מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
letrozol
Bluefish Pharmaceuticals AB
L02BG04
letrozole
30x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21241 / 01 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21241 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: FEMARA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-05712; ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20736; LETROZOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20795; FAMOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20836; PICOZONE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20893; LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20889; LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21250; LETROZOLE ALVOGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21647; LETROVENA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21587; FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21799; LORTANDA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22346; LETROZOL SVUS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23363
Generikus
2010-03-25
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LETROZOLE BLUEFISH 2,5 MG FILMTABLETTA letrozol MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvosa kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármelyilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt mellékhatásokra is vonatkozik. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA 1. Milyen típusú gyógyszer a Letrozole Bluefish 2,5 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Letrozole Bluefish 2,5 mg filmtabletta szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Letrozole Bluefish 2,5 mg filmtablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Letrozole Bluefish 2,5 mg filmtablettát tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LETROZOLE BLUEFISH ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LETROZOLE BLUEFISH ÉS HOGYAN HAT ? Letrozole Bluefish hatóanyaga a letrozol. A letrozol az úgynevezett aromatázgátlók csoportjába tartozik és az emlőrák hormonális (vagy „endokrin”) kezelésére szolgál. Az emlőrák növekedését gyakran serkentik az ösztrogéneknek nevezett női nemi hormonok. A Letrozole Bluefish azáltal csökkenti az ösztrogén mennyiségét, hogy gátolja egy, az ösztrogének termelődésében szerepet játszó enzim (az „aromatáz”) működését, és ezért gátolhatja azoknak az emlőrákoknak a növekedését, melyek növekedéséhez ösztrogének szükségesek. Ennek következtében קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE Letrozole Bluefish 2,5 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 mg letrozol filmtablettánként. Ismert hatású s egédanyag: 61,5 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta A Letrozole Bluefish filmtabletta sárga, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta. Átmérője: 6,1 mm (± 0,2 mm). 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK - Hormonreceptor-pozitív, korai emlőrákban szenvedő, posztmenopauzában lévő nők adjuváns kezelése. - Azon posztmenopauzában lévő nők hormondependens emlőrákjának a kiterjesztett adjuváns kezelése, akik előzőleg 5 éven keresztül standard adjuváns tamoxifen kezelésben részesültek. - Előrehaladott stádiumú, hormondependens emlőrákban szenvedő posztmenopauzában lévő nők első vonalbeli kezelése. - Azoknak az előrehaladott stádiumú emlőrákos nőknek a kezelése, akik a betegség relapszusa vagy progressziója után természetes módon vagy mesterségesen kerültek posztmenopauzális állapotba, és akiket korábban antiösztrogén gyógyszerekkel kezeltek. - Hormonreceptor-pozitív, HER-2 negatív emlőrákban szenvedő, posztmenopauzális nők neoadjuváns kezelése, ha a kemoterápia nem megfelelő és az azonnali műtét nem javallott. A hatásosságot hormon receptor negatív emlőrákos betegeknél nem igazolták. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás _Felnőtt és időskorú betegek_ A Letrozol Bluefish javasolt adagja napi egyszeri 2,5 mg. Idős korban nincs szükség adagmódosításra. Előrehaladott stádiumú vagy áttétes betegek esetében a letrozol kezelést a daganat nyilvánvaló progressziójáig kell folytatni. Adjuváns és kiterjesztett adjuváns terápia esetén 5 évig, illetve a daganat kiújulásáig tartó – amelyik előbb bekövetkezik – Letrozol Bluefish kezelés javasolt. Adjuváns környezetben a szekvenciális terápiás rezsim (2 évig letrozol, amit 3 évig קרא את המסמך השלם