LEVETIRACETAM VIATRIS 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

LEVETIRACETAM

Available from:

VIATRIS LIMITED

ATC code:

N03AX14

INN (International Name):

LEVETIRACETAM

Dosage:

250 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

LEVETIRACETAM 250 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Levetiracetam

Product summary:

LEVETIRACETAM MYLAN 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Revocado 22/05/2014 No Comercializado - LEVETIRACETAM MYLAN 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 60 comprimidos Autorizado 07/07/2014 Comercializado

Authorization status:

Suspenso

Authorization date:

2014-07-07

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
LEVETIRACETAM VIATRIS 250 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE USTED O SU HIJO
EMPIECE A TOMAR ESTE MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Levetiracetam Viatris y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Levetiracetam Viatris
3.
Cómo tomar Levetiracetam Viatris
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Levetiracetam Viatris
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES LEVETIRACETAM VIATRIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Levetiracetam Viatris contiene el principio activo levetiracetam, que
es un medicamento antiepiléptico (un
medicamento utilizado para el tratamiento de crisis en epilepsia).
Levetiracetam Viatris se utiliza:

En solitario, en adultos y adolescentes a partir de 16 años con
epilepsia diagnosticada recientemente,
para tratar una forma de epilepsia. La epilepsia es una enfermedad
donde los pacientes tienen ataques
(crisis). Levetiracetam Viatris se utiliza para la forma de epilepsia
en la cual las crisis inicialmente
afectan solo a un lado del cerebro, pero pueden, después, extenderse
a zonas más amplias en los dos
lados del cerebro (crisis de inicio parcial con o sin generalización
secundaria). Su médico le ha recetado
Levetiracetam Viatris para reducir el número de crisis.

Conjuntamente con otros medicamentos antiepilépticos para tratar:
-
Las crisis de inicio parcial con o sin generalización en adultos,
adolescentes, niños y

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Levetiracetam Viatris 250 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Viatris 500 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Levetiracetam Viatris 1000 mg comprimidos recubiertos con película
EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película de 250 mg contiene 250 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película de 500 mg contiene 500 mg de
levetiracetam.
Cada comprimido recubierto con película de 1000 mg contiene 1000 mg
de levetiracetam.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
_ _
_Comprimido de 250 mg _
Comprimido blanco, recubierto con película, redondo, biconvexo, con
borde biselado, de 10 mm, marcado
con una “M” por encima de la ranura y “613” por debajo de la
ranura en una cara y en blanco en la otra. La
ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
_Comprimido de 500 mg_
Comprimido blanco, recubierto con película, con forma oblonga,
biconvexo, con borde biselado, de 8 mm
x 17 mm, marcado con una “M” a la izquierda de la ranura y
“615” a la derecha de la ranura en una cara y
en blanco en la otra. La ranura sirve únicamente para fraccionar y
facilitar la deglución, pero no para
dividir en dosis iguales.
_Comprimido de 1000 mg_
Comprimido blanco, recubierto con película, con forma oblonga,
biconvexo, con borde biselado, de 10 mm
x 21 mm, marcado con una “M” a la izquierda de la ranura y
“619” a la derecha de la ranura en una cara y
en blanco en la otra. La ranura sirve únicamente para fraccionar y
facilitar la deglución, pero no para
dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Levetiracetam Viatris está indicado como monoterapia en el
tratamiento de las crisis de inicio parcial con o
sin generalización secundaria en adultos y adolescentes a partir de
16 años con un nuevo diagnóst