Nazione: Lituania
Lingua: lituano
Fonte: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Levonorgestrelis/Etinilestradiolis
Exeltis Baltics, UAB
G03AA07
Levonorgestrelis/Etinilestradiolis
0,15 mg/0,03 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Levonorgestrel and ethinylestradiol
Perregistruotas
2013-10-31
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI LEVERETTE 0,15 MG / 0,03 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS levonorgestrelis / etinilestradiolis ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMOS VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. SVARBŪS DALYKAI, KURIUOS REIKIA ŽINOTI APIE SUDĖTINIUS HORMONINIUS KONTRACEPTIKUS (SHK) Teisingai naudojant, tai yra vienas iš patikimiausių grįžtamojo poveikio kontracepcijos metodų. Sudėtiniai hormoniniai kontraceptikai šiek tiek didina kraujo krešulių venose ir arterijose riziką, ypač pirmaisiais metais arba vėl pradėjus juos vartoti po 4 savaičių arba ilgesnės pertraukos. Jeigu manote, kad Jums galbūt pasireiškė kraujo krešulio simptomų, būkite budrūs ir kreipkitės į gydytoją (žr. 2 skyriuje skyrelį „Kraujo krešuliai“). APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Leverette ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Leverette 3. Kaip vartoti Leverette 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Leverette 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA LEVERETTE IR KAM JIS VARTOJAMAS Leverette yra kontraceptinės tabletės, kurios vartojamos, norint nepastoti. Kiekvienoje iš 21 geltonos spalvos tablečių yra mažas dviejų moteriškų lytinių hormonų (būtent, levonorgestrelio ir etinilestradiolio) kiekis. Kiekvienoje iš 7 baltos spalvos tablečių veikliųjų medžiagų nėra ir jos dar vadinamos placebo tabletėmis. Kontraceptinės tabletės, kurių sudėtyje yra du hormonai, yra vadinamos sudėtinėmis Leggi il documento completo
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Leverette 0,15 mg / 0,03 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS 21 GELTONOS SPALVOS PLĖVELE DENGTA TABLETĖ (VEIKLIOJI TABLETĖ) 0,15 mg levonorgestrelio ir 0,03 mg etinilestradiolio. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 84,32 mg laktozės monohidrato. 7 BALTOS SPALVOS PLACEBO (NEVEIKLIOSIOS) PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS Tabletėje veikliųjų medžiagų nėra. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas Kiekvienoje tabletėje yra 89,50 mg laktozės. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė (tabletė) Veikliosios tabletės. Geltonos spalvos, apvalios, maždaug 6 mm skersmens ir ne storesnės kaip 4 mm. Placebo tabletės. Baltos spalvos, apvalios, maždaug 6 mm skersmens ir 3-4 mm storio. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Geriamoji kontracepcija. Priimant sprendimą skirti Leverette, reikia atsižvelgti į individualius moters rizikos, ypač venų tromboembolijos (VTE), veiksnius, ir VTE riziką vartojant Leverette, palyginti su rizika, kuri kyla vartojant kitų sudėtinių hormoninių kontraceptikų (SHK) (žr. 4.3 ir 4.4 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS _Vartojimo metodas_ Vartoti per burną. _Dozavimas_ Kaip vartoti Leverette Tabletes reikia gerti kiekvieną dieną maždaug tuo pačiu laiku, prireikus, užgerti nedideliu kiekiu gėrimo ir vartoti ant plokštelės nurodyta seka. Reikia gerti po vieną tabletę kiekvieną dieną 28 dienas iš eilės. Tabletes iš kiekvienos kitos plokštelės reikia pradėti vartoti po 7 parų placebo tablečių vartojimo, kurio metu paprastai prasideda nutraukimo kraujavimas. Nutraukimo kraujavimas paprastai prasideda praėjus 2-3 dienoms po to, kai išgeriama paskutinioji veiklioji tabletė ir gali nepasibaigti, prieš pradedant vartoti tabletes iš kitos pakuotės. 2 Kaip pradėti vartoti Leverette Anksčiau nebuvo vartota hormoninių ko Leggi il documento completo