מדינה: פינלנד
שפה: פינית
מקור: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Hydrochlorothiazide, Telmisartan
STADA ARZNEIMITTEL AG
C09DA07
Hydrochlorothiazide, Telmisartan
80 mg / 12.5 mg
tabletti
Kaupan: 98 (VNR-numero: 582739) Ei kaupan: 14, 28, 56, 98
Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 28, 56, 98
telmisartaani ja diureetit
Substituutioryhmä: 0851
Myyntilupa myönnetty
2014-02-07
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE LESAMOR 80 MG/12,5 MG TABLETIT telmisartaani/hydroklooritiatsidi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Lesamor on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lesamor-valmistetta 3. Miten Lesamor-valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Lesamor-valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ LESAMOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Lesamor-valmiste sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklooritiatsidia yhdessä tabletissa. Molemmat aineet auttavat hallitsemaan korkeaa verenpainetta. • Telmisartaani kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan nimellä angiotensiini II -reseptorin salpaajat. Angiotensiini II on elimistössä syntyvä aine, joka aiheuttaa verisuonten supistumista ja kohottaa näin verenpainetta. Telmisartaani estää angiotensiini II:n vaikutuksen, mistä seuraa verisuonten laajeneminen ja alhaisempi verenpaine. • Hydroklooritiatsidi kuuluu tiatsididiureettien lääkeaineryhmään. Nämä lääkkeet lisäävät virtsaneritystä ja alentavat siten verenpainetta. Korkea verenpaine voi hoitamattomana vaurioittaa useiden elinten verisuonia, mikä saattaa joissakin tapauksissa johtaa sydänkohtaukseen, sydämen tai munuaisten vajaatoimintaan, aivohalvaukseen tai sokeuteen. Kohonnut קרא את המסמך השלם
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Lesamor 80 mg/12,5 mg tabletit 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi tabletti sisältää 80 mg telmisartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan Yksi tabletti sisältää enintään 0,882 mg natriumia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti Lesamor 80 mg/12,5 mg tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia, 9,0 × 17,0 mm kokoisia kapselin muotoisia tabletteja, joissa on merkintä “TH 12.5” molemmilla puolilla. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Essentiaalisen hypertension hoito. Kiinteä annosyhdistelmä Lesamor (80 mg telmisartaania/12,5 mg hydroklooritiatsidia) on tarkoitettu aikuisille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan käyttämällä pelkästään telmisartaania. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus Lesamor on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan käyttämällä pelkästään telmisartaania. Yhdistelmävalmisteen komponenttien yksilöllistä annossäätöä erikseen suositellaan ennen siirtymistä kiinteään kombinaatioon. Suoraa siirtymistä monoterapiasta kiinteään kombinaatioon voidaan harkita, jos se on kliinisesti perusteltua. • Lesamor 80 mg/12,5 mg voidaan antaa kerran vuorokaudessa potilaille, joiden verenpaine ei ole riittävästi hallinnassa telmisartaani 80 mg -valmisteella. _ _ Erityisryhmät _Iäkkäät _ Annosta ei tarvitse säätää. _ _ _Munuaisten vajaatoiminta_ Säännöllistä munuaistoiminnan tarkkailua suositellaan. (ks. kohta 4.4). _Maksan vajaatoiminta _ 2 Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta, annostus ei saa ylittää yhtä telmisartaani/hydroklooritiatsidi 40 mg/12,5 mg -tablettia vuorokaudessa. Lesamor ei ole tarkoitettu vaikeaa maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille. Tiatsideja tulee käyttää varoen potilaille, joilla on maksan vajaatoiminta (ks. kohta 4.4). _ _ _Pediatriset potilaat _ Lesamor-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle קרא את המסמך השלם