מדינה: הונגריה
שפה: הונגרית
מקור: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
simeticone
Asche
A03AX13
simeticone
TT
1999-01-01
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1999. október 5. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 13.395/40/99. Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: dr. Mészáros G./T.K. Telefon: 317-1488 Melléklet: Telefax: 318-1167 Tárgy: Betegtájékoztató LEFAX RÁGÓTABLETTA (Asche AG) Emésztési zavar okozta puffadásos állapot kezelésére, ill. gyomor-bélrendszer diag- nosztikus vizsgálatának előkészítésére szolgáló gyógyszer. A készítmény hatóanyaga: 42,0 mg simethiconum rágótablettánként. Segédanyagok: glicerin-mono-di-sztearát (TEGOMULS-B), édeskömény olaj, kömény olaj, borsmenta olaj, szacharóz, vízmentes glukóz. A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén nem alkalmazható. Szokásos adagja felnőtteknek naponta 3-szor 1-2 tabletta. A tablettát étkezés közben kell szétrágni. Szükség esetén, lefekvés előtt még 1-2 tabletta alkalmazható. A gyomor-bélrendszer képalkotó diagnosztikai célú vizsgálatának előkészítésére a vizsgálat előtti napon felnőtteknek minden étkezés után és a vizsgálat napján reggel 2- 3 tablettát kell szétrágniuk. Iskoláskorú gyermekeknek naponta 1-2 rágótabletta javasolt. A gyógyszert az étkezé- sekkel egyidőben, ill. lefekvéskor kell bevenni. 6 éves kor alatti biztonságos alkalma- zásáról nincsenek adatok, ezért ebben a korcsoportban alkalmazása nem javasolt. Egyéb gyógyszer egyidejű szedéséről az orvos tájékoztatni kell, mert más gyógysze- rekkel egyidőben adva a gyógyszerek hatása módosulhat. Ha az alkalmazás során a panaszok továbbra is fennállnak vagy nem kielégítő a hatás, mihamarabb orvoshoz kell fordulni. Alkalmazása során eddig mellékhatásokról nem számoltak be. _Terhesség és szoptatás:_ Mivel a Simethicon nem szívódik fel, a Lefax rágótablettát terhesség és szoptatás alatt is szabad szedni. Terhesség alatt a kezelés ne tartson 3 napnál tovább és ismételt adagolás esetén 14 nap kezelésmentes időszak szükséges. Cukorbeteg קרא את המסמך השלם
ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET Budapest, 1999. október 5. 1051 Budapest V., Zrínyi u. 3. Szám: 13.395/40/99. Levélcím: 1372 Postafiók 450. Előadó: dr. Mészáros G./T.K. Telefon: 317-1488 Melléklet: Telefax: 318-1167 Tárgy: Alkalmazási előírás LEFAX rágótabletta ATC: A02D A01 A gyomor-béltraktusra ható szer, diagnosztikus segédanyag. Hatóanyaga, a stabil, felszínaktiv polydimethyl siloxan, amely csökkenti a béltarta- lomba és a nyálkahártyába ágyazott gázbuborékok felületi feszültségét. A szabaddá váló gázok jelentős része felszívódik vagy eliminálódik a peristalticával. A simethicon élettani és kémiai szempontból inert. Nem szívódik fel és változatlan formában ürül ki a gyomor-béltraktuson történt áthaladás után. Szisztémás hatása nincs. A lumenen belül hatásos, biológiai hasznosulása azonos a szernek a hatás helyén jelenlévő mennyiségével, azaz a kiszerelt formából való kiszabadulás mértékével. HATÓANYAG 42,0 mg simethiconum rágótablettánként. Segédanyagok: glicerin-mono-di-sztearát (TEGOMULS-B), édeskömény olaj, kömény olaj, borsmenta olaj, szacharóz, vízmentes glukóz. JAVALLATOK A gyomor-bél traktusban a fokozott gázképződéshez és gáz felhalmozó- dáshoz (meterorismus) kapcsolódó panaszok, mint pl. puffadás, teltségérzés és gyo- mortáji feszülésérzés kezelése. Operációt követő, valamint Roemheld-szindrómával járó megnövekedett mértékű gáz- fejlődés. A gyomor diagnosztikus célú vizsgálatához való előkészítés a gáz árnyékoló hatásának csökkentésére (ultrahang, röntgen). ELLENJAVALLATOK A készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység. ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az adagolást gondosan be kell tartani. A tablettákat alaposan szét kell rágni. Szokásos adagja felnőtteknek: Naponta 3-szor, étkezés közben 1-2 tablettát kell szétrágni. Szükség esetén, lefekvés előtt még 1-2 tablettát lehet bevenni. Iskoláskorú gyermekeknek naponta 1- קרא את המסמך השלם