מדינה: ספרד
שפה: ספרדית
מקור: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LEVETIRACETAM
VIATRIS LIMITED
N03AX14
LEVETIRACETAM
250 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
LEVETIRACETAM 250 mg
VÍA ORAL
con receta
Levetiracetam
LEVETIRACETAM MYLAN 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 22/05/2014 No Comercializado - LEVETIRACETAM MYLAN 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 07/07/2014 Comercializado
Suspenso
2014-07-07
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE LEVETIRACETAM VIATRIS 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO EMPIECE A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Levetiracetam Viatris y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Viatris 3. Cómo tomar Levetiracetam Viatris 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Levetiracetam Viatris 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES LEVETIRACETAM VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Levetiracetam Viatris contiene el principio activo levetiracetam, que es un medicamento antiepiléptico (un medicamento utilizado para el tratamiento de crisis en epilepsia). Levetiracetam Viatris se utiliza: En solitario, en adultos y adolescentes a partir de 16 años con epilepsia diagnosticada recientemente, para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una enfermedad donde los pacientes tienen ataques (crisis). Levetiracetam Viatris se utiliza para la forma de epilepsia en la cual las crisis inicialmente afectan solo a un lado del cerebro, pero pueden, después, extenderse a zonas más amplias en los dos lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria). Su médico le ha recetado Levetiracetam Viatris para reducir el número de crisis. Conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar: - Las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos, adolescentes, niños y קרא את המסמך השלם
1 de 19 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Levetiracetam Viatris 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Viatris 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG Levetiracetam Viatris 1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película de 250 mg contiene 250 mg de levetiracetam. Cada comprimido recubierto con película de 500 mg contiene 500 mg de levetiracetam. Cada comprimido recubierto con película de 1000 mg contiene 1000 mg de levetiracetam. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. _ _ _Comprimido de 250 mg _ Comprimido blanco, recubierto con película, redondo, biconvexo, con borde biselado, de 10 mm, marcado con una “M” por encima de la ranura y “613” por debajo de la ranura en una cara y en blanco en la otra. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. _Comprimido de 500 mg_ Comprimido blanco, recubierto con película, con forma oblonga, biconvexo, con borde biselado, de 8 mm x 17 mm, marcado con una “M” a la izquierda de la ranura y “615” a la derecha de la ranura en una cara y en blanco en la otra. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. _Comprimido de 1000 mg_ Comprimido blanco, recubierto con película, con forma oblonga, biconvexo, con borde biselado, de 10 mm x 21 mm, marcado con una “M” a la izquierda de la ranura y “619” a la derecha de la ranura en una cara y en blanco en la otra. La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución, pero no para dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Levetiracetam Viatris está indicado como monoterapia en el tratamiento de las crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria en adultos y adolescentes a partir de 16 años con un nuevo diagnóst קרא את המסמך השלם