Lenalidomid Sandoz 5 mg trde kapsule

מדינה: סלובניה

שפה: סלובנית

מקור: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

מרכיב פעיל:

lenalidomid

קוד ATC:

L04AX04

INN (שם בינלאומי):

lenalidomid

טופס פרצבטיות:

kapsula, trda

הרכב:

lenalidomid 5 mg / 1 kapsula

מסלול נתינה (של תרופות):

Peroralna uporaba

יחידות באריזה:

21 kapsula

סוג מרשם:

Rp/Spec

קבוצה תרפויטית:

lenalidomid

leaflet_short:

Pakiranje :škatla z 21 kapsulami (7 x 3 kapsule v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.; Pakiranje :škatla z 21 kapsulami (3 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.

מצב אישור:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

עלון מידע

8c
ChID 80581-new indications+ 178098-calendar blister
NL/H/4082/IB/012 +tg +IA011
NAVODILO ZA UPORABO
LENALIDOMID SANDOZ 2,5 MG TRDE KAPSULE
LENALIDOMID SANDOZ 5 MG TRDE KAPSULE
LENALIDOMID SANDOZ 7,5 MG TRDE KAPSULE
LENALIDOMID SANDOZ 10 MG TRDE KAPSULE
LENALIDOMID SANDOZ 15 MG TRDE KAPSULE
LENALIDOMID SANDOZ 20 MG TRDE KAPSULE
LENALIDOMID SANDOZ 25 MG TRDE KAPSULE
lenalidomid
PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom.
Posvetujte
se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v
tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Lenalidomid Sandoz in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lenalidomid Sandoz
3.
Kako jemati zdravilo Lenalidomid Sandoz
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Lenalidomid Sandoz
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1 .
KAJ JE ZDRAVILO LENALIDOMID SANDOZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
KAJ JE ZDRAVILO LENALIDOMID SANDOZ
Zdravilo Lenalidomid Sandoz vsebuje učinkovino, ki se imenuje
lenalidomid. To zdravilo spada v
skupino zdravil, ki vplivajo na delovanje vašega imunskega sistema.
ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO LENALIDOMID SANDOZ
Zdravilo Lenalidomid Sandoz se uporablja pri odraslih za zdravljenje:
•
diseminiranega plazmocitoma;
•
mielodisplastičnih sindromov;
•
limfoma plaščnih celic;
•
folikularnega limfoma.
DISEMINIRANI PLAZMOCITOM
Diseminirani plazmocitom je vrsta raka, ki prizadene določeno vrsto
belih krvnih celic, ki se
imenujejo
plazmatke. Te celice se kopičijo v kostnem mozgu in se nekontrolirano
razmnožujejo. To
lahko poškoduje kosti in ledvice.
Disemi

מאפייני מוצר

9
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
Lenalidomid Sandoz 2,5 mg trde kapsule
Lenalidomid Sandoz 5 mg trde kapsule
Lenalidomid Sandoz 7,5 mg trde kapsule
Lenalidomid Sandoz 10 mg trde kapsule
Lenalidomid Sandoz 15 mg trde kapsule
Lenalidomid Sandoz 20 mg trde kapsule
Lenalidomid Sandoz 25 mg trde kapsule
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena trda kapsula vsebuje 2,5 mg lenalidomida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena trda kapsula vsebuje 33,2 mg laktoze.
Ena trda kapsula vsebuje 5 mg lenalidomida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena trda kapsula vsebuje 66,4 mg laktoze.
Ena trda kapsula vsebuje 7,5 mg lenalidomida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena trda kapsula vsebuje 99,7 mg laktoze.
Ena trda kapsula vsebuje 10 mg lenalidomida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena trda kapsula vsebuje 132,9 mg laktoze.
Ena trda kapsula vsebuje 15 mg lenalidomida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena trda kapsula vsebuje 199,3 mg laktoze.
Ena trda kapsula vsebuje 20 mg lenalidomida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena trda kapsula vsebuje 265,8 mg laktoze.
Ena trda kapsula vsebuje 25 mg lenalidomida.
Pomožna snov z znanim učinkom:
Ena trda kapsula vsebuje 332,2 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
9
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
trda kapsula
_2,5 mg trde kapsule:_
_ _
Neprozorno belo telo in neprozorna zelena do svetlo zelena kapica,
dolžine približno 14,3 mm, označena z
"L9NL" in "2.5".
_5 mg trde kapsule: _
Neprozorno belo telo in neprozorna bela kapica, dolžine približno
18,0 mm, označene z "L9NL" in "5".
_7,5 mg trde kapsule: _
Neprozorno belo telo in neprozorna rumena kapica, dolžine približno
18,0 mm, označene z "L9NL" in "7.5".
_10 mg trde kapsule: _
Neprozorno rumeno telo in neprozorna zelena do svetlo zelena kapica,
dolžine približno 21,7 mm, označena z
"L9NL" in "10".
_15 mg trde kapsule: _
Neprozorno belo telo in neprozorna modra do svetlo modra kapica,
dolžine približno 21,7 mm, označena z
"L9NL" in "15".
_20 mg trde kapsule: _
Neprozorno modro do sv