LETROKS 2.5 MG FİLM KAPLI TABLET, 30 ADET

国家: 土耳其

语言: 土耳其文

来源: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

有效成分:

letrozole

可用日期:

BİEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC代码:

L02BG04

INN（国际名称）:

letrozole with

处方类型:

Normal

治疗领域:

olacağı olacağı anlamına da gelmez

授权状态:

Aktif

授权日期:

1970-01-01

资料单张

1 / 9
KULLANMA TALİMATI
LETROKS 2,5 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_ Her bir film kaplı tablet 2,5 mg letrozol içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_ Mikrokristal selülöz, laktoz monohidrat (inek
sütünden elde
edilir), mısır nişastası, sodyum nişasta glikonat, magnezyum
stearat, polivinil alkol,
titanyum dioksit (E 171), talk, lesitin (soya) (E 322), ksantan
sakızı içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_ _

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. LETROKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. LETROKS KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. LETROKS NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. LETROKS’UN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. LETROKS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
LETROKS 2,5 mg film kaplı tablet, film tabakası ile kaplanmış
tabletler halindedir. Her tablet
2,5 mg letrozol içerir. LETROKS, 30 adet film kaplı tablet içeren
blister ambalajlarda takdim
edilmektedir.
Letrozol, aromataz inhibitörleri olarak adlandırılan bir ilaç
grubuna dahildir. LETROKS ile
yapılan tedavi hormonal (ya da endokrin) bir meme kanseri
tedavisidir.
Meme
kanserinin
gelişimi
sıklıkla,
dişi
cinsiyet
hormonları
olan
östrojenler
tarafından
uyarılır. LETROKS östrojen üretiminde rol oynayan bir enzimi
(aromataz) bloke etmek
suretiyle östrojen miktarını azaltır ve böylece büyüyebilmek
için östr

产品特点

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
LETROKS 2,5 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Letrozol
2,5 mg_ _
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilir)
40 mg
Lesitin (soya) (E 322)
0,04 mg
Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film-kaplı tabletler.
Beyaz yuvarlak film kaplı tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
_ _
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Letrozol hormon reseptörü negatif hastalıkta endike değildir.
Letrozol aşağıdaki durumlarda endikedir:

Postmenopozal, hormon reseptörü (estrojen (ER) ve/veya progesteron
(PR) reseptörü)
pozitif, erken evre invazif meme kanseri olan kadınların adjuvan
tedavisinde,

Postmenopozal, hormon reseptörü (ER ve/veya PR reseptörü) pozitif
daha önce standart
(5 yıl süre ile) tamoksifen kullanmış erken evre invazif meme
kanserli hastalarda,
uzamış adjuvan tedavide,

Metastatik ve lokal, ileri meme kanserli, hormon reseptörü (ER
ve/veya PR) pozitif,
postmenopozal durumdaki kadın hastalarda ilk basamak tedavide
endikedir.

Ayrıca, tamoksifen tedavisinden sonra relaps ya da progresyon
gösteren meme kanseri
bulunan postmenopozal durumdaki kadınların tedavisinde de endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Yetişkinlerde, LETROKS’un önerilen dozu günde bir defa 2,5
mg’dır. Adjuvan ve uzatılmış
adjuvan tedavide LETROKS tedavisine 5 yıl ya da hastalık
nüksedinceye kadar (hangisi önce
gerçekleşirse) devam edilmelidir. Adjuvan ortamda tamoksifene
karşı letrozol ile yapılan
geniş bir pilot çalışmada, 5 yıl boyunca sürekli letrozol
uygulamasıyla karşılaştırıldığında bu
tedavilerin ardışık uygulamasıyla etkililik ve güvenlilik
açısından bir yarar elde edilememiştir.
Metastatik hastalığı olan kadınlarda LETROKS ile tedaviye,
tümörde progresyon görülene
kadar devam edilmelidir.
2
Doktora
danışmadan
kullanılmamalıdır.
Doktor
tarafından