura (síncope)

Pérdida temporal de la visión

Problemas o pérdida de oído

Latido del corazón anormalmente rápido, latido del corazón irregular con peligro para la vida

incluyendo parada del corazón, alteración del ritmo cardiaco (denominada “prolongación del

intervalo QT”, observada en el ECG, representación gráfica de la actividad eléctrica del corazón)

Dificultad para respirar o sibilancia (broncoespasmo)

Reacciones alérgicas pulmonares

Inflamación del páncreas (pancreatitis)

Inflamación del hígado (hepatitis)

Aumento de la sensibilidad de la piel al sol y a la luz ultravioleta (fotosensibilidad)

Inflamación de los vasos que transportan la sangre por el cuerpo debido a una reacción alérgica

(vasculitis)

Inflamación del tejido del interior de la boca (estomatitis)

Rotura muscular y destrucción del músculo (rabdomiólisis)

Articulaciones rojas e hinchadas (artritis)

Dolor, incluyendo dolor de espalda, pecho y extremidades

Crisis de porfiria en pacientes con porfiria (enfermedad metabólica muy rara)

Dolor de cabeza persistente con o sin visión borrosa (hipertensión intracraneal benigna)

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos

adversos que no aparecen en este prospecto.

5.

Conservación de Levofloxacino Teva solución para perfusión

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

Mantener la bolsa de perfusión en la bolsa de aluminio exterior hasta que se vaya a utilizar, para

proteger de la luz. No utilice el producto después de 2 días de haber sacado la bolsa de perfusión del

embalaje exterior.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el frasco

después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

La solución para perfusión deberá utilizarse inmediatamente

No utilice Levofloxacino Teva solución para perfusión si se da cuenta que la solución no es

transparente, no es de color amarillo-verdoso y/o tiene partículas en el interior.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo

deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el

medio ambiente.

6.

Contenido del envase e información adicional

Composición de Levofloxacino Teva solución para perfusión

El principio activo es levofloxacino (como levofloxacino hemihidrato). Cada ml de perfusión contiene

5 mg de levofloxacino.

Cada bolsa de solución para perfusión de 50 ml contiene 250 mg de levofloxacino

Cada bolsa de solución para perfusión de 100 ml contiene 500 mg de levofloxacino.

Los demás componentes son: cloruro de sodio, ácido clorhídrico y agua para inyectables.

Aspecto del producto y contenido del envase

Levofloxacino Teva solución para perfusión es una solución transparente, de color amarillo-verdoso y

sin partículas. La solución se suministra en una bolsa de perfusión que contiene 1 ó 2 puertos de

perfusión cerrados con tapones de goma y tapa snap. La bolsa lleva una bolsa exterior de aluminio que

lleva una ventana transparente. Cada bolsa contiene 50 ml ó 100 ml de solución

Las bolsas de 50 ml están disponibles en envases de 1, 5 y 10 bolsas.

Las bolsas de 100 ml están disponibles en envases de 1, 5, 10 y 20 bolsas.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B, 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid

Responsable de la fabricación

Teva Pharmaceuticals Works Private Limited Company

H-2100 Gödöllő, Táncsics Milály út 82

Hungría

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europea con los

siguientes nombres:

BE

Levofloxacine Teva 5mg/ml oplossing voor infusie

DE

Levofloxacin Teva 5mg/ml Infusionslosung

EL

Levofloxacin Teva 5mg/ml ∆ιάλυµa γιa έγχυsη

ES

Levofloxacino Teva 5mg/ml solucion para perfusion EFG

HU

Leflokin Teva 5mg/ml solution for infusion

IE

Levofloxacin Teva 5mg/ml solution for infusion

IT

Levofloxacina Teva Italia 5mg/ml Soluzione per Infusione

LU

Levofloxacine Teva 5mg/ml solution pour perfusion

NL

Levofloxacine 5mg/ml PCH oplossing voor infusie

PL

Levofloxacin Teva

RO

Levofloxacin Teva 5mg/ml solutie perfuzabilă

SI

Levofloksacin Teva 5mg/ml raztopina za infundirangje

SK

Levofloxacin Teva 5mg/ml infuzny intravenozny roztok

UK

Levofloxacin Teva 5mg/ml Solution for Infusion

Este prospecto no contiene toda la información sobre su medicamento. Si tiene alguna pregunta o no

está seguro de algo, consulte a su médico o farmacéutico.

