LETROZOL KABI 2,5 mg filmtabletta

Nazione: Ungheria

Lingua: ungherese

Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Principio attivo:

letrozol

Commercializzato da:

Fresenius Kabi Oncology Plc.

Codice ATC:

L02BG04

INN (Nome Internazionale):

letrozole

Confezione:

10x buborékcsomagolásban 14x buborékcsomagolásban 28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 60x

Classe:

TT

Tipo di ricetta:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Dettagli prodotto:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21838 / 01 - Sz - TT - igen; 14 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21838 / 02 - Sz - TT - igen; 28 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21838 / 03 - Sz - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21838 / 04 - Sz - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21838 / 05 - Sz - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21838 / 06 - Sz - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21838 / 07 - Sz - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21838 / 08 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: FEMARA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-05712; LETROZOLE PHARMACENTER 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20704; ETRUZIL 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20736; LETROMATAZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20762; LETROZOLE MEDICO UNO 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20806; LETROZOL SANDOZ 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20795; LETROZOLE MYLAN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20827; FAMOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20836; PICOZONE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20893; LETROZOL PHACE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20889; LETROZOL-RATIOPHARM 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20888; NINIVET 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-20890; LETROZOL ACTAVIS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21025; LETROZOLE TEVA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21250; LETROZOLE BLUEFISH 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21241; MICRONYD 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21313; LETROZOLE ALVOGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21647; SYNLOOS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21648; LETROZOL SYNTHON 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21653; LETROVENA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21587; LETROGEN 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21755; FLORAZOLE 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-21799; LETROZOLE MEDINER 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22189; LORTANDA 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-22346; LETROZOL SVUS 2,5 mg filmtabletta - OGYI-T-23363

Stato dell'autorizzazione:

Generikus

Data dell'autorizzazione:

2011-09-19

Foglio illustrativo

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
LETROZOL KABI 2,5 MG FILMTABLETTA
letrozol
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha bármilyen mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Letrozol Kabi és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Letrozol Kabi szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Letrozol Kabit?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Letrozol Kabit tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A LETROZOL KABI ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ ?
MILYEN GYÓGYSZER A LETROZOL KABI ÉS HOGYAN HAT?
A Letrozol Kabi hatóanyaga a letrozol. Az aromatáz-gátlóknak
nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik. Az emlőrák hormonális (más néven „endokrin”)
kezelésére szolgál.
Az emlődaganat növekedését gyakran serkentik az ösztrogéneknek
nevezett női nemi hormonok. A
Letrozol Kabi azáltal csökkenti az ösztrogének mennyiségét, hogy
gátolja egy, az ösztrogének
termelésében szerepet játszó enzim (az „aromatáz”)
működését, és ezért gátolhatja azoknak az
emlődaganatoknak a növekedését, melyek növekedéséhez
ösztrogének szükségesek. Ennek
következtében a daganatsejtek növekedése és/vagy a szervezet más
részeire való átterjedése lelassul,
vagy le�

Scheda tecnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
LETROZOL KABI 2,5 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
2,5 mg letrozol filmtablettánként.
_Segédanyagok_
Filmtablettánként 79,20 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta
Sárga színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű, egyik
oldalán mélynyomásos "DB03" jelzéssel
ellátott, másik oldalán jelzés nélküli filmtabletta.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Hormonreceptor-pozitív, invazív, korai emlődaganatban szenvedő
posztmenopauzális nők
adjuváns kezelése.

Olyan posztmenopauzális nők hormon-dependens, invazív
emlődaganatának kiterjesztett
adjuváns kezelése, akik előzőleg 5 éven keresztül standard
adjuváns tamoxifen kezelésben
részesültek.

Előrehaladott, hormon-dependens emlődaganatban szenvedő
posztmenopauzális nők első vonalbeli
kezelése.

Olyan, relapszust vagy a betegség progresszióját követően
előrehaladott emlődaganatban szenvedő,
természetes vagy mesterséges módon kiváltott posztmenopauzális
endokrin státuszú nők kezelése,
akiket előzőleg antiösztrogén gyógyszerekkel kezeltek.

Olyan, hormonreceptor-pozitív, HER-2 negatív emlődaganatban
szenvedő posztmenipauzális nők
neo-adjuváns kezelése, akiknél a kemoterápia nem megfelelő és az
azonnali műtét nem javallott.
A hatásosságot nem igazolták hormonreceptor-negatív emlődaganatos
betegeknél.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
_Felnőtt és idős betegek_
A Letrozol Kabi javasolt adagja napi egyszeri 2,5 mg. Idős korban
nincs szükség adagmódosításra.
Előrehaladott stádiumú, illetve áttétes emlődaganatos betegek
esetében a letrozol-kezelést a tumor
nyilvánvaló progressziójáig kell folytatni.
Adjuváns vagy kiterjesztett adjuváns terápiás esetén a
letrozol-kezelés 5 évig, illetve a daganat
kiújulásáig – amelyik előbb bekövetkezik – folytatandó.
Adjuváns kezelés esetén a szekve