Država: Slovenija
Jezik: slovenščina
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
lenalidomid
L04AX04
lenalidomid
kapsula, trda
lenalidomid 5 mg / 1 kapsula
Peroralna uporaba
21 kapsula
Rp/Spec
lenalidomid
Pakiranje :škatla z 21 kapsulami (7 x 3 kapsule v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.; Pakiranje :škatla z 21 kapsulami (3 x 7 kapsul v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega pooblaščenega zdravnika.
Zdravilo z dovoljenjem za promet
8c ChID 80581-new indications+ 178098-calendar blister NL/H/4082/IB/012 +tg +IA011 NAVODILO ZA UPORABO LENALIDOMID SANDOZ 2,5 MG TRDE KAPSULE LENALIDOMID SANDOZ 5 MG TRDE KAPSULE LENALIDOMID SANDOZ 7,5 MG TRDE KAPSULE LENALIDOMID SANDOZ 10 MG TRDE KAPSULE LENALIDOMID SANDOZ 15 MG TRDE KAPSULE LENALIDOMID SANDOZ 20 MG TRDE KAPSULE LENALIDOMID SANDOZ 25 MG TRDE KAPSULE lenalidomid PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Lenalidomid Sandoz in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Lenalidomid Sandoz 3. Kako jemati zdravilo Lenalidomid Sandoz 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Lenalidomid Sandoz 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1 . KAJ JE ZDRAVILO LENALIDOMID SANDOZ IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO KAJ JE ZDRAVILO LENALIDOMID SANDOZ Zdravilo Lenalidomid Sandoz vsebuje učinkovino, ki se imenuje lenalidomid. To zdravilo spada v skupino zdravil, ki vplivajo na delovanje vašega imunskega sistema. ZA KAJ UPORABLJAMO ZDRAVILO LENALIDOMID SANDOZ Zdravilo Lenalidomid Sandoz se uporablja pri odraslih za zdravljenje: • diseminiranega plazmocitoma; • mielodisplastičnih sindromov; • limfoma plaščnih celic; • folikularnega limfoma. DISEMINIRANI PLAZMOCITOM Diseminirani plazmocitom je vrsta raka, ki prizadene določeno vrsto belih krvnih celic, ki se imenujejo plazmatke. Te celice se kopičijo v kostnem mozgu in se nekontrolirano razmnožujejo. To lahko poškoduje kosti in ledvice. Disemi Preberite celoten dokument
9 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Lenalidomid Sandoz 2,5 mg trde kapsule Lenalidomid Sandoz 5 mg trde kapsule Lenalidomid Sandoz 7,5 mg trde kapsule Lenalidomid Sandoz 10 mg trde kapsule Lenalidomid Sandoz 15 mg trde kapsule Lenalidomid Sandoz 20 mg trde kapsule Lenalidomid Sandoz 25 mg trde kapsule 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena trda kapsula vsebuje 2,5 mg lenalidomida. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 33,2 mg laktoze. Ena trda kapsula vsebuje 5 mg lenalidomida. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 66,4 mg laktoze. Ena trda kapsula vsebuje 7,5 mg lenalidomida. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 99,7 mg laktoze. Ena trda kapsula vsebuje 10 mg lenalidomida. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 132,9 mg laktoze. Ena trda kapsula vsebuje 15 mg lenalidomida. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 199,3 mg laktoze. Ena trda kapsula vsebuje 20 mg lenalidomida. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 265,8 mg laktoze. Ena trda kapsula vsebuje 25 mg lenalidomida. Pomožna snov z znanim učinkom: Ena trda kapsula vsebuje 332,2 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 9 3. FARMACEVTSKA OBLIKA trda kapsula _2,5 mg trde kapsule:_ _ _ Neprozorno belo telo in neprozorna zelena do svetlo zelena kapica, dolžine približno 14,3 mm, označena z "L9NL" in "2.5". _5 mg trde kapsule: _ Neprozorno belo telo in neprozorna bela kapica, dolžine približno 18,0 mm, označene z "L9NL" in "5". _7,5 mg trde kapsule: _ Neprozorno belo telo in neprozorna rumena kapica, dolžine približno 18,0 mm, označene z "L9NL" in "7.5". _10 mg trde kapsule: _ Neprozorno rumeno telo in neprozorna zelena do svetlo zelena kapica, dolžine približno 21,7 mm, označena z "L9NL" in "10". _15 mg trde kapsule: _ Neprozorno belo telo in neprozorna modra do svetlo modra kapica, dolžine približno 21,7 mm, označena z "L9NL" in "15". _20 mg trde kapsule: _ Neprozorno modro do sv Preberite celoten dokument