Country: France
Language: French
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
lamotrigine
Laboratoires SAINT GERMAIN - Société Civile de Recherche
N03AX09
lamotrigine
100 mg
comprimé
composition pour un comprimé > lamotrigine : 100 mg
orale
plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
liste I
AUTRES ANTIÉPILEPTIQUES
368 595-5 ou 34009 368 595 5 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2005-05-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 07/03/2007 Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance : VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. Elle contient des informations importantes sur votre traitement. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Dénomination du médicament LAMOTRIGINE SAINT GERMAIN 100 mg, comprimé dispersible Liste complète des substances actives et des excipients · La substance active est : Lamotrigine............................................................................................................ 100 mg Pour un comprimé dispersible. · Les autres composants sont : Carbonate de calcium, L-hydroxypropylcellulose, silicate d’aluminium et de magnésium, carboxyméthylamidon sodique (type A), povidone K30, saccharine sodique, arôme cassis (contient notamment du maltodextrine = glucose), stéarate de magnésium. Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent TITULAIRE laboratoires saint germain Société Civile de Recherche 100 route de Versailles 78163 marly le roi cedex EXPLOITANT laboratoire glaxosmithkline 100 route de Versailles 78163 marly le roi cedex FABRICANT glaxowellcome operations Priority street ware, hertfordshire sg12odj royaume uni 1. QU'EST-CE QUE lamotrigine saint germain 100 mg, comprimé dispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ? Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique Ce médicament se présente sous forme de comprimé dispersible. Ce médicament est un antiépileptique. Indications thérapeutiques Médicament réservé Read the complete document
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 07/03/2007 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT LAMOTRIGINE SAINT GERMAIN 100 mg, comprimé dispersible 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Lamotrigine.................................................................................................................. 100 mg Pour un comprimé dispersible. Pour les excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé dispersible. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans : · soit en monothérapie, · soit en association à un autre traitement antiépileptique : o Traitement des épilepsies généralisées : crises cloniques, toniques, tonico-cloniques, absences, crises myocloniques, atoniques ; syndrome de Lennox-Gastaut. o Traitement des épilepsies partielles : crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. CHEZ L'ENFANT DE 2 À 12 ANS : · en association à un autre traitement antiépileptique quand celui-ci est insuffisamment efficace : o Traitement des épilepsies généralisées : crises cloniques, toniques, tonico-cloniques, absences, crises myocloniques, atoniques ; syndrome de Lennox-Gastaut. o Traitement des épilepsies partielles : crises partielles avec ou sans généralisation secondaire. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie A dissoudre dans de l'eau. Il est également possible de mâcher le comprimé ou de l'avaler avec un peu d'eau. Cependant, chez l'enfant de moins de 6 ans, le comprimé est à dissoudre dans l'eau en raison du risque de fausse-route. Dans tous les cas la posologie initiale recommandée ne devra pas être dépassée et l'augmentation progressive de la posologie devra être respectée, en raison du risque d'éruption cutanée (voir rubrique 4.4). Si une dose calculée de lamotrigine (pour une utilisation chez les enfants ou les insuffisants hépatiques) ne correspond pas à un nombre entier de comprimé(s), arrondir au nombre inférieur des comprimés. Lors du passage d’un Read the complete document