Država: Bosna i Hercegovina
Jezik: hrvatski
Izvor: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
levotiroksinnatrijum
BERLIN CHEMIE / Menarini BH d.o.o. Sarajevo
H03AA01
levotiroksinnatrijum
150 µg/1 tableta
tableta
1 tableta sadrži: 150 mcg levotiroksinnatrijum
100 tableta (4 Al/Al blistera po 25 tableta), u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
BERLINCHEMIE AG
Važeći
2021-05-31
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTE Letrox 150 150 µg tableta Levotiroksin natrijum x H20 Pažljivo proČitajte ovo uputstvo prije nego što poČnete koristiti ovaj lijek, jer sadrži važne informacije za Vas. - Sačuvajte ovo uputstvo. Možda ćete ga trebati ponovo pročitati. - U slučaju da imate bilo kakvih dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. - Ovaj lijek je propisan lično Vama i ne smijete ga davati drugima. Može im naškoditi, čak i ako su simptomi njihove bolesti isti kao i Vaši. - Ako neko od neželjenih djelovanja postane ozbiljno ili ako primijetite neželjeno djelovanje koje nije navedeno u ovom uputstvu, obavijestite o tome svog ljekara ili farmaceuta (vidjeti poglavlje 4). Sadržaj uputstva: 1. Šta je Letrox 150 i za šta se koristi 2. Šta trebate znati prije nego počnete uzimati Letrox 150 3. Kako uzimati Letrox 150 4. Moguća neželjena djelovanja 5. Kako čuvati Letrox 150 6. Sadržaj pakovanja i dodatne informacije 1. ŠTA JE Letrox 150 I ZA ŠTA SE KORISTI Letrox 150 je lijek koji kao aktivnu supstancu sadrži tiroidni hormon levotiroksin. On ima isti učinak kao hormon koji se stvara prirodnim putem. Letrox 150 uzimate kako biste nadoknadili nedostatak tiroidnog hormona i/ili olakšali rad Vaše štitne žlijezde. Letrox 150 se koristi za: - nadoknadu (zamjenu) nedostatka tiroidnog hormona kod svakog oblika hipotireoidizma (smanjena aktivnost štitne žlijezde), - prevenciju ponovnog formiranja strume/gušavosti (uvećanje štitne žlijezde) nakon operacije strume ako je tiroidna funkcija normalna, - terapiju benigne strume ukoliko je tiroidna funkcija normalna, - kod malignih tumora štitne žlijezde, naročito nakon operacije, kako bi se spriječio ponovni rast tumora i nadoknadio nedostatak tiroidnog hormona, - za ispitivanje funkcije štitne žlijezde (test supresije štitne žlijezde). Letrox 150 se koristi u svim starosnim skupinama. 2. ŠTA TREBATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI Letrox 150 Nemojte uzimati Letrox 150: - ako ste alergični na levotiroksin natrijum i Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Letrox 150 150 µg tableta 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka Letrox 150 µg tableta sadrži 159.6 – 170.4 mikrograma levotiroksin natrijuma x H 2 O (ekvivalentno 150 mikrograma levotiroksin natrijuma). Za punu listu pomoćnih supstanci, pogledajte poglavlje 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta Bijele do krem, okrugle i blago konveksne tablete sa razdjelnom crtom na jednoj strani. Tableta se može podijeliti na jednake doze. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije supstitucija tiroidnog hormona kod hipotireoidizma bilo koje etiologije profilaksa ponovne pojave strume nakon resekcije strume praćene eutireoidnom funkcijom benigna struma sa eutireoidnom funkcijom supresiona i supstitucijska terapija kod tiroidnih maligniteta, uglavnom nakon tiroidektomije test supresije štitne žlijezde. Letrox 150 je indiciran u svim starosnim skupinama. 4.2. Doziranje i naČin primjene Terapija / supstitucija hormona štitnjaČe Doziranje Navedena doziranja su samo smjernice. Individualnu dnevnu dozu treba odrediti laboratorijskim i kliničkim ispitivanjima. Kod postojanja rezidualne funkcije štitnjače, primjenjuju se niže nadomjesne doze. Terapiju tiroidnim hormonima treba započeti posebno oprezno kod starijih pacijenata, kod pacijenata sa koronarnom bolešću srca ili kod pacijenata sa teškim ili dugogodišnjim hipotireoidizmom, tj. terapiju treba početi nižim početnim dozama, a zatim postepeno povećavati u dužim vremenskim intervalima uz često provjeravanje tiroidnih hormona. Iskustvo je pokazalo da je niža doza dovoljna kod pacijenata manje tjelesne težine i kod pacijenata sa velikom strumom. S obzirom da vrijednosti T 4 i fT 4 mogu biti povišene kod nekih pacijenata, režim doziranja je bolje pratiti određivanjem koncentracije TSH u serumu. Indikacija Doza (mikrograma levotiroksin natrijuma/dnevno) Hipotireoidizam: Odrasli (povećanje za 25 - 50 mikrograma u intervalima od 2 do 4 sedmice) Inicijalno Zatim 25 – 50 1 Pročitajte cijeli dokument