LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution pour perfusion

Maa: Ranska

Kieli: ranska

Lähde: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Aktiivinen ainesosa:

lévofloxacine 5 mg sous forme de : lévofloxacine hémihydratée 5

Saatavilla:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

ATC-koodi:

J01MA12.

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

lévofloxacine 5 mg sous forme de : lévofloxacine hémihydratée 5

Annos:

5 mg

Lääkemuoto:

Solution

Koostumus:

pour 1 ml de solution > lévofloxacine 5 mg sous forme de : lévofloxacine hémihydratée 5,125 mg

Antoreitti:

intraveineuse

Kpl paketissa:

20 flacon(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 50 ml

Prescription tyyppi:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Terapeuttinen alue:

ANTIBIOTIQUE DE LA FAMILLE DES QUINOLONES GROUPE FLUOROQUINOLONES

Käyttöaiheet:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUE DE LA FAMILLE DES QUINOLONES GROUPE FLUOROQUINOLONES, code ATC : J01MA12.Le nom de votre médicament est LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution pour perfusion. LEVOFLOXACINE KABI contient une substance active appelée la lévofloxacine. Elle appartient à un groupe de médicaments appelés antibiotiques. La lévofloxacine est un antibiotique de type « quinolone ». Elle agit en tuant les bactéries responsables d’infections dans votre organisme.LEVOFLOXACINE KABI peut être utilisé pour traiter les infections des : Poumons, chez les personnes atteintes de pneumonie. Voies urinaires, notamment au niveau de vos reins ou votre vessie. Prostate, lorsque vous avez une infection qui dure. Peau et tissus sous-cutanés, y compris les muscles. C’est ce que l’on appelle parfois les « tissus mous ».Dans certaines situations particulières, LEVOFLOXACINE KABI peut être utilisé pour diminuer les risques de contracter une maladie pulmonaire appelée maladie du charbon ou les risques d’aggravation de la maladie après exposition à la bactérie responsable de la maladie du charbon.

Tuoteyhteenveto:

LEVOFLOXACINE HEMIHYDRATEE équivalant à LEVOFLOXACINE 5 mg/ml - TAVANIC 5 mg/ml, solution pour perfusion

Valtuutuksen tilan:

Valide

Valtuutus päivämäärä:

2010-07-28

Pakkausseloste

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2023
Dénomination du médicament
LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution pour perfusion
Lévofloxacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution pour perfusion
et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml,
solution pour perfusion ?
3. Comment utiliser LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution pour
perfusion ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution pour
perfusion ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution pour perfusion
ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIBIOTIQUE DE LA FAMILLE DES
QUINOLONES GROUPE
FLUOROQUINOLONES, code ATC : J01MA12.
Le nom de votre médicament est LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution
pour perfusion.
LEVOFLOXACINE KABI contient une substance active appelée la
lévofloxacine. Elle appartient à un
groupe de médicaments appelés antibiotiques. La lévofloxacine est
un antibiotique de type « quinolone ».
Elle agit en tuant les bactéries responsables d’infections dans
votre organisme.
LEVOFLOXACINE KABI peut être utilisé pour traiter l

Valmisteyhteenveto

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/10/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévofloxacine....................................................................................................................
5,000 mg
Sous forme de lévofloxacine
hémihydratée.........................................................................
5,125 mg
Pour 1 ml de solution.
50 ml de solution pour perfusion contient 250 mg de lévofloxacine.
100 ml de solution pour perfusion contient 500 mg de lévofloxacine.
Excipient(s) à effet notoire : Ce médicament contient 177 mg de
sodium par flacon de 50 mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour perfusion.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
LEVOFLOXACINE KABI est indiqué chez les adultes dans le traitement
des infections suivantes (voir
rubriques 4.4 et 5.1) :
·
Pyélonéphrites aiguës et infections compliquées des voies
urinaires (voir rubrique 4.4).
·
Prostatites chroniques bactériennes.
·
Maladie du charbon : prophylaxie post-exposition et traitement curatif
(voir rubrique 4.4).
Pour les infections mentionnées ci-dessous, LEVOFLOXACINE KABI doit
être utilisé uniquement
lorsque les autres antibiotiques habituellement recommandés pour le
traitement de ces infections, sont
jugés inappropriés.
·
Pneumonies communautaires.
·
Infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
LEVOFLOXACINE KABI 5 mg/ml, solution pour perfusion est administré en
perfusion intraveineuse
lente, une ou deux fois par jour. La posologie dépend du type et de
la gravité de l’infection, et de la
sensibilité du germe en cause. Le traitement initial par voie
intraveineuse peut être suivi par un traitement
per os par LEVOFLOXACINE