מדינה: הולנד
שפה: הולנדית
מקור: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
LETROZOL 2,5 mg/stuk
Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM
L02BG04
LETROZOL 2,5 mg/stuk
Filmomhulde tablet
CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TARTRAZINE ALUMINIUMLAK (E 102) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TARTRAZINE ALUMINIUMLAK (E 102) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TARTRAZINE ALUMINIUMLAK (E 102) ; TITAANDIOXIDE (E 171),
Oraal gebruik
Letrozole
Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE GEEL (E 172); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TARTRAZINE ALUMINIUMLAK (E 102); TITAANDIOXIDE (E 171);
1900-01-01
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ LETROZOL 2,5 MG TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 17 JUNI 2021 1.3.1 : BIJSLUITER BLADZIJDE : 1 rvg 102826 PIL 0621.17v.AVren BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER LETROZOL 2,5 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN letrozol LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Letrozol 2,5 mg Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS LETROZOL 2,5 MG TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? _ _ _Wat is Letrozol 2,5 mg Teva en hoe werkt het _ Letrozol 2,5 mg Teva bevat een werkzame stof met de naam letrozol. Het hoort tot de geneesmiddelengroep van aromataseremmers. Het is een hormonale (of "endocriene") behandeling van borstkanker. Groei van borstkanker wordt vaak gestimuleerd door oestrogenen, dit zijn vrouwelijke geslachtshormonen. Dit middel vermindert de hoeveelheid oestrogeen door het blokkeren van een enzym (“aromatase”) dat betrokken is bij de aanmaak van oestrogenen. Daarom kan het ook borstkankers remmen die oestrogenen nodig hebben om te groeien. Als gevolg hiervan wordt de groei van tumorcellen en/of de verspreiding naar andere delen van het lichaam vertraagd of gestopt. _ _ _Waarvoor wordt Letrozol 2,5 mg Teva gebruikt _ Dit middel wordt gebruikt te קרא את המסמך השלם
_GERENVOOIEERDE VERSIE _ LETROZOL 2,5 MG TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 19 SEPTEMBER 2019 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 1 rvg 102826 SPC 0919.13v.EVren 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Letrozol 2,5 mg Teva, filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Letrozol 2,5 mg Teva bevat 2,5 mg letrozol per filmomhulde tablet. Hulpstof(fen) met bekend effect: Elke filmomhulde tablet bevat 60,42 mg lactose en 0,02 mg tartrazine aluminiumlak (E102). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tabletten Letrozol 2,5 mg Teva zijn geel, standaard convex ronde filmomhulde tabletten met aan één zijde “93” gegraveerd en “B1” aan de andere zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Adjuvante behandeling van postmenopauzale vrouwen met hormoonreceptorpositieve invasieve borstkanker in een vroeg stadium. - Voortgezette adjuvante behandeling van hormoonafhankelijke invasieve borstkanker bij postmenopauzale vrouwen die eerder standaard adjuvante tamoxifen therapie gedurende 5 jaar hebben gehad. - Eerstelijnsbehandeling bij postmenopauzale vrouwen met hormoonafhankelijke borstkanker in een gevorderd stadium. - Borstkanker in een gevorderd stadium bij vrouwen na recidive of ziekteprogressie in de natuurlijke of kunstmatig in gang gezette endocriene postmenopauzale fase, die eerder zijn behandeld met antioestrogenen. - Neoadjuvante (preoperatieve) behandeling van hormoonreceptorpositieve, HER-2-negatieve borstkanker indien chemotherapie niet geschikt is en een onmiddellijke operatie niet is geïndiceerd. De werkzaamheid bij patiënten met hormoonreceptornegatieve borstkanker is niet aangetoond. _GERENVOOIEERDE VERSIE _ LETROZOL 2,5 MG TEVA FILMOMHULDE TABLETTEN MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS DATUM : 19 SEPTEMBER 2019 1.3.1 : PRODUCTINFORMATIE BLADZIJDE : 2 rvg 102826 SPC 0919.13v.EVren 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING DOSERING _Volwassenen en oudere patiënten _ De aanbevolen dosering van letrozol קרא את המסמך השלם