LAMOTRIGINE Saint Germain 100 mg, comprimé dispersible

מדינה: צרפת

שפה: צרפתית

מקור: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

מרכיב פעיל:

lamotrigine

זמין מ:

Laboratoires SAINT GERMAIN - Société Civile de Recherche

קוד ATC:

N03AX09

INN (שם בינלאומי):

lamotrigine

כמות:

100 mg

טופס פרצבטיות:

comprimé

הרכב:

composition pour un comprimé > lamotrigine : 100 mg

מסלול נתינה (של תרופות):

orale

יחידות באריזה:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

סוג מרשם:

liste I

איזור תרפויטי:

AUTRES ANTIÉPILEPTIQUES

leaflet_short:

368 595-5 ou 34009 368 595 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

מצב אישור:

Abrogée

תאריך אישור:

2005-05-25

עלון מידע

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2007
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur
ordonnance :
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE
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traitement.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu’un
d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui
être nocif.
Dénomination du médicament
LAMOTRIGINE SAINT GERMAIN 100 mg, comprimé dispersible
Liste complète des substances actives et des excipients
·
La substance active est :
Lamotrigine............................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé dispersible.
·
Les autres composants sont :
Carbonate de calcium, L-hydroxypropylcellulose, silicate d’aluminium
et de magnésium, carboxyméthylamidon sodique
(type A), povidone K30, saccharine sodique, arôme cassis (contient
notamment du maltodextrine = glucose), stéarate de
magnésium.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable
de la libération des lots, si différent
TITULAIRE
laboratoires saint germain
Société Civile de Recherche
100 route de Versailles
78163 marly le roi cedex
EXPLOITANT
laboratoire glaxosmithkline
100 route de Versailles
78163 marly le roi cedex
FABRICANT
glaxowellcome operations
Priority street
ware, hertfordshire sg12odj
royaume uni
1. QU'EST-CE QUE lamotrigine saint germain 100 mg, comprimé
dispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimé dispersible.
Ce médicament est un antiépileptique.
Indications thérapeutiques
Médicament réservé

מאפייני מוצר

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/03/2007
1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
LAMOTRIGINE SAINT GERMAIN 100 mg, comprimé dispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lamotrigine..................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé dispersible.
Pour les excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé dispersible.
4. DONNÉES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans :
·
soit en monothérapie,
·
soit en association à un autre traitement antiépileptique :
o
Traitement des épilepsies généralisées : crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques, absences, crises myocloniques,
atoniques ; syndrome de Lennox-Gastaut.
o
Traitement des épilepsies partielles : crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
CHEZ L'ENFANT DE 2 À 12 ANS :
·
en association à un autre traitement antiépileptique quand celui-ci
est insuffisamment efficace :
o
Traitement des épilepsies généralisées : crises cloniques,
toniques, tonico-cloniques, absences, crises myocloniques,
atoniques ; syndrome de Lennox-Gastaut.
o
Traitement des épilepsies partielles : crises partielles avec ou sans
généralisation secondaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
A dissoudre dans de l'eau.
Il est également possible de mâcher le comprimé ou de l'avaler avec
un peu d'eau. Cependant, chez l'enfant de moins de 6
ans, le comprimé est à dissoudre dans l'eau en raison du risque de
fausse-route.
Dans tous les cas la posologie initiale recommandée ne devra pas
être dépassée et l'augmentation progressive de la
posologie devra être respectée, en raison du risque d'éruption
cutanée (voir rubrique 4.4).
Si une dose calculée de lamotrigine (pour une utilisation chez les
enfants ou les insuffisants hépatiques) ne correspond pas
à un nombre entier de comprimé(s), arrondir au nombre inférieur des
comprimés.
Lors du passage d’un