Страна: Португалия
Язык: португальский
Источник: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Levofloxacina
Ciclum Farma Unipessoal, Lda.
J01MA12
Levofloxacin
250 mg
Comprimido revestido por película
Levofloxacina hemi-hidratada 257 mg
Via oral
Blister 3 unidade(s)
1.1.10 - Quinolonas
MSRM
Genérico
levofloxacin
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5123146 CNPEM: 50016008 CHNM: 10029776 Não Comercializado
Autorizado
2008-07-14
APROVADO EM 11-12-2020 INFARMED Folheto informativo: Informação para o utilizador Levofloxacina Ciclum 250 mg comprimidos revestidos por película Levofloxacina Ciclum 500 mg comprimidos revestidos por película Levofloxacina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Levofloxacina Ciclum comprimidos e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Levofloxacina Ciclum comprimidos 3. Como tomar Levofloxacina Ciclum comprimidos 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Levofloxacina Ciclum comprimidos 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Levofloxacina Ciclum comprimidos e para que é utilizado O nome do medicamento é Levofloxacina Ciclum comprimidos revestidos por película. Os comprimidos de Levofloxacina Ciclum contêm uma substância chamada levofloxacina. Esta pertence a um grupo de medicamentos designados de antibióticos. A levofloxacina é um antibiótico da família das quinolonas. Funciona ao atacar as bactérias responsáveis pela infeção no seu organismo. Os comprimidos de Levofloxacina Ciclum podem ser utilizados no tratamento de infeções: dos seios nasais dos pulmões, em pessoas com dificuldades respiratórias de longa duração ou pneumonia do trato urinário, incluindo os rins e a bexiga da próstata, caso tenha uma infeção prolongada da pele e por baixo da pele, incluindo músculos. É frequentemente designado como “tecidos moles” Em algumas situ Прочитать полный документ
APROVADO EM 11-12-2020 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Levofloxacina Ciclum 250 mg comprimidos revestidos por película Levofloxacina Ciclum 500 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido revestido por película de Levofloxacina Ciclum contém 250 mg de levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada. Cada comprimido revestido por película de Levofloxacina Ciclum contém 500 mg de levofloxacina na forma de levofloxacina hemi-hidratada. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Levofloxacina Ciclum 250 mg apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película de cor laranja, redondos, biconvexos e ranhurados. Levofloxacina Ciclum 500 mg apresenta-se na forma de comprimidos revestidos por película de cor laranja, alongados, biconvexos e ranhurados. O comprimido pode ser dividido em metades iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Levofloxacina Ciclum está indicado em adultos para o tratamento das seguintes infeções (ver secções 4.4 e 5.1): - Sinusite bacteriana aguda - Exacerbação aguda da doença pulmonar obstrutiva crónica, incluindo bronquite - Pneumonia adquirida na comunidade - Infeções cutâneas e dos tecidos moles complicadas - Cistite não complicada (ver secção 4.4) Nas infeções previamente indicadas, Levofloxacina Ciclum deve ser usado apenas quando é considerado inadequado o uso de outros agentes antibacterianos normalmente recomendados para o tratamento destas infeções. - Pielonefrite aguda e infeções do trato urinário complicadas (ver secção 4.4) - Prostatite bacteriana crónica - Antraz por inalação: profilaxia pós-exposição e tratamento curativo (ver secção 4.4) APROVADO EM 11-12-2020 INFARMED Levofloxacina Ciclum pode também ser utilizado para completar o tratamento em doentes que mostraram melhorias durante um tratamento inicial com levofloxacina intravenosa. Devem s Прочитать полный документ