מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
lenalidomide
Onkogen Kft.
L04AX04
lenalidomide of
TT
Kiszerelések: 21 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23903 / 02 - Sz - TT - igen; Helyettesíthetőség: Revlimid 15 mg kemény kapszula - EU/1/07/391; Lenalidomide Accord 15 mg kemény kapszula - EU/1/18/1316; LENALIDOMID TEVA 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-23420; LENALIDOMIDE GRINDEKS 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-23591; LENALIDOMIDE SANDOZ 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-23648; LENALIDOMIDE PHARMASCIENCE 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-23730; LENALIDOMIDE STADA 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-23749; LIGNARON 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-23755; LENALIDOMIDE G.L. 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-23763; Lenalidomide Krka d.d. Novo mesto 15 mg kemény kapszula - EU/1/20/1520; Lenalidomide Krka 15 mg kemény kapszula - EU/1/20/1519; Lenalidomide Krka d.d. 15 mg kemény kapszula - EU/1/20/1521; Lenalidomide Mylan 15 mg kemény kapszula - EU/1/20/1490; LENALIDOMIDE ZENTIVA 15 mg kemény kapszula - OGYI-T-24041
Generikus
2021-06-30
Betegtájékoztató: Információk a beteg számára Lenalidomid Onkogen 10 mg kemény kapszula Lenalidomid Onkogen 15 mg kemény kapszula Lenalidomid Onkogen 25 mg kemény kapszula lenalidomid Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A betegtájékoztató tartalma: 1. Milyen típusú gyógyszer a Lenalidomid Onkogen és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Lenalidomid Onkogen szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Lenalidomid Onkogent? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Lenalidomid Onkogent tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. Milyen típusú gyógyszer a Lenalidomid Onkogen és milyen betegségek esetén alkalmazható? Milyen típusú gyógyszer a Lenalidomid Onkogen A Lenalidomid Onkogen a „lenalidomid” nevű hatóanyagot tartalmazza. Ez a gyógyszer az immunrendszer működésére ható gyógyszerek csoportjába tartozik. Milyen betegségek esetén alkalmazható a Lenalidomid Onkogen? A Lenalidomid Onkogent felnőttek esetében - mielóma multiplex, - mielodiszpláziás szindrómák, - köpenysejtes limfóma, - follikuláris limfóma kezelésére alkalmazzák. Mielóma multiplex A mielóma multiplex a rák egy típusa, amely a fehérvérsejtek egy bizonyos fajtáját, az úgynevezett plazmasejteket érinti. Ezek a sejtek f קרא את המסמך השלם
1. A GYÓGYSZER NEVE Lenalidomid Onkogen 10 mg kemény kapszula Lenalidomid Onkogen 15 mg kemény kapszula Lenalidomid Onkogen 25 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Lenalidomid Onkogen 10 mg kemény kapszula 10 mg lenalidomidot tartalmaz kapszulánként. Ismert hatású segédanyagok: 132,9 mg laktózt tartalmaz kapszulánként. Lenalidomid Onkogen 15 mg kemény kapszula 15 mg lenalidomidot tartalmaz kapszulánként. Ismert hatású segédanyagok: 199,3 mg laktózt tartalmaz kapszulánként. Lenalidomid Onkogen 25 mg kemény kapszula 25 mg lenalidomidot tartalmaz kapszulánként. Ismert hatású segédanyagok: 332,2 mg laktózt tartalmaz kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Lenalidomid Onkogen 10 mg kemény kapszula 21,7 mm hosszúságú kemény zselatin kapszula, zöld vagy világoszöld, átlátszatlan felső és sárga, átlátszatlan alsó résszel, „L9NL” és „10” jelöléssel ellátva. Lenalidomid Onkogen 15 mg kemény kapszula 21,7 mm hosszúságú kemény zsalatin kapszula, kék vagy világoskék, átlátszatlan felső és fehér, átlátszatlan alsó résszel, „L9NL” és „15” jelöléssel ellátva. Lenalidomid Onkogen 25 mg kemény kapszula 21,7 mm hosszúságú kemény zselatin kapszula, fehér, átlátszatlan felső és fehér, átlátszatlan alsó résszel, „L9NL” és „25” jelöléssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Myeloma multiplex A Lenalidomid Onkogen monoterápiában olyan, újonnan diagnosztizált myeloma multiplexben szenvedő felnőtt betegek fenntartó kezelésére javallott, akik autológ őssejt-transzplantáción estek át. OGYEI/81836/2021 OGYEI/81832/2021 OGYEI/81828/2021 2 A Lenalidomid Onkogen kombinációs kezelés részeként dexametazonnal, illetve bortezomibbal és dexametazonnal, vagy melfalánnal és prednizonnal (lásd 4.2 pont) korábban nem kezelt myeloma multiplexben szenvedő, transzplantációra nem alkalmas felnőtt betegek קרא את המסמך השלם