LETROZOLE BLUEFISH 2,5 mg filmtabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

letrozol

Beszerezhető a:

Bluefish Pharmaceuticals AB

ATC-kód:

L02BG04

INN (nemzetközi neve):

letrozole

db csomag:

30x buborékcsomagolásban 100x buborékcsomagolásban

Osztály:

TT

Recept típusa:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21241 / 01 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-21241 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: FEMARA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-05712; ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20736; LETROZOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20795; FAMOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20836; PICOZONE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20893; LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20889; LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21250; LETROZOLE ALVOGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21647; LETROVENA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21587; FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21799; LORTANDA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22346; LETROZOL SVUS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23363

Engedélyezési státusz:

Generikus

Engedély dátuma:

2010-03-25

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LETROZOLE BLUEFISH 2,5 MG FILMTABLETTA
letrozol
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvosa kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át
a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármelyilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
mellékhatásokra is vonatkozik.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA
1.
Milyen típusú gyógyszer a Letrozole Bluefish 2,5 mg filmtabletta
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Letrozole Bluefish 2,5 mg filmtabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Letrozole Bluefish 2,5 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Letrozole Bluefish 2,5 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LETROZOLE BLUEFISH ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LETROZOLE BLUEFISH ÉS HOGYAN HAT ?
Letrozole Bluefish hatóanyaga a letrozol. A letrozol az úgynevezett
aromatázgátlók csoportjába tartozik
és az emlőrák hormonális (vagy „endokrin”) kezelésére
szolgál. Az emlőrák növekedését gyakran
serkentik az ösztrogéneknek nevezett női nemi hormonok. A Letrozole
Bluefish azáltal csökkenti az
ösztrogén mennyiségét, hogy gátolja egy, az ösztrogének
termelődésében szerepet játszó enzim (az
„aromatáz”) működését, és ezért gátolhatja azoknak az
emlőrákoknak a növekedését, melyek
növekedéséhez ösztrogének szükségesek. Ennek következtében

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Letrozole Bluefish 2,5 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg letrozol filmtablettánként.
Ismert hatású s
egédanyag:
61,5 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
A Letrozole Bluefish filmtabletta sárga, kerek, mindkét oldalán
domború felületű filmtabletta.
Átmérője: 6,1 mm (± 0,2 mm).
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
-
Hormonreceptor-pozitív, korai emlőrákban szenvedő,
posztmenopauzában lévő nők adjuváns
kezelése.
-
Azon posztmenopauzában lévő nők hormondependens emlőrákjának a
kiterjesztett adjuváns
kezelése, akik előzőleg 5 éven keresztül standard adjuváns
tamoxifen kezelésben részesültek.
-
Előrehaladott stádiumú, hormondependens emlőrákban szenvedő
posztmenopauzában lévő nők
első vonalbeli kezelése.
-
Azoknak az előrehaladott stádiumú emlőrákos nőknek a kezelése,
akik a betegség relapszusa
vagy progressziója után természetes módon vagy mesterségesen
kerültek posztmenopauzális
állapotba, és akiket korábban antiösztrogén gyógyszerekkel
kezeltek.
-
Hormonreceptor-pozitív, HER-2 negatív emlőrákban szenvedő,
posztmenopauzális nők
neoadjuváns kezelése, ha a kemoterápia nem megfelelő és az
azonnali műtét nem javallott.
A hatásosságot hormon receptor negatív emlőrákos betegeknél nem
igazolták.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Felnőtt és időskorú betegek_
A Letrozol Bluefish javasolt adagja napi egyszeri 2,5 mg. Idős korban
nincs szükség adagmódosításra.
Előrehaladott stádiumú vagy áttétes betegek esetében a letrozol
kezelést a daganat nyilvánvaló
progressziójáig kell folytatni.
Adjuváns és kiterjesztett adjuváns terápia esetén 5 évig,
illetve a daganat kiújulásáig tartó – amelyik
előbb bekövetkezik – Letrozol Bluefish kezelés javasolt.
Adjuváns környezetben a szekvenciális terápiás rezsim (2 évig
letrozol, amit 3 évig