LEVETIRACETAM-LUPIN 1000 mg filmtabletta

מדינה: הונגריה

שפה: הונגרית

מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

מרכיב פעיל:

levetiracetám

זמין מ:

Lupin (Europe) Ltd.

קוד ATC:

N03AX14

INN (שם בינלאומי):

levetiracetam

יחידות באריזה:

10x 20x 30x 50x 60x 100x 120x 200x

סיווג:

TT

סוג מרשם:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

leaflet_short:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21915 / 25 - J - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21915 / 26 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21915 / 27 - J - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21915 / 28 - J - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21915 / 29 - J - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21915 / 30 - J - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21915 / 32 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: LEVIL 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-21821; Keppra 1000 mg filmtabletta - EU/1/00/146; EPILETAM 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22012; Levetiracetam Actavis 1000 mg filmtabletta - EU/1/11/713; LEVETIRACETAM SANDOZ 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22044; KAPIDOKOR 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22045; Levetiracetam Teva 1000 mg filmtabletta - EU/1/11/701; LEVETIRACETAM UCB 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22344; Matever 1000 mg filmtabletta - EU/1/11/711; Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmtabletta - EU/1/11/702

מצב אישור:

Generikus

תאריך אישור:

2011-11-09

עלון מידע

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA
LEVETIRACETAM-LUPIN 250 MG FILMTABLETTA
LEVETIRACETAM-LUPIN 500 MG FILMTABLETTA
LEVETIRACETAM-LUPIN 750 MG FILMTABLETTA LEVETIRACETAM-LUPIN 1000 MG FILMTABLETTA
levetiracetam
MIELŐTT ÖN VAGY GYERMEKE ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT,
OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERTAZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam-Lupin és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.Tudnivalók a LevetiracetamLupin szedése előtt
3.Hogyan kell szedni a Levetiracetam-Lupin?
4.Lehetséges mellékhatások
5.Hogyan kell a Levetiracetam-Lupin tárolni?
6.A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVETIRACETAM-LUPINÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Levetiracetam-Lupin úgynevezett antiepileptikum, (azaz
epilepsziában fellépő görcsrohamok
kezelésére szolgáló gyógyszer).
A Levetiracetam-Lupin:

Felnőtteknél és 16 éves kor feletti serdülőknél önmagában
alkalmazható újonnan megállapított
epilepsziában, az epilepszia bizonyos formájának kezelésére. Az
epilepszia egy olyan
betegség, amelyben a betegeknek ismétlődő görcsei vannak
(görcsrohamai). A levetiracetámot
az epilepszia azon formájának kezelésére alkalmazzák, amelyben a
roham kezdetben csak az
agy egyik oldalát érintik, később a

מאפייני מוצר

1. A GYÓGYSZER NEVE
LEVETIRACETAM-LUPIN 250 MG FILMTABLETTA
LEVETIRACETAM-LUPIN 500 MG FILMTABLETTA
LEVETIRACETAM-LUPIN 750 MG FILMTABLETTA
LEVETIRACETAM-LUPIN 1000 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
250 mg levetiracetám filmtablettánként.
500 mg levetiracetám filmtablettánként.
750 mg levetiracetám filmtablettánként.
1000 mg levetiracetám filmtablettánként.
A 750
mg-os tabletta E110 Sunset sárga FCF-et tartalmaz
.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Kék színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború
filmtabletta, egyik oldalán a „250” jelöléssel, a
másikon törővonallal ellátva.
Sárga színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború, egyik
oldalán az „500” jelöléssel, a másikon
törővonallal ellátva.
Barack színű, hosszúkás alakú mindkét oldalán domború, egyik
oldalán a „750” jelöléssel, a másikon
törővonallal ellátva.
Fehér-piszkosfehér színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán
domború filmtabletta, egyik oldalán az
„1000” jelöléssel, a másikon törővonallal ellátva.
A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés
megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a
készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Levetiracetam tabletta újonnan diagnosztizált epilepsziában
szenvedő, 16 éves kor feletti felnőttek
és serdülők – másodlagos generalizációval járó vagy
anélkül fellépő – parciális görcsrohamainak
monoterápiában történő kezelésére javasolt szer.
A Levetiracetam tabletta adjuváns terápiaként javasolt szer:
OGYI/45838/2015
2. verzió
OGYI/45834/2015
OGYI/45832/2015
OGYI/45829/2015
•
epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők, gyermekek és 1
hónapos kor feletti csecsemők-
másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő - parciális
görcsrohamainak kezelésére;
•
juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves
k