Letrozol 2,5 mg Teva, filmomhulde tabletten

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

LETROZOL 2,5 mg/stuk

Mevcut itibaren:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATC kodu:

L02BG04

INN (International Adı):

LETROZOL 2,5 mg/stuk

Farmasötik formu:

Filmomhulde tablet

Kompozisyon:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TARTRAZINE ALUMINIUMLAK (E 102) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TARTRAZINE ALUMINIUMLAK (E 102) ; TITAANDIOXIDE (E 171), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 3350 ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MAÏSZETMEEL ; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468) ; POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203) ; SILICIUMDIOXIDE (E 551) ; TALK (E 553 B) ; TARTRAZINE ALUMINIUMLAK (E 102) ; TITAANDIOXIDE (E 171),

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Letrozole

Ürün özeti:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); IJZEROXIDE GEEL (E 172); INDIGOKARMIJN ALUMINIUMLAK (E 132); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 3350; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MAÏSZETMEEL; NATRIUMZETMEELGLYCOLAAT (E468); POLYVINYLALCOHOL, GEDEELTELIJK GEHYDROLYSEERD (E1203); SILICIUMDIOXIDE (E 551); TALK (E 553 B); TARTRAZINE ALUMINIUMLAK (E 102); TITAANDIOXIDE (E 171);

Yetkilendirme tarihi:

1900-01-01

Bilgilendirme broşürü

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
LETROZOL 2,5 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 17 JUNI 2021
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 102826 PIL 0621.17v.AVren
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
LETROZOL 2,5 MG TEVA, FILMOMHULDE TABLETTEN
letrozol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
- Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
- Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
- Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan
u voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
- Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Letrozol 2,5 mg Teva en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS LETROZOL 2,5 MG TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
_ _
_Wat is Letrozol 2,5 mg Teva en hoe werkt het _
Letrozol 2,5 mg Teva bevat een werkzame stof met de naam letrozol. Het
hoort tot de
geneesmiddelengroep van aromataseremmers. Het is een hormonale (of
"endocriene") behandeling
van borstkanker. Groei van borstkanker wordt vaak gestimuleerd door
oestrogenen, dit zijn vrouwelijke
geslachtshormonen. Dit middel vermindert de hoeveelheid oestrogeen
door het blokkeren van een
enzym (“aromatase”) dat betrokken is bij de aanmaak van
oestrogenen. Daarom kan het ook
borstkankers remmen die oestrogenen nodig hebben om te groeien. Als
gevolg hiervan wordt de groei
van tumorcellen en/of de verspreiding naar andere delen van het
lichaam vertraagd of gestopt.
_ _
_Waarvoor wordt Letrozol 2,5 mg Teva gebruikt _
Dit middel wordt gebruikt te

Ürün özellikleri

_GERENVOOIEERDE VERSIE _
LETROZOL 2,5 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 19 SEPTEMBER 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 1
rvg 102826 SPC 0919.13v.EVren
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Letrozol 2,5 mg Teva, filmomhulde tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Letrozol 2,5 mg Teva bevat 2,5 mg letrozol per filmomhulde tablet.
Hulpstof(fen) met bekend effect:
Elke filmomhulde tablet bevat 60,42 mg lactose en 0,02 mg tartrazine
aluminiumlak (E102).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Filmomhulde tabletten
Letrozol 2,5 mg Teva zijn geel, standaard convex ronde filmomhulde
tabletten met aan één zijde “93”
gegraveerd en “B1” aan de andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES

-
Adjuvante behandeling van postmenopauzale vrouwen met
hormoonreceptorpositieve invasieve
borstkanker in een vroeg stadium.
-
Voortgezette adjuvante behandeling van hormoonafhankelijke invasieve
borstkanker bij
postmenopauzale vrouwen die eerder standaard adjuvante tamoxifen
therapie gedurende 5 jaar
hebben gehad.
-
Eerstelijnsbehandeling bij postmenopauzale vrouwen met
hormoonafhankelijke borstkanker in een
gevorderd stadium.
-
Borstkanker in een gevorderd stadium bij vrouwen na recidive of
ziekteprogressie in de natuurlijke
of kunstmatig in gang gezette endocriene postmenopauzale fase, die
eerder zijn behandeld met
antioestrogenen.
-
Neoadjuvante (preoperatieve) behandeling van hormoonreceptorpositieve,
HER-2-negatieve
borstkanker indien chemotherapie niet geschikt is en een onmiddellijke
operatie niet is geïndiceerd.
De werkzaamheid bij patiënten met hormoonreceptornegatieve
borstkanker is niet aangetoond.
_GERENVOOIEERDE VERSIE _
LETROZOL 2,5 MG TEVA
FILMOMHULDE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 19 SEPTEMBER 2019
1.3.1
: PRODUCTINFORMATIE
BLADZIJDE
: 2
rvg 102826 SPC 0919.13v.EVren
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
DOSERING
_Volwassenen en oudere patiënten _
De aanbevolen dosering van letrozol