מדינה: צ׳כיה
שפה: צ׳כית
מקור: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17806 SUCHÝ ČIŠTĚNÝ A STANDARDIZOVANÝ OSTROPESTŘECOVÝ EXTRAKT
Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen Array
A05BA03
17806 SUCHÝ ČIŠTĚNÝ A STANDARDIZOVANÝ OSTROPESTŘECOVÝ EXTRAKT
Obalená tableta
Perorální podání
Rx Array
SILYMARIN
Kód SÚKL: 0019570 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019571 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019572 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207222 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044556 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0084370 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0084369 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-02-12
1/4 SP.ZN. SUKLS284032/2021 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE LAGOSA obalené tablety Silybi mariani fructus extractum siccum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 6 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Lagosa a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lagosa užívat 3. Jak se Lagosa používá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Lagosa uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE LAGOSA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Lagosa patří do skupiny léků nazývaných hepatoprotektiva, neboli léků s ochranným účinkem na jaterní buňky, které se užívají k léčbě onemocnění jater. Lagosa je rostlinný léčivý přípravek obsahující suchý extrakt z plodu ostropestřce mariánského. Tento extrakt obsahuje látku silymarin, která prokazuje příznivé léčebné účinky při různých poškozeních jaterních buněk. Silymarin zpevňuje strukturu buněčné membrány jaterních buněk, takže toxická látka nemůže proniknout do buňky, a zvyšuje schopnost regenerace jater. Přípravek se užívá k podpůrné a doplňkové léčbě při toxicko-metabolických poškozeních jater jako například: steatóza jater (nahromadění tuku קרא את המסמך השלם
1/5 SP.ZN. SUKLS284032/2021 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU LAGOSA obalené tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna obalená tableta obsahuje Silybi mariani fructus extractum siccum (35-40:1) extrahováno methanolem 204 mg (187 – 221 mg) (odpovídá silymarinum 150 mg, počítáno jako silibinin). Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy, sacharóza. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Obalená tableta. Bílé, kulaté, bikonvexní obalené tablety s hladkým, matným povrchem 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Podpůrná a doplňková léčba při toxicko-metabolických poškozeních jater, jako je steatóza, poškození alkoholem, jedovatými látkami, event. léky, otravy houbami apod. Podpůrná léčba při chronických zánětlivých onemocněních jater (perzistující a aktivní chronická hepatitida) a cirhóze jater. 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Obvyklé dávkování je podle závažnosti onemocnění a fáze léčby 3 až 6 mg silymarinu na kg tělesné hmotnosti denně. Dospělí: obvykle 1 tableta 2x (event. až 3x) denně po jídle. Interval mezi jednotlivými dávkami má být minimálně 4 hodiny. _Pediatrická populace_ _ _ Protože nejsou k dispozici dostatečné údaje o bezpečnosti a účinnosti u dětí a dospívajících do 18 let, přípravek Lagosa se u této věkové skupiny nedoporučuje podávat. Léčba počáteční dávkou trvá 1 - 6 týdnů, po zlepšení stavu lze denní dávku snížit o třetinu až polovinu. Celková doba léčby může trvat 3 měsíce až 1 rok při pravidelných kontrolách zdravotního stavu lékařem. 2/5 Způsob podání Tablety se užívají po jídle, polykají se celé, nerozkousané, zapíjejí se trochou tekutiny. 4.3 KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Nutno dodržovat jaterní dietu, nepožívat alkohol. Přípravek o קרא את המסמך השלם