Fecha de la última revisión de este prospecto:

Abril de 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la

Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

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Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:

Incompatibilidades

Levofloxacino solución para perfusión no debe mezclarse con heparina o soluciones alcalinas

(por ejemplo, bicarbonato sódico).

Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos excepto los mencionados en la

siguiente sección.

Mezcla con otras soluciones para perfusión

Levofloxacino Teva solución para perfusión es compatible con las siguientes soluciones para

perfusión:

solución de cloruro de sodio al 0,9%.

Inyección de glucosa al 5%.

Glucosa al 2,5% en solución de Ringer.

Soluciones de combinación para nutrición parenteral (aminoácidos, hidratos de carbono, electrolitos).

Información sobre la conservación

Ver sección 5 “Conservación de Levofloxacino Teva”

Después de la primera apertura:

Desde un punto de vista microbiológico, a menos que el método de apertura excluya el riesgo de

contaminación microbiológica, el producto deberá utilizarse inmediatamente. Si no se utiliza

inmediatamente, las condiciones y el tiempo de conservación son responsabilidad del usuario.

Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones

Levofloxacino Teva solución para perfusión debe utilizarse inmediatamente (en las 3 horas) tras la

perforación del tapón de goma para prevenir cualquier contaminación bacteriana. Durante la

perfusión no es necesaria la protección de la luz. Si no se utiliza inmediatamente, las condiciones y

el tiempo de conservación son responsabilidad del usuario

Este medicamento es para un solo uso.

Antes de usar la solución deberá inspeccionarse visualmente.Solo deberá utilizarse si la solución es

amarillo-verdosa, y practicamente libre de partículas.

Como para todos los medicamentos, la eliminación del medicamento no utilizado se realizará de

acuerdo con la regulación ambienta local.

Posologia

Para Levofloxacino se pueden dar las siguientes recomendaciones de dosis:

Dosis en pacientes con función renal normal (aclaramiento de creatinina > 50 ml/min)

Indicación

Pauta posológica diaria

(según gravedad)

Duración total del

tratamiento

1

(según gravedad)

Neumonía adquirida en la

comunidad

500 mg una o dos veces al

día

7-14 días

Pielonefritis

500 mg una vez al día

7-10 días

Infecciones complicadas

del tracto urinario

500 mg una vez al día

7-14 días

Prostatitis bacteriana

crónica

500 mg una vez al día

28 días

Infecciones complicadas

de piel y tejidos blandos

500 mg una o dos veces al

día

7-14 días

Inhalación de Ántrax

500 mg una vez al día

8 semanas

La duración del tratamiento incluye el tratamiento intravenoso y el oral. El tiempo para cambiar de la

administración intravenosa para el tratamiento oral depende de la situación clínica, pero es

normalmente de 2 a 4 días.

Poblaciones especiales

Pacientes con alteración de la función renal (aclaramiento de creatinina 50 ml/min):

Pauta posológica

250 mg/24 h

500 mg/24 h

500 mg/12 h

Dosis inicial: 250 mg

después

Dosis inicial: 500 mg

después

Dosis inicial: 500 mg

después

Aclaramiento de

creatinina

Primera dosis: 250 mg

Primera dosis: 500 mg

Primera dosis: 500 mg

50 – 20 ml/min

Después: 125 mg/24 h

Después: 250 mg/24 h

Después: 250 mg/12 h

19 – 10 ml/min

Después: 125 mg/48 h

Después: 125 mg/24 h

Después: 125 mg/12 h

<10 ml/min

(incluyendo

hemodiálisis y

DPCA)

Después: 125 mg/48 h

Después: 125 mg/24 h

Después: 125 mg/24 h

No se precisan dosis adicionales tras hemodiálisis o diálisis peritoneal continua ambulatoria (DPCA)

Función hepática alterada

No es necesario ajustar la dosis, ya que el levofloxacino no se metaboliza principalmente en

hígado y se elimina fundamentalmente por vía renal.

Pacientes de edad avanzada

No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada, salvo en caso de alteración de la

función renal (Ver sección 2 “Qué necesita saber antes de empezar a usar Levofloxacino Teva 5

mg/ml solución para perfusión”).

Población pediátrica

Levofloxacino está contraindicado en niños y adolescentes en desarrollo.

Método de administración

Levofloxacino solución para perfusión es sólo para uso por perfusión intravenosa lenta; se administra

una o dos veces al día. El tiempo de perfusión debe ser al menos 30 minutos para 250 mg o 60 minutos

para 500 mg de Levofloxacino Teva solución para perfusión