LETROX 150 150 µg/1 tableta tableta

מדינה: בוסניה והרצגובינה

שפה: קרואטית

מקור: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

מרכיב פעיל:

levotiroksinnatrijum

זמין מ:

BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo

קוד ATC:

H03AA01

INN (שם בינלאומי):

levotiroksinnatrijum

כמות:

150 µg/1 tableta

טופס פרצבטיות:

tableta

הרכב:

1 tableta sadrži: 150 mcg levotiroksinnatrijum

יחידות באריזה:

100 tableta (4 Al/Al blistera po 25 tableta), u kutiji

סוג מרשם:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

תוצרת:

BERLINCHEMIE AG

מצב אישור:

Važeći

תאריך אישור:

2021-05-31

עלון מידע

1
UPUTSTVO ZA PACIJENTE
Letrox 150
150 µg tableta
Levotiroksin natrijum x H20
Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete koristiti
ovaj lijek, jer sadrži važne informacije za
Vas.
-
Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati.
-
U slučaju da imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se svom
ljekaru ili farmaceutu.
-
Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugima.
Može im naškoditi, čak i ako
su simptomi njihove bolesti isti kao i Vaši.
-
Ako neko od neželjenih djelovanja postane ozbiljno ili ako
primijetite neželjeno djelovanje koje
nije navedeno u ovom uputstvu, obavijestite o tome svog ljekara ili
farmaceuta (vidjeti poglavlje 4).
Sadržaj uputstva:
1.
Šta je Letrox 150 i za šta se koristi
2.
Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Letrox 150
3.
Kako uzimati Letrox 150
4.
Moguća neželjena djelovanja
5.
Kako čuvati Letrox 150
6.
Sadržaj pakovanja i dodatne informacije
1. ŠTA JE Letrox 150 I ZA ŠTA SE KORISTI
Letrox 150 je lijek koji kao aktivnu supstancu sadrži tiroidni hormon
levotiroksin. On ima isti učinak kao
hormon koji se stvara prirodnim putem.
Letrox 150 uzimate kako biste nadoknadili nedostatak tiroidnog hormona
i/ili olakšali rad Vaše štitne
žlijezde.
Letrox 150 se koristi za:
-
nadoknadu
(zamjenu)
nedostatka
tiroidnog
hormona
kod
svakog
oblika
hipotireoidizma
(smanjena aktivnost štitne žlijezde),
-
prevenciju
ponovnog
formiranja
strume/gušavosti
(uvećanje
štitne
žlijezde)
nakon
operacije
strume ako je tiroidna funkcija normalna,
-
terapiju benigne strume ukoliko je tiroidna funkcija normalna,
-
kod malignih tumora štitne žlijezde, naročito nakon operacije, kako
bi se spriječio ponovni rast
tumora i nadoknadio nedostatak tiroidnog hormona,
-
za ispitivanje funkcije štitne žlijezde (test supresije štitne
žlijezde).
Letrox 150 se koristi u svim starosnim skupinama.
2. ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI Letrox 150
Nemojte uzimati Letrox 150:
-
ako ste alergični na levotiroksin natrijum i

מאפייני מוצר

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Letrox 150
150 µg
tableta
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka
Letrox
150
µg
tableta
sadrži
159.6
–
170.4
mikrograma
levotiroksin
natrijuma
x
H
2
O
(ekvivalentno 150 mikrograma levotiroksin natrijuma).
Za punu listu pomoćnih supstanci, pogledajte poglavlje 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
Bijele do krem, okrugle i blago konveksne tablete sa razdjelnom crtom
na jednoj strani.
Tableta se može podijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. Terapijske indikacije

supstitucija tiroidnog hormona kod hipotireoidizma bilo koje
etiologije

profilaksa ponovne pojave strume nakon resekcije strume praćene
eutireoidnom funkcijom

benigna struma sa eutireoidnom funkcijom

supresiona i supstitucijska terapija kod tiroidnih maligniteta,
uglavnom nakon tiroidektomije

test supresije štitne žlijezde.
Letrox 150 je indiciran u svim starosnim skupinama.
4.2. Doziranje i naČin primjene
Terapija / supstitucija hormona štitnjaČe
Doziranje
Navedena doziranja su samo smjernice.
Individualnu dnevnu dozu treba odrediti laboratorijskim i kliničkim
ispitivanjima.
Kod postojanja rezidualne funkcije štitnjače, primjenjuju se niže
nadomjesne doze.
Terapiju tiroidnim hormonima treba započeti posebno oprezno kod
starijih pacijenata, kod pacijenata
sa koronarnom bolešću srca ili kod pacijenata sa teškim ili
dugogodišnjim hipotireoidizmom, tj. terapiju
treba početi nižim početnim dozama, a zatim postepeno povećavati u
dužim vremenskim intervalima
uz
često
provjeravanje
tiroidnih
hormona.
Iskustvo
je
pokazalo
da
je
niža
doza
dovoljna
kod
pacijenata manje tjelesne težine i kod pacijenata sa velikom strumom.
S obzirom da vrijednosti T
4
i fT
4
mogu biti povišene kod nekih pacijenata, režim doziranja je bolje
pratiti određivanjem koncentracije TSH u serumu.
Indikacija
Doza
(mikrograma
levotiroksin
natrijuma/dnevno)
Hipotireoidizam:
Odrasli
(povećanje za 25 - 50
mikrograma
u
intervalima
od
2
do
4
sedmice)
Inicijalno
Zatim
25 – 50
1