LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution pour perfusion

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

lévofloxacine 5 mg sous forme de : lévofloxacine hémihydratée 5

זמין מ:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

קוד ATC:

J01MA12.

INN (שם בינלאומי):

lévofloxacine 5 mg sous forme de : lévofloxacine hémihydratée 5

כמות:

5 mg

טופס פרצבטיות:

Solution

הרכב:

pour 1 ml de solution > lévofloxacine 5 mg sous forme de : lévofloxacine hémihydratée 5,125 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

intraveineuse

יחידות באריזה:

20 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 50 ml

סוג מרשם:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

איזור תרפויטי:

ANTIBIOTIQUE DE LA FAMILLE DES QUINOLONES GROUPE FLUOROQUINOLONES

סממני תרפויטית:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUE DE LA FAMILLE DES QUINOLONES GROUPE FLUOROQUINOLONES, code ATC : J01MA12.Le nom de votre médicament est LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution pour perfusion. LEVOFLOXACINE KABI contient une substance active appelée la lévofloxacine. Elle appartient à un groupe de médicaments appelés antibiotiques. La lévofloxacine est un antibiotique de type « quinolone ». Elle agit en tuant les bactéries responsables d’infections dans votre organisme.LEVOFLOXACINE KABI peut être utilisé pour traiter les infections des : Poumons, chez les personnes atteintes de pneumonie. Voies urinaires, notamment au niveau de vos reins ou votre vessie. Prostate, lorsque vous avez une infection qui dure. Peau et tissus sous-cutanés, y compris les muscles. C’est ce que l’on appelle parfois les « tissus mous ».Dans certaines situations particulières, LEVOFLOXACINE KABI peut être utilisé pour diminuer les risques de contracter une maladie pulmonaire appelée maladie du charbon ou les risques d’aggravation de la maladie après exposition à la bactérie responsable de la maladie du charbon.

leaflet_short:

LEVOFLOXACINE HEMIHYDRATEE équivalant à LEVOFLOXACINE 5 mg/ml - TAVANIC 5 mg/ml, solution pour perfusion

מצב אישור:

Valide

תאריך אישור:

2010-07-28

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2024
Dénomination du médicament
LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution pour perfusion
Lévofloxacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution pour perfusion
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution
pour perfusion ?
3. Comment utiliser LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution pour perfusion
ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUE DE LA FAMILLE DES
QUINOLONES GROUPE
FLUOROQUINOLONES, code ATC : J01MA12.
Le nom de votre médicament est LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution
pour perfusion.
LEVOFLOXACINE KABI contient une substance active appelée la
lévofloxacine. Elle appartient à un
groupe de médicaments appelés antibiotiques. La lévofloxacine est
un antibiotique de type « quinolone ».
Elle agit en tuant les bactéries responsables d’infections dans
votre organisme.
LEVOFLOXACINE KABI peut être utilisé pour traiter l

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/03/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévofloxacine....................................................................................................................
5,000 mg
Sous forme de lévofloxacine
hémihydratée.........................................................................
5,125 mg
Pour 1 ml de solution.
50 ml de solution pour perfusion contient 250 mg de lévofloxacine.
100 ml de solution pour perfusion contient 500 mg de lévofloxacine.
Excipient(s) à effet notoire : Ce médicament contient 177 mg de
sodium par flacon de 50 mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVOFLOXACINE KABI est indiqué chez les adultes dans le traitement
des infections suivantes (voir
rubriques 4.4 et 5.1) :
·
Pyélonéphrites aiguës et infections compliquées des voies
urinaires (voir rubrique 4.4).
·
Prostatites chroniques bactériennes.
·
Maladie du charbon : prophylaxie post-exposition et traitement curatif
(voir rubrique 4.4).
Pour les infections mentionnées ci-dessous, LEVOFLOXACINE KABI doit
être utilisé uniquement lorsque
les autres antibiotiques habituellement recommandés pour le
traitement de ces infections, sont jugés
inappropriés.
·
Pneumonies communautaires.
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution pour perfusion est administré en
perfusion intraveineuse lente,
une ou deux fois par jour. La posologie dépend du type et de la
gravité de l’infection, et de la sensibilité du
germe en cause. Le traitement initial par voie intraveineuse peut
être suivi par un traitement per os par
LEVOFLOXACINE