מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LATANOPROST, TIMOLOLMALEAT
mibe Arzneimittel GmbH
S01ED51
LATANOPROST, TIMOLOL MALEATE
50 mikrog/ml+5 mg/ml
øjendråber, opløsning
2011-12-08
7. JANUAR 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR LATIFICOM, ØJENDRÅBER, OPLØSNING 1. D.SP.NR. 27664 2. LÆGEMIDLETS NAVN Latificom 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml øjendråber indeholder 50 mikrogram latanoprost og 6,8 mg timololmaleat svarende til timolol 5 mg. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Latificom indeholder 6 mikrogram benzalkoniumchlorid pr. dråbe (ca. 30 mikroliter), svarende til 0,2 mg/ml og 0,19 mg phosphater pr. dråbe (ca. 30 mikroliter), svarende til 6,3 mg/ml. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning Opløsningen er en klar, farveløs væske. pH 5,5 – 6,5; osmolalitet 270 – 330 mOsmol/kg. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Reduktion af intraokulært tryk hos patienter med åbenvinkel glaukom og okulær hypertension, som reagerer utilstrækkeligt på lokale beta-blokkere, eller prostaglandin- analoger. _dk_hum_48221_spc.doc_ _Side 1 af 14_ 5.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering _Voksne (inklusive ældre)_ Den anbefalede behandling er 1 øjendråbe i det/de angrebne øje/øjne en gang daglig. Hvis en dosis glemmes, bør behandlingen fortsætte med den næste planlagte dosis. Den daglige dosis bør ikke overskride 1 dråbe i det/de angrebne øje/øjne. _Pædiatrisk population_ Latificoms sikkerhed og virkning hos børn og unge er ikke klarlagt. Administration Kontaktlinser bør tages ud inden drypning af øjnene og kan isættes igen 15 minutter efter drypning. Såfremt der anvendes mere end et lokalt øjenpræparat, bør lægemidlerne administreres med mindst 5 minutters mellemrum. Ved nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 2 minutter reduceres den systemiske absorption. Dette kan medføre et fald i forekomsten af systemiske bivirkninger og forøget lokal aktivitet. 5.3 KONTRAINDIKATIONER Latificom er kontraindiceret hos patienter med: - Reaktiv luftvejssygdom herunder asthma bronchiale eller asthma bronchiale i anamnesen, svær kronisk obstruktiv lungesygdom - Sinusbradykardi, קרא את המסמך השלם