Lercanidipinhydrochlorid "Nordic Prime" 10 mg filmovertrukne tabletter

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

LERCANIDIPINHYDROCHLORID

Tilgængelig fra:

Nordic Prime ApS

ATC-kode:

C08CA13

INN (International Name):

lercanidipine hydrochloride

Dosering:

10 mg

Lægemiddelform:

filmovertrukne tabletter

Autorisation dato:

2019-08-07

Indlægsseddel

1
P114467-2S
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
LERCANIDIPINHYDROCHLORID NORDIC PRIME 10 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
LERCANIDIPINHYDROCHLORID NORDIC PRIME 20 MG, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
lercanidipinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Lercanidipinhydrochlorid
Nordic Prime
3.
Sådan skal du tage Lercanidipinhydrochlorid Nordic Prime
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Lercanidipinhydrochlorid Nordic Prime, lercanidipinhydrochlorid,
tilhører en gruppe lægemidler, som
kaldes kalciumkanalblokkere (dihydropyridinderivater), som sænker
blodtrykket.
Lercanidipinhydrochlorid Nordic Prime anvendes til at behandle
forhøjet blodtryk (hypertension) hos
voksne over 18 år (det anbefales ikke til børn og unge under 18
år).
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE LERCANIDIPINHYDROCHLORID
NORDIC PRIME
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information.
Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE LERCANIDIPINHYDROCHLORID NORDIC PRIME:
-
hvis du er allergisk over for lercanidipinhydrochlorid
eller et af de øvrige indholdsstoffer i
Lercanidipinhydrochlorid Nordic Prime (angivet i afsnit 6).
-
hvis du l

Produktets egenskaber

22. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Lercanidipinhydrochlorid Nordic Prime, filmovertrukne tabletter
(Nordic Prime)
0.
D.SP.NR.
9582
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Lercanidipinhydrochlorid Nordic Prime
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Lercanidipinhydrochlorid Nordic Prime 10 mg: Hver filmovertrukken
tablet indeholder 10
mg lercanidipinhydrochlorid (svarende til 9,4 mg lercanidipin)
Lercanidipinhydrochlorid Nordic Prime 20 mg: Hver filmovertrukken
tablet indeholder 20
mg lercanidipinhydrochlorid (svarende til 18,8 mg lercanidipin)
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lercanidipinhydrochlorid Nordic Prime 10 mg: Hver filmovertrukken
tablet indeholder 30
mg lactosemonohydrat.
Lercanidipinhydrochlorid Nordic Prime 20 mg: Hver filmovertrukken
tablet indeholder 60
mg lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under punkt 6.1
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Nordic Prime).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Lercanidipinhydrochlorid Nordic Prime er indiceret til voksne til
behandling af mild til
moderat essentiel hypertension.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Den anbefalede dosering er 10 mg peroralt én gang daglig mindst 15
minutter før måltider.
Doseringen kan øges til 20 mg afhængig af den enkelte patients
respons.
Dosistitrering bør være gradvis, da det kan tage omkring 2 uger,
inden den maksimale
antihypertensive virkning er tydelig.
dk_hum_62634_spc.doc
Side 1 af 12
Nogle patienter, som ikke er under tilstrækkelig kontrol ved brug af
et enkelt
antihypertensivum, kan have gavn af en kombination af
Lercanidipinhydrochlorid ”Nordic
Prime” og et beta-adrenoceptorblokerende middel (atenolol), et
diuretikum
(hydrochlorthiazid) eller en ACE-hæmmer (captopril eller enalapril).
Eftersom dosisresponskurven er stejl med et plateau ved doser mellem
20-30 mg, er det
usandsynligt, at effekten vil blive forbedret ved højere doser,
hvorimod bivirkninger kan
øges.
Ældre patienter: Skønt de farmakokinetiske data og klinisk erfaring
antyder, at der i