Land: Portugal
Sprache: Portugiesisch
Quelle: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Terbinafina
Haleon Portugal, Lda.
D01AE15
Terbinafine
10 mg/g
Solução para pulverização cutânea
Terbinafina, cloridrato 10 mg/g
Uso cutâneo
Frasco nebulizador 1 unidade(s) - 30 ml
13.1.3 - Antifúngicos
MNSRM
N/A
terbinafine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 2690386 CNPEM: 50010964 CHNM: 10041209 Não Comercializado
Autorizado
1998-02-11
APROVADO EM 08-02-2021 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR Lamisil 10 mg/g solução para pulverização cutânea Cloridrato de terbinafina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a usar este medicamento pois contém informação importante para si. Utilize este medicamento exatamente como está descrito neste folheto, ou de acordo com as indicações do seu médico ou farmacêutico. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso precise de esclarecimentos ou conselhos, consulte o seu farmacêutico. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. - Se não se sentir melhor ou se piorar após uma semana depois de terminado o tratamento, tem de consultar um médico. O que contém este folheto: 1. O que é Lamisil solução para pulverização e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Lamisil solução para pulverização 3. Como utilizar Lamisil solução para pulverização 4. Efeitos indesejáveis 5. Como conservar Lamisil solução para pulverização 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Lamisil solução para pulverização e para que é utilizado Lamisil solução para pulverização é um agente antifúngico para aplicação na pele. Atua provocando a destruição dos fungos responsáveis por problemas da pele. Lamisil solução para pulverização é usado para tratar: - Pé de atleta (tinea pedis) - Tinea crural ou da virilha (tinea cruris) - Tinea do corpo (tinea corporis) - Infeção da pele provocada por uma levedura designada pitiríase versicolor Se não tem a certeza qual a causa da sua infeção, fale por favor o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Lamisil solução para pulverização, eles irão aconselhá- lo. 2. O que precisa de saber antes de utilizar Lamisil solução para pulverização Não utilize Lamisil solução para pulverização: - se te Lesen Sie das vollständige Dokument
APROVADO EM 08-02-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Lamisil 10 mg/g solução para pulverização cutânea 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Substância ativa: 10 mg de cloridrato de terbinafina por 1 g de solução para pulverização (1% p/p). Excipiente(s) com efeito conhecido: etanol 96% (250 mg/g) e propilenoglicol (E1520) (50 mg/g). Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução para pulverização cutânea. Líquido límpido, incolor a amarelo pálido. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Lamisil solução para pulverização está indicado no tratamento de infeções fúngicas da pele causadas por dermatófitos e na pitiríase (tinea) versicolor em adultos (ver secção 4.4). 4.2 Posologia e modo de administração Exclusivamente para uso cutâneo. Posologia Apenas para adultos: Lamisil solução para pulverização aplica-se uma ou duas vezes por dia, dependendo da indicação. Duração e frequência do tratamento Tinea do corpo, crural: uma semana, uma vez por dia Tinea do pé, do tipo interdigital: uma semana, uma vez por dia Pitiríase versicolor: uma semana, duas vezes por dia Os sintomas clínicos começam a melhorar habitualmente após alguns dias.. A utilização irregular ou a interrupção prematura do tratamento comporta o risco de recorrência. APROVADO EM 08-02-2021 INFARMED Se não houver sinais de melhoria ao fim de uma semana após completar o tratamento, os doentes devem consultar um farmacêutico para verificar a correta utilização do produto ou um médico para averiguar o diagnóstico. Modo de administração A área afetada deve ser completamente limpa e seca antes da aplicação de Lamisil solução para pulverização. Lamisil solução para pulverização deve ser aplicado na pele afetada e área circundante em quantidade suficiente, de forma a molhar completamente a área a tratar e a cobrir a pele afetada e a área circundante. No caso de infeções intertriginosas (pr Lesen Sie das vollständige Dokument