Lacosamide STADA 200 mg Filmdragerad tablett

מדינה: שוודיה

שפה: שוודית

מקור: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

מרכיב פעיל:

lakosamid

זמין מ:

STADA Arzneimittel AG

קוד ATC:

N03AX18

INN (שם בינלאומי):

lacosamide

כמות:

200 mg

טופס פרצבטיות:

Filmdragerad tablett

הרכב:

lakosamid 200 mg Aktiv substans

סוג מרשם:

Receptbelagt

leaflet_short:

Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 168 tabletter

מצב אישור:

Godkänd

תאריך אישור:

2018-02-07

עלון מידע

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
LACOSAMIDE STADA 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LACOSAMIDE STADA 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LACOSAMIDE STADA 150 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
LACOSAMIDE STADA 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
lakosamid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller
apotekspersonal.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om
de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta
gäller även eventuella
biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Lacosamide Stada är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Lacosamide Stada
3.
Hur du tar Lacosamide Stada
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lacosamide Stada ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LACOSAMIDE STADA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
VAD LACOSAMIDE STADA ÄR
Lacosamide Stada innehåller lakosamid. Detta ämne tillhör en grupp
läkemedel som kallas
”antiepileptika”. Dessa läkemedel används för att behandla
epilepsi.
•
Du har fått detta läkemedel för att du ska få färre anfall
(kramper).
VAD LACOSAMIDE STADA ANVÄNDS FÖR
•
Lacosamide Stada används:
-
som enda behandling och tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi
hos vuxna,
ungdomar och barn från 2 års ålder för att behandla en särskild
form av epilepsi som
kännetecknas av förekomsten av partiella anfall med eller utan
sekundär generalisering. I
denna form av epilepsi påverkar anfallen till att börja med endast
den ena hjärnhalvan.
Därefter kan de dock spridas till större områden i båda
hjärnhalvorna.
-
tillsammans med andra läkemedel mot epilepsi hos vuxna, ungdomar och
barn från 4 års ålder
för

מאפייני מוצר

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lacosamide STADA 50 mg filmdragerade tabletter
Lacosamide STADA 100 mg filmdragerade tabletter
Lacosamide STADA 150 mg filmdragerade tabletter
Lacosamide STADA 200 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Lacosamide Stada 50 mg filmdragerade tabletter: Varje filmdragerad
tablett innehåller 50 mg
lakosamid.
Lacosamide Stada 100 mg filmdragerade tabletter: Varje filmdragerad
tablett innehåller 100 mg
lakosamid.
Lacosamide Stada 150 mg filmdragerade tabletter: Varje filmdragerad
tablett innehåller 150 mg
lakosamid.
Lacosamide Stada 200 mg filmdragerade tabletter: Varje filmdragerad
tablett innehåller 200 mg
lakosamid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerade tabletter.
Lacosamide Stada 50 mg är rosa, filmdragerade avlånga bikonvexa
tabletter, präglade med "50" på
ena sidan, släta på den andra, längd ca. 10,3 mm och bredd ca. 4,8
mm.
Lacosamide Stada 100 mg är gula, filmdragerade avlånga bikonvexa
tabletter, präglade med "100" på
ena sidan, släta på den andra, längd ca. 13,1 mm och bredd ca. 6,1
mm.
Lacosamide Stada 150 mg är beige, filmdragerade avlånga bikonvexa
tabletter, präglade med "150" på
ena sidan, släta på den andra, längd ca. 15,2 mm och bredd ca. 7,1
mm.
Lacosamide Stada 200 mg är blå, filmdragerade avlånga bikonvexa
tabletter, präglade med "200" på
ena sidan, släta på den andra, längd ca. 16,6 mm och bredd ca. 7,7
mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Lacosamide Stada är indicerat som monoterapi vid partiella anfall med
eller utan sekundär
generalisering hos barn från 2 års ålder, ungdomar och vuxna
patienter med epilepsi.
Lacosamide Stada är indicerat som tilläggsbehandling
•
vid partiella anfall med eller utan sekundär generalisering hos barn
från 2 års ålder, ungdomar och
vuxna med epilepsi
2
•
vid primärt generaliserade tonisk-kloniska anfall hos barn från 4
års ålder, ungdomar och vuxna
med idiopatisk ge