מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
letrozol
Fresenius Kabi Oncology Plc.
L02BG04
letrozole
10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 60x
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21838 / 01 - Sz - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21838 / 02 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21838 / 03 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21838 / 04 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21838 / 05 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21838 / 06 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21838 / 07 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21838 / 08 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: FEMARA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-05712; LETROZOLE PHARMACENTER 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20704; ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20736; LETROMATAZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20762; LETROZOLE MEDICO UNO 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20806; LETROZOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20795; LETROZOLE MYLAN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20827; FAMOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20836; PICOZONE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20893; LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20889; LETROZOL-RATIOPHARM 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20888; NINIVET 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20890; LETROZOL ACTAVIS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21025; LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21250; LETROZOLE BLUEFISH 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21241; MICRONYD 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21313; LETROZOLE ALVOGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21647; SYNLOOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21648; LETROZOL SYNTHON 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21653; LETROVENA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21587; LETROGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21755; FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21799; LETROZOLE MEDINER 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22189; LORTANDA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22346; LETROZOL SVUS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23363
Generikus
2011-09-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA LETROZOL KABI 2,5 MG FILMTABLETTA letrozol MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. Ha bármilyen mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Letrozol Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Letrozol Kabi szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Letrozol Kabit? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Letrozol Kabit tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LETROZOL KABI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ ? MILYEN GYÓGYSZER A LETROZOL KABI ÉS HOGYAN HAT? A Letrozol Kabi hatóanyaga a letrozol. Az aromatáz-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Az emlőrák hormonális (más néven „endokrin”) kezelésére szolgál. Az emlődaganat növekedését gyakran serkentik az ösztrogéneknek nevezett női nemi hormonok. A Letrozol Kabi azáltal csökkenti az ösztrogének mennyiségét, hogy gátolja egy, az ösztrogének termelésében szerepet játszó enzim (az „aromatáz”) működését, és ezért gátolhatja azoknak az emlődaganatoknak a növekedését, melyek növekedéséhez ösztrogének szükségesek. Ennek következtében a daganatsejtek növekedése és/vagy a szervezet más részeire való átterjedése lelassul, vagy le קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE LETROZOL KABI 2,5 MG FILMTABLETTA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 2,5 mg letrozol filmtablettánként. _Segédanyagok_ Filmtablettánként 79,20 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik oldalán mélynyomásos "DB03" jelzéssel ellátott, másik oldalán jelzés nélküli filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Hormonreceptor-pozitív, invazív, korai emlődaganatban szenvedő posztmenopauzális nők adjuváns kezelése. Olyan posztmenopauzális nők hormon-dependens, invazív emlődaganatának kiterjesztett adjuváns kezelése, akik előzőleg 5 éven keresztül standard adjuváns tamoxifen kezelésben részesültek. Előrehaladott, hormon-dependens emlődaganatban szenvedő posztmenopauzális nők első vonalbeli kezelése. Olyan, relapszust vagy a betegség progresszióját követően előrehaladott emlődaganatban szenvedő, természetes vagy mesterséges módon kiváltott posztmenopauzális endokrin státuszú nők kezelése, akiket előzőleg antiösztrogén gyógyszerekkel kezeltek. Olyan, hormonreceptor-pozitív, HER-2 negatív emlődaganatban szenvedő posztmenipauzális nők neo-adjuváns kezelése, akiknél a kemoterápia nem megfelelő és az azonnali műtét nem javallott. A hatásosságot nem igazolták hormonreceptor-negatív emlődaganatos betegeknél. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás: _Felnőtt és idős betegek_ A Letrozol Kabi javasolt adagja napi egyszeri 2,5 mg. Idős korban nincs szükség adagmódosításra. Előrehaladott stádiumú, illetve áttétes emlődaganatos betegek esetében a letrozol-kezelést a tumor nyilvánvaló progressziójáig kell folytatni. Adjuváns vagy kiterjesztett adjuváns terápiás esetén a letrozol-kezelés 5 évig, illetve a daganat kiújulásáig – amelyik előbb bekövetkezik – folytatandó. Adjuváns kezelés esetén a szekve קרא את המסמך השלם