Levocomp retard 200 mg/50 mg Retardtabletten

מדינה: גרמניה

שפה: גרמנית

מקור: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

מרכיב פעיל:

Carbidopa-Monohydrat; Levodopa

זמין מ:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

קוד ATC:

N04BA10

INN (שם בינלאומי):

Carbidopa monohydrate, levodopa

טופס פרצבטיות:

Retardtablette

הרכב:

Teil 1 - Retardtablette; Carbidopa-Monohydrat (11096) 53,5 Milligramm; Levodopa (05534) 200 Milligramm

מסלול נתינה (של תרופות):

zum Einnehmen

מצב אישור:

verlängert

תאריך אישור:

2003-03-27

עלון מידע

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Levocomp retard 200 mg/50 mg Retardtabletten
Levodopa/Carbidopa
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Levocomp retard 200 mg/50 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Levocomp retard 200 mg/50 mg
beachten?
3.
Wie ist Levocomp retard 200 mg/50 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Levocomp retard 200 mg/50 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST LEVOCOMP RETARD 200 MG/50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
LEVOCOMP RETARD 200 MG/50 MG WIRD ZUR BEHANDLUNG DER
PARKINSON-KRANKHEIT
ANGEWENDET. Es verkürzt die „Off-Zeit“ (plötzlich einsetzende
Unbeweglichkeit, die
minuten- oder sogar stundenlang anhalten kann), wenn Sie bisher nur
mit Levodopa oder
mit schnellfreisetzenden Tabletten behandelt werden, die Levodopa plus
Decarboxylasehemmer (z. B. Carbidopa) enthalten, und wenn Sie an
plötzlichen
unkontrollierten Bewegungen leiden.
Levocomp retard 200 mg/50 mg gehört zu einer Arzneimittelklasse zur
Behandlung der
Parkinson-Krankheit. Die Symptome dieser Krankheit werden
wahrscheinlich durch einen
Dopaminmangel verursacht. Dopamin ist eine normalerweise im Gehirn
gebildete
Substanz und spielt eine Rolle bei der Steuerung der Muskelbewegungen.
Ein
Dopaminmangel ver

מאפייני מוצר

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Levocomp retard 100 mg/25 mg Retardtabletten
Levocomp retard 200 mg/50 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Levocomp retard 100 mg/25 mg _
Jede Retardtablette enthält 100 mg Levodopa und 25 mg Carbidopa (als
Carbidopa-Monohydrat).
_Levocomp retard 200 mg/50 mg _
Jede Retardtablette enthält 200 mg Levodopa und 50 mg Carbidopa (als
Carbidopa-Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Orange-braune, runde Retardtabletten
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Idiopathische Parkinson-Krankheit, insbesondere zur Verkürzung der
„Off“-Phase bei Patienten, die
zuvor mit schnellfreisetzenden Levodopa/Decarboxylasehemmern oder nur
mit Levodopa behandelt
wurden und motorische Fluktuationen aufwiesen.
Die Erfahrungen mit Levodopa/Carbidopa Retardtabletten bei zuvor nicht
mit Levodopa behandelten
Patienten sind begrenzt.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Tagesdosis von Levodopa/Carbidopa sollte sorgfältig ermittelt
werden. Die Patienten sollten
während der Dosisanpassung gut überwacht werden, insbesondere
bezüglich des Auftretens oder einer
Zunahme von Übelkeit und abnormen unwillkürlichen Bewegungen wie
Dyskinesien, Chorea und
Dystonie. Ein Blepharospasmus kann ein frühes Zeichen einer
Überdosierung sein.
Anfangsdosis
Bisher nicht mit Levodopa behandelte Patienten
_Levocomp retard 100 mg/25 mg _
Levocomp retard 100 mg/25 mg
_ _
ist geeignet für Patienten, die bisher noch nie Levodopa
eingenommen haben oder - falls erforderlich - zur Vereinfachung einer
Dosisanpassung bei Patienten,
die Levocomp retard 200 mg/50 mg erhalten.
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2-mal täglich 1 Retardtablette
Levocomp retard 100 mg/25 mg.
Patienten, die mehr Levodopa benötigen, vertragen im Allgemeinen 3-4
Retardtabletten Levocomp
retard 100 mg/25 mg.
_Levocomp retard 200 mg/50 mg _
Die empfohlene Anfangsdosis beträgt 2-mal täglich 1 Retardtablette
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