מדינה: דנמרק
שפה: דנית
מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
LATANOPROST, TIMOLOLMALEAT
STADA Arzneimittel AG
S01ED51
LATANOPROST, TIMOLOL MALEATE
50 mikrog/ml+5 mg/ml
øjendråber, opløsning
2011-03-03
18. FEBRUAR 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR LATANOPROST/TIMOLOL "STADA", ØJENDRÅBER, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 26983 1. LÆGEMIDLETS NAVN Latanoprost/Timolol "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml opløsning indeholder 50 mikrogram latanoprost og 6,8 mg timololmaleat svarende til 5 mg timolol. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver ml opløsning indeholder: 200 mikrogram benzalkoniumchlorid Hver ml opløsning indeholder: 6,31 mg phosphater Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning Opløsningen er en klar, farveløs væske, fri fra synlige partikler. pH 5,5-6,5; osmolalitet 270-330 mOsmol/kg. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Reduktion af intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom og okulær hypertension, som reagerer utilstrækkeligt på lokale beta-blokkere eller prostaglandinanaloger. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Anbefalet dosering til voksne (herunder ældre) Den anbefalede behandling er 1 øjendråbe i det/de angrebne øje/øjne en gang daglig. _dk_hum_46132_spc.doc_ _Side 1 af 13_ Hvis en dosis glemmes, bør behandlingen fortsætte med den næste planlagte dosis. Den daglige dosis bør ikke overskride 1 dråbe i det/de angrebne øje/øjne. Administration Kontaktlinser bør tages ud inden drypning af øjnene, og de kan isættes igen 15 minutter efter drypning (se pkt. 4.4). Såfremt der anvendes mere end et lokaltvirkende øjenpræparat, bør lægemidlerne administreres med mindst 5 minutters mellemrum. Ved brug af nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 1-2 minutter, kan den systemiske absorption blive reduceret. Dette kan medføre et fald i forekomsten af systemiske bivirkninger og forøget lokal aktivitet. _Brug til børn og unge_ Sikkerhed og virkning er ikke fastslået hos børn og unge. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Latanoprost/Timolol "Stada" er kontraindiceret til patienter med: reaktiv luftvejssygdom, herunder bronkial astma eller bronkial astma i anamnesen, svær kronisk קרא את המסמך השלם