Levofloxacina Ciclum 250 mg Comprimido revestido por película

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Levofloxacina

זמין מ:

Ciclum Farma Unipessoal, Lda.

קוד ATC:

J01MA12

INN (שם בינלאומי):

Levofloxacin

כמות:

250 mg

טופס פרצבטיות:

Comprimido revestido por película

הרכב:

Levofloxacina hemi-hidratada 257 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

Via oral

יחידות באריזה:

Blister 3 unidade(s)

סיווג:

1.1.10 - Quinolonas

סוג מרשם:

MSRM

קבוצה תרפויטית:

Genérico

איזור תרפויטי:

levofloxacin

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 5123146 CNPEM: 50016008 CHNM: 10029776 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

2008-07-14

עלון מידע

APROVADO EM
11-12-2020
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Levofloxacina Ciclum 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Ciclum 500 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Levofloxacina Ciclum comprimidos e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Levofloxacina Ciclum
comprimidos
3. Como tomar Levofloxacina Ciclum comprimidos
4. Efeitos indesejáveis possíveis
5. Como conservar Levofloxacina Ciclum comprimidos
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Levofloxacina Ciclum comprimidos e para que é utilizado
O
nome
do
medicamento
é
Levofloxacina Ciclum comprimidos
revestidos
por
película. Os comprimidos de Levofloxacina Ciclum contêm uma
substância chamada
levofloxacina.
Esta
pertence
a
um
grupo
de
medicamentos
designados
de
antibióticos. A levofloxacina é um antibiótico da família das
quinolonas. Funciona ao
atacar as bactérias responsáveis pela infeção no seu organismo.
Os comprimidos de Levofloxacina Ciclum podem ser utilizados no
tratamento de
infeções:
dos seios nasais
dos pulmões, em pessoas com dificuldades respiratórias de longa
duração ou
pneumonia
do trato urinário, incluindo os rins e a bexiga
da próstata, caso tenha uma infeção prolongada
da pele e por baixo da pele, incluindo músculos. É frequentemente
designado como
“tecidos moles”
Em algumas situ

מאפייני מוצר

APROVADO EM
11-12-2020
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Levofloxacina Ciclum 250 mg comprimidos revestidos por película
Levofloxacina Ciclum 500 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película de Levofloxacina Ciclum
contém 250 mg de
levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada.
Cada comprimido revestido por película de Levofloxacina Ciclum
contém 500 mg de
levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
Levofloxacina Ciclum 250 mg apresenta-se na forma de comprimidos
revestidos por
película de cor laranja, redondos, biconvexos e ranhurados.
Levofloxacina Ciclum 500 mg apresenta-se na forma de comprimidos
revestidos por
película de cor laranja, alongados, biconvexos e ranhurados.
O comprimido pode ser dividido em metades iguais.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Levofloxacina Ciclum está indicado em adultos para o tratamento das
seguintes
infeções (ver secções 4.4 e 5.1):
- Sinusite bacteriana aguda
- Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica,
incluindo bronquite
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Infeções cutâneas e dos tecidos moles complicadas
- Cistite não complicada (ver secção 4.4)
Nas infeções previamente indicadas, Levofloxacina Ciclum deve ser
usado apenas
quando
é
considerado
inadequado
o
uso
de
outros
agentes
antibacterianos
normalmente recomendados para o tratamento destas infeções.
- Pielonefrite aguda e infeções do trato urinário complicadas (ver
secção 4.4)
- Prostatite bacteriana crónica
- Antraz por inalação: profilaxia pós-exposição e tratamento
curativo (ver secção
4.4)
APROVADO EM
11-12-2020
INFARMED
Levofloxacina Ciclum pode também ser utilizado para completar o
tratamento em
doentes que mostraram melhorias durante um tratamento inicial com
levofloxacina
intravenosa.
Devem s