Latanoprost/Timolol "Stada" 50 mikrog/ml+5 mg/ml øjendråber, opløsning

Země: Dánsko

Jazyk: dánština

Zdroj: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktivní složka:

LATANOPROST, TIMOLOLMALEAT

Dostupné s:

STADA Arzneimittel AG

ATC kód:

S01ED51

INN (Mezinárodní Name):

LATANOPROST, TIMOLOL MALEATE

Dávkování:

50 mikrog/ml+5 mg/ml

Léková forma:

øjendråber, opløsning

Datum autorizace:

2011-03-03

Charakteristika produktu

18. FEBRUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
LATANOPROST/TIMOLOL "STADA", ØJENDRÅBER, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
26983
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Latanoprost/Timolol "Stada"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml opløsning indeholder 50 mikrogram latanoprost og 6,8 mg
timololmaleat svarende til
5 mg timolol.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Hver ml opløsning indeholder: 200 mikrogram benzalkoniumchlorid
Hver ml opløsning indeholder: 6,31 mg phosphater
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning
Opløsningen er en klar, farveløs væske, fri fra synlige partikler.
pH 5,5-6,5; osmolalitet 270-330 mOsmol/kg.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Reduktion af intraokulært tryk hos patienter med åbenvinklet glaukom
og okulær
hypertension, som reagerer utilstrækkeligt på lokale beta-blokkere
eller
prostaglandinanaloger.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Anbefalet dosering til voksne (herunder ældre)
Den anbefalede behandling er 1 øjendråbe i det/de angrebne
øje/øjne en gang daglig.
_dk_hum_46132_spc.doc_
_Side 1 af 13_
Hvis en dosis glemmes, bør behandlingen fortsætte med den næste
planlagte dosis. Den
daglige dosis bør ikke overskride 1 dråbe i det/de angrebne
øje/øjne.
Administration
Kontaktlinser bør tages ud inden drypning af øjnene, og de kan
isættes igen 15 minutter
efter drypning (se pkt. 4.4).
Såfremt der anvendes mere end et lokaltvirkende øjenpræparat, bør
lægemidlerne
administreres med mindst 5 minutters mellemrum.
Ved brug af nasolakrimal okklusion eller lukning af øjenlågene i 1-2
minutter, kan den
systemiske absorption blive reduceret. Dette kan medføre et fald i
forekomsten af systemiske
bivirkninger og forøget lokal aktivitet.
_Brug til børn og unge_
Sikkerhed og virkning er ikke fastslået hos børn og unge.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Latanoprost/Timolol "Stada" er kontraindiceret til patienter med:

reaktiv luftvejssygdom, herunder bronkial astma eller bronkial astma i
anamnesen,
svær kronisk