LEFAX rágótabletta

País: Hungria

Língua: húngaro

Origem: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredientes ativos:

simeticone

Disponível em:

Asche

Código ATC:

A03AX13

DCI (Denominação Comum Internacional):

simeticone

Classe:

TT

Data de autorização:

1999-01-01

Folheto informativo - Bula

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1999. október 5.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 13.395/40/99.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Mészáros G./T.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Betegtájékoztató
LEFAX RÁGÓTABLETTA
(Asche AG)
Emésztési zavar okozta puffadásos állapot kezelésére, ill.
gyomor-bélrendszer diag-
nosztikus vizsgálatának előkészítésére szolgáló gyógyszer.
A készítmény hatóanyaga: 42,0 mg simethiconum
rágótablettánként.
Segédanyagok: glicerin-mono-di-sztearát (TEGOMULS-B), édeskömény
olaj, kömény olaj, borsmenta olaj,
szacharóz, vízmentes glukóz.
A gyógyszer összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén nem
alkalmazható.
Szokásos adagja felnőtteknek naponta 3-szor 1-2 tabletta. A
tablettát étkezés közben
kell szétrágni. Szükség esetén, lefekvés előtt még 1-2
tabletta alkalmazható.
A gyomor-bélrendszer képalkotó diagnosztikai célú vizsgálatának
előkészítésére a
vizsgálat előtti napon felnőtteknek minden étkezés után és a
vizsgálat napján reggel 2-
3 tablettát kell szétrágniuk.
Iskoláskorú gyermekeknek naponta 1-2 rágótabletta javasolt. A
gyógyszert az étkezé-
sekkel egyidőben, ill. lefekvéskor kell bevenni. 6 éves kor alatti
biztonságos alkalma-
zásáról nincsenek adatok, ezért ebben a korcsoportban alkalmazása
nem javasolt.
Egyéb gyógyszer egyidejű szedéséről az orvos tájékoztatni
kell, mert más gyógysze-
rekkel egyidőben adva a gyógyszerek hatása módosulhat. Ha az
alkalmazás során a
panaszok továbbra is fennállnak vagy nem kielégítő a hatás,
mihamarabb orvoshoz
kell fordulni.
Alkalmazása során eddig mellékhatásokról nem számoltak be.
_Terhesség és szoptatás:_
Mivel a Simethicon nem szívódik fel, a Lefax rágótablettát
terhesség és szoptatás alatt
is szabad szedni.
Terhesség alatt a kezelés ne tartson 3 napnál tovább és ismételt
adagolás esetén 14 nap
kezelésmentes időszak szükséges.
Cukorbeteg

Características técnicas

ORSZÁGOS GYÓGYSZERÉSZETI INTÉZET
Budapest, 1999. október 5.
1051 Budapest V., Zrínyi u. 3.
Szám: 13.395/40/99.
Levélcím: 1372 Postafiók 450.
Előadó: dr. Mészáros G./T.K.
Telefon: [phone]
Melléklet:
Telefax: 318-1167
Tárgy: Alkalmazási előírás
LEFAX rágótabletta
ATC: A02D A01
A gyomor-béltraktusra ható szer, diagnosztikus segédanyag.
Hatóanyaga, a stabil, felszínaktiv polydimethyl siloxan, amely
csökkenti a béltarta-
lomba és a nyálkahártyába ágyazott gázbuborékok felületi
feszültségét. A szabaddá
váló gázok jelentős része felszívódik vagy eliminálódik a
peristalticával.
A simethicon élettani és kémiai szempontból inert. Nem szívódik
fel és változatlan
formában ürül ki a gyomor-béltraktuson történt áthaladás
után. Szisztémás hatása
nincs.
A lumenen belül hatásos, biológiai hasznosulása azonos a szernek a
hatás helyén jelenlévő
mennyiségével, azaz a kiszerelt formából való kiszabadulás
mértékével.
HATÓANYAG 42,0 mg simethiconum rágótablettánként.
Segédanyagok: glicerin-mono-di-sztearát (TEGOMULS-B), édeskömény
olaj, kömény
olaj, borsmenta olaj, szacharóz, vízmentes glukóz.
JAVALLATOK A gyomor-bél traktusban a fokozott gázképződéshez és
gáz felhalmozó-
dáshoz (meterorismus) kapcsolódó panaszok, mint pl. puffadás,
teltségérzés és gyo-
mortáji feszülésérzés kezelése.
Operációt követő, valamint Roemheld-szindrómával járó
megnövekedett mértékű gáz-
fejlődés. A gyomor diagnosztikus célú vizsgálatához való
előkészítés a gáz árnyékoló
hatásának csökkentésére (ultrahang, röntgen).
ELLENJAVALLATOK A készítmény összetevőivel szembeni
túlérzékenység.
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Az adagolást gondosan be kell tartani. A
tablettákat alaposan
szét kell rágni.
Szokásos adagja felnőtteknek:
Naponta 3-szor, étkezés közben 1-2 tablettát kell szétrágni.
Szükség esetén, lefekvés előtt még 1-2 tablettát lehet bevenni.
Iskoláskorú gyermekeknek naponta 1-