מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LERCANIDIPINHYDROCHLORID
Nordic Prime ApS
C08CA13
lercanidipine hydrochloride
10 mg
filmovertrukne tabletter
2019-08-07
1 P114467-2S INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN LERCANIDIPINHYDROCHLORID NORDIC PRIME 10 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER LERCANIDIPINHYDROCHLORID NORDIC PRIME 20 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER lercanidipinhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Lercanidipinhydrochlorid Nordic Prime 3. Sådan skal du tage Lercanidipinhydrochlorid Nordic Prime 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Lercanidipinhydrochlorid Nordic Prime, lercanidipinhydrochlorid, tilhører en gruppe lægemidler, som kaldes kalciumkanalblokkere (dihydropyridinderivater), som sænker blodtrykket. Lercanidipinhydrochlorid Nordic Prime anvendes til at behandle forhøjet blodtryk (hypertension) hos voksne over 18 år (det anbefales ikke til børn og unge under 18 år). Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LERCANIDIPINHYDROCHLORID NORDIC PRIME Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE LERCANIDIPINHYDROCHLORID NORDIC PRIME: - hvis du er allergisk over for lercanidipinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lercanidipinhydrochlorid Nordic Prime (angivet i afsnit 6). - hvis du l קרא את המסמך השלם
22. september 2021 PRODUKTRESUMÉ for Lercanidipinhydrochlorid Nordic Prime, filmovertrukne tabletter (Nordic Prime) 0. D.SP.NR. 9582 1. LÆGEMIDLETS NAVN Lercanidipinhydrochlorid Nordic Prime 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Lercanidipinhydrochlorid Nordic Prime 10 mg: Hver filmovertrukken tablet indeholder 10 mg lercanidipinhydrochlorid (svarende til 9,4 mg lercanidipin) Lercanidipinhydrochlorid Nordic Prime 20 mg: Hver filmovertrukken tablet indeholder 20 mg lercanidipinhydrochlorid (svarende til 18,8 mg lercanidipin) Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lercanidipinhydrochlorid Nordic Prime 10 mg: Hver filmovertrukken tablet indeholder 30 mg lactosemonohydrat. Lercanidipinhydrochlorid Nordic Prime 20 mg: Hver filmovertrukken tablet indeholder 60 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Nordic Prime). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Lercanidipinhydrochlorid Nordic Prime er indiceret til voksne til behandling af mild til moderat essentiel hypertension. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde Dosering Den anbefalede dosering er 10 mg peroralt én gang daglig mindst 15 minutter før måltider. Doseringen kan øges til 20 mg afhængig af den enkelte patients respons. Dosistitrering bør være gradvis, da det kan tage omkring 2 uger, inden den maksimale antihypertensive virkning er tydelig. dk_hum_62634_spc.doc Side 1 af 12 Nogle patienter, som ikke er under tilstrækkelig kontrol ved brug af et enkelt antihypertensivum, kan have gavn af en kombination af Lercanidipinhydrochlorid ”Nordic Prime” og et beta-adrenoceptorblokerende middel (atenolol), et diuretikum (hydrochlorthiazid) eller en ACE-hæmmer (captopril eller enalapril). Eftersom dosisresponskurven er stejl med et plateau ved doser mellem 20-30 mg, er det usandsynligt, at effekten vil blive forbedret ved højere doser, hvorimod bivirkninger kan øges. Ældre patienter: Skønt de farmakokinetiske data og klinisk erfaring antyder, at der i קרא את המסמך השלם