Lesamor 80 mg / 12.5 mg tabletti

Nazione: Finlandia

Lingua: finlandese

Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Principio attivo:

Hydrochlorothiazide, Telmisartan

Commercializzato da:

STADA ARZNEIMITTEL AG

Codice ATC:

C09DA07

INN (Nome Internazionale):

Hydrochlorothiazide, Telmisartan

Dosaggio:

80 mg / 12.5 mg

Forma farmaceutica:

tabletti

Confezione:

Kaupan: 98 (VNR-numero: 582739) Ei kaupan: 14, 28, 56, 98

Tipo di ricetta:

Resepti: 98 Ei kaupan: 14, 28, 56, 98

Area terapeutica:

telmisartaani ja diureetit

Dettagli prodotto:

Substituutioryhmä: 0851

Stato dell'autorizzazione:

Myyntilupa myönnetty

Data dell'autorizzazione:

2014-02-07

Foglio illustrativo

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
LESAMOR 80 MG/12,5 MG TABLETIT
telmisartaani/hydroklooritiatsidi
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan
puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa
muille, vaikka heillä olisikin
samanlaiset oireet kuin sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Lesamor on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Lesamor-valmistetta
3.
Miten Lesamor-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Lesamor-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ LESAMOR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Lesamor-valmiste sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania
ja hydroklooritiatsidia yhdessä tabletissa.
Molemmat aineet auttavat hallitsemaan korkeaa verenpainetta.
•
Telmisartaani kuuluu lääkeaineryhmään, jota kutsutaan nimellä
angiotensiini
II -reseptorin salpaajat.
Angiotensiini
II on elimistössä syntyvä aine, joka aiheuttaa verisuonten
supistumista ja kohottaa näin
verenpainetta. Telmisartaani estää angiotensiini II:n vaikutuksen,
mistä seuraa verisuonten
laajeneminen ja alhaisempi verenpaine.
•
Hydroklooritiatsidi
kuuluu tiatsididiureettien lääkeaineryhmään. Nämä lääkkeet
lisäävät virtsaneritystä
ja alentavat siten verenpainetta.
Korkea verenpaine voi hoitamattomana vaurioittaa useiden elinten
verisuonia, mikä saattaa joissakin
tapauksissa johtaa sydänkohtaukseen, sydämen tai munuaisten
vajaatoimintaan, aivohalvaukseen tai
sokeuteen. Kohonnut

Scheda tecnica

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Lesamor 80 mg/12,5 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi tabletti sisältää 80 mg telmisartaania ja 12,5 mg
hydroklooritiatsidia.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää enintään 0,882 mg natriumia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti
Lesamor 80 mg/12,5 mg tabletit ovat valkoisia tai melkein valkoisia,
9,0 × 17,0 mm kokoisia kapselin
muotoisia tabletteja, joissa on merkintä “TH 12.5” molemmilla
puolilla.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Essentiaalisen hypertension hoito.
Kiinteä annosyhdistelmä Lesamor (80 mg telmisartaania/12,5 mg
hydroklooritiatsidia) on tarkoitettu
aikuisille,
joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan
käyttämällä pelkästään telmisartaania.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Lesamor on tarkoitettu potilaille,
joiden verenpainetta ei ole saatu riittävästi hallintaan
käyttämällä
pelkästään telmisartaania. Yhdistelmävalmisteen komponenttien
yksilöllistä annossäätöä erikseen
suositellaan ennen siirtymistä kiinteään kombinaatioon. Suoraa
siirtymistä monoterapiasta kiinteään
kombinaatioon voidaan harkita, jos se on kliinisesti
perusteltua.
•
Lesamor 80 mg/12,5 mg voidaan antaa kerran vuorokaudessa potilaille,
joiden verenpaine ei ole
riittävästi hallinnassa telmisartaani 80 mg -valmisteella.
_ _
Erityisryhmät
_Iäkkäät _
Annosta ei tarvitse säätää.
_ _
_Munuaisten vajaatoiminta_
Säännöllistä munuaistoiminnan tarkkailua suositellaan. (ks. kohta
4.4).
_Maksan vajaatoiminta _
2
Potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen maksan vajaatoiminta,
annostus ei saa ylittää yhtä
telmisartaani/hydroklooritiatsidi
40 mg/12,5 mg -tablettia vuorokaudessa. Lesamor ei ole tarkoitettu
vaikeaa
maksan vajaatoimintaa sairastaville potilaille. Tiatsideja tulee
käyttää varoen potilaille,
joilla on maksan
vajaatoiminta (ks. kohta 4.4).
_ _
_Pediatriset potilaat _
Lesamor-valmisteen turvallisuutta ja tehoa lasten ja alle