Leverette

מדינה: ליטא

שפה: ליטאית

מקור: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

מרכיב פעיל:

Levonorgestrelis/Etinilestradiolis

זמין מ:

Exeltis Baltics, UAB

קוד ATC:

G03AA07

INN (שם בינלאומי):

Levonorgestrelis/Etinilestradiolis

כמות:

0,15 mg/0,03 mg

טופס פרצבטיות:

plėvele dengtos tabletės

מסלול נתינה (של תרופות):

vartoti per burną

סוג מרשם:

Receptinis

איזור תרפויטי:

Levonorgestrel and ethinylestradiol

מצב אישור:

Perregistruotas

תאריך אישור:

2013-10-31

עלון מידע

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
LEVERETTE 0,15 MG / 0,03 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
levonorgestrelis / etinilestradiolis
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMOS VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA
JUMS SVARBI INFORMACIJA.

Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.

Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.

Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS
KONTRACEPTIKUS (SHK)

Teisingai naudojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo
poveikio kontracepcijos metodų.

Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo
krešulių venose ir arterijose riziką,
ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4
savaičių arba ilgesnės pertraukos.

Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio
simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į
gydytoją (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo krešuliai“).
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Leverette ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Leverette
3.
Kaip vartoti Leverette
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Leverette
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA LEVERETTE IR KAM JIS VARTOJAMAS

Leverette yra kontraceptinės tabletės, kurios vartojamos, norint
nepastoti.

Kiekvienoje iš 21 geltonos spalvos tablečių yra mažas dviejų
moteriškų lytinių hormonų
(būtent, levonorgestrelio ir etinilestradiolio) kiekis.

Kiekvienoje iš 7 baltos spalvos tablečių veikliųjų medžiagų
nėra ir jos dar vadinamos placebo
tabletėmis.

Kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra du hormonai, yra
vadinamos sudėtinėmis

מאפייני מוצר

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Leverette 0,15 mg / 0,03 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
21 GELTONOS SPALVOS PLĖVELE DENGTA TABLETĖ (VEIKLIOJI TABLETĖ)
0,15 mg levonorgestrelio ir 0,03 mg etinilestradiolio.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 84,32 mg laktozės monohidrato.
7 BALTOS SPALVOS PLACEBO (NEVEIKLIOSIOS) PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
Tabletėje veikliųjų medžiagų nėra.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Kiekvienoje tabletėje yra 89,50 mg laktozės.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė (tabletė)
Veikliosios tabletės. Geltonos spalvos, apvalios, maždaug 6 mm
skersmens ir ne storesnės kaip 4 mm.
Placebo tabletės. Baltos spalvos, apvalios, maždaug 6 mm skersmens
ir 3-4 mm storio.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Geriamoji kontracepcija.
Priimant sprendimą skirti Leverette, reikia atsižvelgti į
individualius moters rizikos, ypač venų
tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Leverette,
palyginti su rizika, kuri kyla
vartojant kitų sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) (žr. 4.3
ir 4.4 skyrius).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Vartojimo metodas_
Vartoti per burną.
_Dozavimas_
Kaip vartoti Leverette
Tabletes reikia gerti kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku,
prireikus, užgerti nedideliu kiekiu
gėrimo ir vartoti ant plokštelės nurodyta seka. Reikia gerti po
vieną tabletę kiekvieną dieną 28 dienas
iš eilės. Tabletes iš kiekvienos kitos plokštelės reikia pradėti
vartoti po 7 parų placebo tablečių
vartojimo, kurio metu paprastai prasideda nutraukimo kraujavimas.
Nutraukimo kraujavimas paprastai
prasideda praėjus 2-3 dienoms po to, kai išgeriama paskutinioji
veiklioji tabletė ir gali nepasibaigti,
prieš pradedant vartoti tabletes iš kitos pakuotės.
2
Kaip pradėti vartoti Leverette

Anksčiau nebuvo vartota hormoninių ko