מדינה: לטביה
שפה: לטבית
מקור: Zāļu valsts aģentūra
Latanoprosts
Elvim, SIA, Latvia
S01EE01
Latanoprostum
50 µg/ml
Acu pilieni, šķīdums
Pr.
Rafarm SA, Greece
Lietošana bērniem: Ir apstiprināta
SASKAŅOTS ZVA 10-11-2022 1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM LATANOPROST ELVIM 50 MIKROGRAMI/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS _latanoprostum _ PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU LIETOŠANAS INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam vai sava bērna ārstējošam ārstam, vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu vai sava bērna ārstējošo ārstu, vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT: 1. Kas ir Latanoprost ELVIM un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Latanoprost ELVIM lietošanas 3. Kā lietot Latanoprost ELVIM 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Latanoprost ELVIM 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR LATANOPROST ELVIM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO _ _ Latanoprost ELVIM pieder pie zāļu grupas, ko sauc par prostaglandīna analogiem. Tas darbojas, pastiprinot dabīgo šķidruma atteci no acs uz asinsriti. Latanoprost ELVIM lieto, lai ārstētu tādas slimības kā ATVĒRTA KAKTA GLAUKOMA un OKULĀRA HIPERTENSIJA pieaugušiem. Abi šie stāvokļi ir saistīti ar spiediena palielināšanos Jūsu acī, tādejādi ietekmējot Jūsu redzi. Latanoprost ELVIM lieto arī paaugstināta acu spiediena un glaukomas ārstēšanai dažāda vecuma bērniem un zīdaiņiem. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS LATANOPROST ELVIM LIETOŠANAS Latanoprost ELVIM var lietot pieauguši vīrieši un sievietes (ieskaitot gados vecākus pacientus), kā arī bērni no dzimšanas līdz 18 gadu vecumam. Latanoprosta lietošana priekšlaicīgi dzimušiem bērniem (gestācijas vecums mazāks par 36 nedē קרא את המסמך השלם
SASKAŅOTS ZVA 10-11-2022 1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Latanoprost ELVIM 50 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katrs mililitrs šķīduma satur 50 mikrogramus latanoprosta ( _latanoprostum_ ). Viens piliens satur aptuveni 1,5 mikrogramus latanoprosta ( _latanoprostum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību Katrs mililitrs šķīduma satur 0,2 mg benzalkonija hlorīda. Katrs mililitrs šķīduma satur 6,34 mg fosfātu (kā nātrija dihidrogēnfosfāta monohidrātu un bezūdens nātrija hidrogēnfosfātu). Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Acu pilieni, šķīdums. Dzidrs, bezkrāsains šķīdums, praktiski bez daļiņām. Osmolalitāte: 240-325 mOsmol/kg pH: 6,2-7,1 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšana pieaugušiem (arī gados vecākiem) pacientiem ar atvērtā kakta glaukomu un okulāru hipertensiju. Paaugstināta IOS pazemināšana pediatriskiem pacientiem ar paaugstinātu IOS un pediatrisko glaukomu. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _ _ _Pieaugušie (arī gados vecāki pacienti) _ Ieteicamā terapija ir pa vienam pilienam slimā(-s) acī(-s) vienu reizi dienā. Optimāla iedarbība iegūstama, ja latanoprostu lieto vakarā. Latanoprostu nevajadzētu lietot biežāk kā reizi dienā, kopš pierādīts, ka biežākas lietošanas gadījumā samazinās IOS pazeminošā darbība. SASKAŅOTS ZVA 10-11-2022 2 Ja izlaista viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu, kā ierasts. _Pediatriskā populācija _ Latanoprosta acu pilienu šķīdumu pediatriskiem pacientiem var lietot tāpat kā pieaugušajiem. Nav datu par lietošanu priekšlaicīgi dzimušiem bērniem (gestācijas vecums mazāks par 36 nedēļām). Dati par lietošanu bērniem, kas jaunāki par 1 gadu (4 pacienti), ir ierobežoti (skatīt 5.1. apakšpunktu). Lietošanas veids Okulārai lietošanai. Kā ar jebkuriem acu pilieniem, lai samazinātu iespējamo sistēmisko uzsūkšanos, iete קרא את המסמך השלם