מדינה: גרמניה
שפה: גרמנית
מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Levodopa; Benserazid
Devatis GmbH (8160507)
100 mg/25 mg
Hartkapsel, retardiert
Teil 1 - Hartkapsel, retardiert; Levodopa (05534) 100 Milligramm; Benserazid (11085) 25 Milligramm
zum Einnehmen
verlängert
2020-06-09
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN Levodopa/Benserazid Devatis 100 mg/25 mg Hartkapseln, retardiert Wirkstoffe: Levodopa und Benserazid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Levodopa/Benserazid Devatis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Levodopa/Benserazid Devatis beachten? 3. Wie ist Levodopa/Benserazid Devatis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Levodopa/Benserazid Devatis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LEVODOPA/BENSERAZID DEVATIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Levodopa/Benserazid Devatis ist ein Arzneimittel, das 2 Wirkstoffe enthält. Der Wirkstoff Levodopa ist eine Vorstufe der körpereigenen Substanz Dopamin. Der Mangel an Dopamin in bestimmten Bereichen des Gehirns ist eine Ursache sowohl für die Parkinson-Erkrankung als auch für das Syndrom der unruhigen Beine (Restless-Legs-Syndrom). Daher kann das Arzneimittel zur Behandlung beider Erkrankungen eingesetzt werden. Der zweite Wirkstoff Benserazid hemmt den Abbau des Wirkstoffs Levodopa im Körper, so dass eine geringere Levodopa-Dosis gegeben werden kann. Die Wirkstoffe werden aus der besonderen Darreichungsform (Hartkapsel, retardiert) von Levodopa/Benserazid Devatis Retardkaps קרא את המסמך השלם
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Levodopa/Benserazid Devatis 100 mg/25 mg Hartkapseln, retardiert 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Hartkapsel, retardiert enthält 100 mg Levodopa und 25 mg Benserazid (als Hydrochlorid). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Hartkapsel, retardiert Opakes dunkelgrünes Oberteil und opakes hellblaues Unterteil (Kapselgröße 1). Die Kapseln enthalten ein weißes bis gebrochen weißes feines körniges Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE - Als Zusatzbehandlung von Morbus Parkinson bei Patienten, die bereits Levodopa in Kombination mit einem Decarboxylasehemmer erhalten. - Als Zusatzbehandlung des idiopathischen Restless-Legs-Syndroms (RLS) und des symptomatischen Restless-Legs-Syndroms bei dialysepflichtigen Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz, die bereits Levodopa in Kombination mit Benserazid in einer nicht retardierten Darreichungsform erhalten. _Parkinson-Erkrankung _ Es liegen weder ausreichende klinische Erfahrungen mit Levodopa/Benserazid Retardkapseln bei nicht mit Levodopa vorbehandelten Patienten noch in Kombination mit anderen Antiparkinsonmitteln oder in der Langzeitbehandlung vor. Hinweis: Levodopa/Benserazid Retardkapseln dienen nicht der Behandlung medikamentös induzierter extrapyramidalmotorischer Erscheinungen und nicht der Behandlung der Huntington-Krankheit 2 _Restless-Legs-Syndrom _ Es liegen keine ausreichenden klinischen Erfahrungen mit Levodopa/Benserazid Retardkapseln bei Patienten vor, die nicht gleichzeitig mit Levodopa in Kombination mit Benserazid in einer nicht retardierten Darreichungsform behandelt werden. Hinweis: Vor der Behandlung des Patienten mit Levodopa/Benserazid Retardkapseln ist abzuklären, ob die Restless-Legs-Beschwerden auf einen Eisenmangelzustand zurückzuführen sind. Dieser sollte dann durch eine geeignete Eisensubstitution behandelt werden. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Parkinson-Erkrankung Zur Vermeidung von Flukt קרא את המסמך השלם