LETROKS 2.5 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

מדינה: טורקיה

שפה: טורקית

מקור: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

מרכיב פעיל:

letrozole

זמין מ:

BİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

קוד ATC:

L02BG04

INN (שם בינלאומי):

letrozole with

סוג מרשם:

Normal

איזור תרפויטי:

olacağı olacağı anlamına da gelmez

מצב אישור:

Aktif

תאריך אישור:

1970-01-01

עלון מידע

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
LETROKS 2,5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet 2,5 mg letrozol içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristal selülöz, laktoz monohidrat (inek
sütünden elde
edilir), mısır nişastası, sodyum nişasta glikonat, magnezyum
stearat, polivinil alkol,
titanyum dioksit (E 171), talk, lesitin (soya) (E 322), ksantan
sakızı içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. LETROKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LETROKS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LETROKS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LETROKS’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LETROKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LETROKS 2,5 mg film kaplı tablet, film tabakası ile kaplanmış
tabletler halindedir. Her tablet
2,5 mg letrozol içerir. LETROKS, 30 adet film kaplı tablet içeren
blister ambalajlarda takdim
edilmektedir.
Letrozol, aromataz inhibitörleri olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir. LETROKS ile
yapılan tedavi hormonal (ya da endokrin) bir meme kanseri
tedavisidir.
Meme
kanserinin
gelişimi
sıklıkla,
dişi
cinsiyet
hormonları
olan
östrojenler
tarafından
uyarılır. LETROKS östrojen üretiminde rol oynayan bir enzimi
(aromataz) bloke etmek
suretiyle östrojen miktarını azaltır ve böylece büyüyebilmek
için östr

מאפייני מוצר

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LETROKS 2,5 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Letrozol
2,5 mg_ _
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilir)
40 mg
Lesitin (soya) (E 322)
0,04 mg
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film-kaplı tabletler.
Beyaz yuvarlak film kaplı tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
_ _
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Letrozol hormon reseptörü negatif hastalıkta endike değildir.
Letrozol aşağıdaki durumlarda endikedir:

Postmenopozal, hormon reseptörü (estrojen (ER) ve/veya progesteron
(PR) reseptörü)
pozitif, erken evre invazif meme kanseri olan kadınların adjuvan
tedavisinde,

Postmenopozal, hormon reseptörü (ER ve/veya PR reseptörü) pozitif
daha önce standart
(5 yıl süre ile) tamoksifen kullanmış erken evre invazif meme
kanserli hastalarda,
uzamış adjuvan tedavide,

Metastatik ve lokal, ileri meme kanserli, hormon reseptörü (ER
ve/veya PR) pozitif,
postmenopozal durumdaki kadın hastalarda ilk basamak tedavide
endikedir.

Ayrıca, tamoksifen tedavisinden sonra relaps ya da progresyon
gösteren meme kanseri
bulunan postmenopozal durumdaki kadınların tedavisinde de endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Yetişkinlerde, LETROKS’un önerilen dozu günde bir defa 2,5
mg’dır. Adjuvan ve uzatılmış
adjuvan tedavide LETROKS tedavisine 5 yıl ya da hastalık
nüksedinceye kadar (hangisi önce
gerçekleşirse) devam edilmelidir. Adjuvan ortamda tamoksifene
karşı letrozol ile yapılan
geniş bir pilot çalışmada, 5 yıl boyunca sürekli letrozol
uygulamasıyla karşılaştırıldığında bu
tedavilerin ardışık uygulamasıyla etkililik ve güvenlilik
açısından bir yarar elde edilememiştir.
Metastatik hastalığı olan kadınlarda LETROKS ile tedaviye,
tümörde progresyon görülene
kadar devam edilmelidir.
2
Doktora
danışmadan
kullanılmamalıdır.
Doktor
tarafından