Latanoprost Elvim 50 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums

Country: Լատվիա

language: լատվիերեն

source: Zāļu valsts aģentūra

active_ingredient:

Latanoprosts

MAH:

Elvim, SIA, Latvia

ATC_code:

S01EE01

INN:

Latanoprostum

dosage:

50 µg/ml

pharmaceutical_form:

Acu pilieni, šķīdums

prescription_type:

Pr.

manufactured_by:

Rafarm SA, Greece

leaflet_short:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

PIL

SASKAŅOTS ZVA 10-11-2022
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
LATANOPROST ELVIM 50 MIKROGRAMI/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_latanoprostum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU LIETOŠANAS
INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet savam vai sava bērna
ārstējošam ārstam, vai
farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums vai Jūsu bērnam. Nedodiet
tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu
pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar savu
vai sava bērna ārstējošo ārstu, vai
farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamajām blakusparādībām,
kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Latanoprost ELVIM un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Latanoprost ELVIM lietošanas
3.
Kā lietot Latanoprost ELVIM
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Latanoprost ELVIM
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR LATANOPROST ELVIM UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
_ _
Latanoprost
ELVIM
pieder
pie
zāļu
grupas,
ko sauc
par
prostaglandīna
analogiem.
Tas
darbojas,
pastiprinot dabīgo šķidruma atteci no acs uz asinsriti.
Latanoprost ELVIM lieto, lai ārstētu tādas slimības kā
ATVĒRTA KAKTA GLAUKOMA
un
OKULĀRA HIPERTENSIJA
pieaugušiem. Abi šie stāvokļi ir saistīti ar spiediena
palielināšanos Jūsu acī, tādejādi ietekmējot Jūsu redzi.
Latanoprost ELVIM lieto arī paaugstināta acu spiediena un glaukomas
ārstēšanai dažāda vecuma bērniem
un zīdaiņiem.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS LATANOPROST ELVIM LIETOŠANAS
Latanoprost ELVIM var lietot pieauguši vīrieši un sievietes
(ieskaitot gados vecākus pacientus), kā arī
bērni no dzimšanas līdz 18 gadu vecumam. Latanoprosta lietošana
priekšlaicīgi dzimušiem bērniem
(gestācijas vecums mazāks par 36 nedē

SPC

SASKAŅOTS ZVA 10-11-2022
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Latanoprost ELVIM 50 mikrogrami/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs mililitrs šķīduma satur 50 mikrogramus latanoprosta (
_latanoprostum_
).
Viens piliens satur aptuveni 1,5 mikrogramus latanoprosta (
_latanoprostum_
).
Palīgvielas ar zināmu iedarbību
Katrs mililitrs šķīduma satur 0,2 mg benzalkonija hlorīda.
Katrs mililitrs šķīduma satur 6,34 mg fosfātu (kā nātrija
dihidrogēnfosfāta monohidrātu un bezūdens
nātrija hidrogēnfosfātu).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni, šķīdums.
Dzidrs, bezkrāsains šķīdums, praktiski bez daļiņām.
Osmolalitāte: 240-325 mOsmol/kg
pH: 6,2-7,1
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Intraokulārā spiediena (IOS) pazemināšana pieaugušiem (arī gados
vecākiem) pacientiem ar atvērtā kakta
glaukomu un okulāru hipertensiju.
Paaugstināta IOS pazemināšana pediatriskiem pacientiem ar
paaugstinātu IOS un pediatrisko glaukomu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_ _
_Pieaugušie (arī gados vecāki pacienti) _
Ieteicamā terapija ir pa vienam pilienam slimā(-s) acī(-s) vienu
reizi dienā. Optimāla iedarbība iegūstama,
ja latanoprostu lieto vakarā.
Latanoprostu nevajadzētu lietot biežāk kā reizi dienā, kopš
pierādīts, ka biežākas lietošanas gadījumā
samazinās IOS pazeminošā darbība.
SASKAŅOTS ZVA 10-11-2022
2
Ja izlaista viena deva, ārstēšana jāturpina ar nākamo devu, kā
ierasts.
_Pediatriskā populācija _
Latanoprosta acu pilienu šķīdumu pediatriskiem pacientiem var
lietot tāpat kā pieaugušajiem. Nav datu
par lietošanu priekšlaicīgi dzimušiem bērniem (gestācijas vecums
mazāks par 36 nedēļām). Dati par
lietošanu bērniem, kas jaunāki par 1 gadu (4 pacienti), ir
ierobežoti (skatīt 5.1. apakšpunktu).
Lietošanas veids
Okulārai lietošanai.
Kā ar jebkuriem acu pilieniem, lai samazinātu iespējamo sistēmisko
uzsūkšanos, iete