Negara: Hungaria
Bahasa: Hungaria
Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
levetiracetám
Lupin (Europe) Ltd.
N03AX14
levetiracetam
10x 20x 30x 50x 60x 100x 120x 200x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21915 / 25 - J - TT - igen; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21915 / 26 - J - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21915 / 27 - J - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21915 / 28 - J - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21915 / 29 - J - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21915 / 30 - J - TT - igen; 200 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21915 / 32 - J - TT - igen; Helyettesíthetőség: LEVIL 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-21821; Keppra 1000 mg filmtabletta - EU/1/00/146; EPILETAM 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22012; Levetiracetam Actavis 1000 mg filmtabletta - EU/1/11/713; LEVETIRACETAM SANDOZ 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22044; KAPIDOKOR 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22045; Levetiracetam Teva 1000 mg filmtabletta - EU/1/11/701; LEVETIRACETAM UCB 1000 mg filmtabletta - OGYI-T-22344; Matever 1000 mg filmtabletta - EU/1/11/711; Levetiracetam ratiopharm 1000 mg filmtabletta - EU/1/11/702
Generikus
2011-11-09
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA LEVETIRACETAM-LUPIN 250 MG FILMTABLETTA LEVETIRACETAM-LUPIN 500 MG FILMTABLETTA LEVETIRACETAM-LUPIN 750 MG FILMTABLETTA LEVETIRACETAM-LUPIN 1000 MG FILMTABLETTA levetiracetam MIELŐTT ÖN VAGY GYERMEKE ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERTAZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1.Milyen típusú gyógyszer a Levetiracetam-Lupin és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2.Tudnivalók a LevetiracetamLupin szedése előtt 3.Hogyan kell szedni a Levetiracetam-Lupin? 4.Lehetséges mellékhatások 5.Hogyan kell a Levetiracetam-Lupin tárolni? 6.A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LEVETIRACETAM-LUPINÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Levetiracetam-Lupin úgynevezett antiepileptikum, (azaz epilepsziában fellépő görcsrohamok kezelésére szolgáló gyógyszer). A Levetiracetam-Lupin: Felnőtteknél és 16 éves kor feletti serdülőknél önmagában alkalmazható újonnan megállapított epilepsziában, az epilepszia bizonyos formájának kezelésére. Az epilepszia egy olyan betegség, amelyben a betegeknek ismétlődő görcsei vannak (görcsrohamai). A levetiracetámot az epilepszia azon formájának kezelésére alkalmazzák, amelyben a roham kezdetben csak az agy egyik oldalát érintik, később a Baca dokumen lengkapnya
1. A GYÓGYSZER NEVE LEVETIRACETAM-LUPIN 250 MG FILMTABLETTA LEVETIRACETAM-LUPIN 500 MG FILMTABLETTA LEVETIRACETAM-LUPIN 750 MG FILMTABLETTA LEVETIRACETAM-LUPIN 1000 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 250 mg levetiracetám filmtablettánként. 500 mg levetiracetám filmtablettánként. 750 mg levetiracetám filmtablettánként. 1000 mg levetiracetám filmtablettánként. A 750 mg-os tabletta E110 Sunset sárga FCF-et tartalmaz . A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Kék színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán a „250” jelöléssel, a másikon törővonallal ellátva. Sárga színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború, egyik oldalán az „500” jelöléssel, a másikon törővonallal ellátva. Barack színű, hosszúkás alakú mindkét oldalán domború, egyik oldalán a „750” jelöléssel, a másikon törővonallal ellátva. Fehér-piszkosfehér színű, hosszúkás alakú, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán az „1000” jelöléssel, a másikon törővonallal ellátva. A törővonal csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Levetiracetam tabletta újonnan diagnosztizált epilepsziában szenvedő, 16 éves kor feletti felnőttek és serdülők – másodlagos generalizációval járó vagy anélkül fellépő – parciális görcsrohamainak monoterápiában történő kezelésére javasolt szer. A Levetiracetam tabletta adjuváns terápiaként javasolt szer: OGYI/45838/2015 2. verzió OGYI/45834/2015 OGYI/45832/2015 OGYI/45829/2015 • epilepsziában szenvedő felnőttek, serdülők, gyermekek és 1 hónapos kor feletti csecsemők- másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő - parciális görcsrohamainak kezelésére; • juvenilis myoclonusos epilepsziában szenvedő felnőttek és 12 éves k Baca dokumen lengkapnya