LAGOSA Obalená tableta

País: República Tcheca

Língua: tcheco

Origem: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredientes ativos:

17806 SUCHÝ ČIŠTĚNÝ A STANDARDIZOVANÝ OSTROPESTŘECOVÝ EXTRAKT

Disponível em:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen Array

Código ATC:

A05BA03

DCI (Denominação Comum Internacional):

17806 SUCHÝ ČIŠTĚNÝ A STANDARDIZOVANÝ OSTROPESTŘECOVÝ EXTRAKT

Forma farmacêutica:

Obalená tableta

Via de administração:

Perorální podání

Tipo de prescrição:

Rx Array

Área terapêutica:

SILYMARIN

Resumo do produto:

Kód SÚKL: 0019570 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019571 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0019572 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207222 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0044556 Velikost balení: 25 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0084370 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0084369 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Status de autorização:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorização:

2024-02-12

Folheto informativo - Bula

1/4
SP.ZN. SUKLS284032/2021
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
LAGOSA obalené tablety
Silybi mariani fructus extractum siccum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ
TUTO
PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK
UŽÍVAT
,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi.
Stejně
postupujte
v případě
jakýchkoli
nežádoucích
účinků,
které
nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 6 týdnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s
lékařem.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Lagosa a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Lagosa
užívat
3.
Jak se Lagosa používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Lagosa uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE LAGOSA
A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Lagosa patří do skupiny léků nazývaných hepatoprotektiva, neboli
léků s ochranným účinkem na
jaterní buňky, které se užívají k léčbě onemocnění jater.
Lagosa je rostlinný léčivý přípravek obsahující suchý extrakt
z plodu ostropestřce mariánského.
Tento extrakt obsahuje látku silymarin, která prokazuje příznivé
léčebné účinky při různých
poškozeních jaterních buněk. Silymarin zpevňuje strukturu
buněčné membrány jaterních buněk,
takže toxická látka nemůže proniknout do buňky, a zvyšuje
schopnost regenerace jater.
Přípravek se užívá k podpůrné a doplňkové léčbě při
toxicko-metabolických poškozeních jater
jako
například:
steatóza
jater
(nahromadění
tuku

Características técnicas

1/5
SP.ZN. SUKLS284032/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
LAGOSA obalené tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna
obalená
tableta
obsahuje
Silybi
mariani
fructus
extractum
siccum
(35-40:1)
extrahováno methanolem 204 mg (187 – 221 mg) (odpovídá
silymarinum 150 mg, počítáno
jako silibinin).
Pomocné látky se známým účinkem: monohydrát laktózy,
sacharóza.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Obalená tableta.
Bílé, kulaté, bikonvexní obalené tablety s hladkým, matným
povrchem
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Podpůrná a doplňková léčba při toxicko-metabolických
poškozeních jater, jako je steatóza,
poškození alkoholem, jedovatými látkami, event. léky, otravy
houbami apod.
Podpůrná
léčba
při
chronických
zánětlivých
onemocněních
jater
(perzistující
a
aktivní
chronická hepatitida) a cirhóze jater.
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Obvyklé dávkování je podle závažnosti onemocnění a fáze
léčby 3 až 6 mg silymarinu na kg
tělesné hmotnosti denně.
Dospělí: obvykle 1 tableta 2x (event. až 3x) denně po jídle.
Interval mezi jednotlivými
dávkami má být minimálně 4 hodiny.
_Pediatrická populace_
_ _
Protože nejsou k dispozici dostatečné údaje o bezpečnosti a
účinnosti u dětí a dospívajících do
18 let, přípravek Lagosa se u této věkové skupiny nedoporučuje
podávat.
Léčba počáteční dávkou trvá 1 - 6 týdnů, po zlepšení stavu
lze denní dávku snížit o třetinu až
polovinu. Celková doba léčby může trvat 3 měsíce až 1 rok při
pravidelných kontrolách
zdravotního stavu lékařem.
2/5
Způsob podání
Tablety se užívají po jídle, polykají se celé, nerozkousané,
zapíjejí se trochou tekutiny.
4.3
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ A OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
Nutno dodržovat jaterní dietu, nepožívat alkohol.
Přípravek o