Lamisil 10 mg/g Solução para pulverização cutânea

מדינה: פורטוגל

שפה: פורטוגלית

מקור: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

מרכיב פעיל:

Terbinafina

זמין מ:

Haleon Portugal, Lda.

קוד ATC:

D01AE15

INN (שם בינלאומי):

Terbinafine

כמות:

10 mg/g

טופס פרצבטיות:

Solução para pulverização cutânea

הרכב:

Terbinafina, cloridrato 10 mg/g

מסלול נתינה (של תרופות):

Uso cutâneo

יחידות באריזה:

Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 30 ml

סיווג:

13.1.3 - Antifúngicos

סוג מרשם:

MNSRM

קבוצה תרפויטית:

N/A

איזור תרפויטי:

terbinafine

סממני תרפויטית:

Duração do Tratamento: Longa Duração

leaflet_short:

Número de Registo: 2690386 CNPEM: 50010964 CHNM: 10041209 Não Comercializado

מצב אישור:

Autorizado

תאריך אישור:

1998-02-11

עלון מידע

APROVADO EM
08-02-2021
INFARMED
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR
Lamisil 10 mg/g solução para pulverização cutânea
Cloridrato de terbinafina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a usar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto,
ou de acordo
com as indicações do seu médico ou farmacêutico.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu
farmacêutico.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
- Se não se sentir melhor ou se piorar após uma semana depois de
terminado o
tratamento, tem de consultar um médico.
O que contém este folheto:
1. O que é Lamisil solução para pulverização e para que é
utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Lamisil solução para
pulverização
3. Como utilizar Lamisil solução para pulverização
4. Efeitos indesejáveis
5. Como conservar Lamisil solução para pulverização
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Lamisil solução para pulverização e para que é
utilizado
Lamisil solução para pulverização é um agente antifúngico para
aplicação na pele.
Atua provocando a destruição dos fungos responsáveis por problemas
da pele.
Lamisil solução para pulverização é usado para tratar:
- Pé de atleta (tinea pedis)
- Tinea
crural ou da virilha (tinea cruris)
- Tinea
do corpo (tinea corporis)
- Infeção da pele provocada por uma levedura designada pitiríase
versicolor
Se não tem a certeza qual a causa da sua infeção, fale por favor o
seu médico ou
farmacêutico antes de utilizar Lamisil solução para pulverização,
eles irão aconselhá-
lo.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Lamisil solução para
pulverização
Não utilize Lamisil solução para pulverização:
- se te

מאפייני מוצר

APROVADO EM
08-02-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Lamisil 10 mg/g solução para pulverização cutânea
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Substância ativa: 10 mg de cloridrato de terbinafina por 1 g de
solução para pulverização
(1% p/p).
Excipiente(s) com efeito conhecido: etanol 96% (250 mg/g) e
propilenoglicol (E1520)
(50 mg/g).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução para pulverização cutânea.
Líquido límpido, incolor a amarelo pálido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Lamisil solução para pulverização está indicado no tratamento de
infeções fúngicas da
pele causadas por dermatófitos e na pitiríase (tinea) versicolor em
adultos (ver secção
4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Exclusivamente para uso cutâneo.
Posologia
Apenas para adultos:
Lamisil solução para pulverização aplica-se uma ou duas vezes por
dia, dependendo da
indicação.
Duração e frequência do tratamento
Tinea do corpo, crural:
uma semana, uma vez por dia
Tinea do pé, do tipo interdigital:
uma semana, uma vez por dia
Pitiríase versicolor:
uma semana, duas vezes por dia
Os sintomas clínicos começam a melhorar habitualmente após alguns
dias.. A utilização
irregular ou a interrupção prematura do tratamento comporta o risco
de recorrência.
APROVADO EM
08-02-2021
INFARMED
Se não houver sinais de melhoria ao fim de uma semana após completar
o tratamento, os
doentes devem consultar um farmacêutico para verificar a correta
utilização do produto
ou um médico para averiguar o diagnóstico.
Modo de administração
A área afetada deve ser completamente limpa e seca antes da
aplicação de Lamisil
solução para pulverização. Lamisil solução para pulverização
deve ser aplicado na pele
afetada e área circundante em quantidade suficiente, de forma a
molhar completamente a
área a tratar e a cobrir a pele afetada e a área circundante.
No caso de infeções intertriginosas (pr