מדינה: אוסטריה
שפה: גרמנית
מקור: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
LACOSAMID
HCS B.V.B.A.
N03AX18
lacosamide
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2020-07-28
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN LACOSAMID HCS 50 MG FILMTABLETTEN LACOSAMID HCS 100 MG FILMTABLETTEN LACOSAMID HCS 150 MG FILMTABLETTEN LACOSAMID HCS 200 MG FILMTABLETTEN Wirkstoff: Lacosamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Lacosamid HCS und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid HCS beachten? 3. Wie ist Lacosamid HCS einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Lacosamid HCS aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST LACOSAMID HCS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? WAS IST LACOSAMID HCS? Lacosamid HCS enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt. - Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer Anfälle zu senken. WOFÜR WIRD LACOSAMID HCS ANGEWENDET? - Es wird angewendet: o alleine und gemeinsam mit anderen Antiepileptika bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren, zur Behandlung einer bestimmten Form von epileptischen Anfällen, die durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung gekennzeichnet ist. Bei dieser Epilepsie-Form beginnt der Anfall in nur einer Gehirnhälfte, kann sich dann aber unter Umständen auf größere Bereiche in beiden Gehirnhälften ausbreit קרא את המסמך השלם
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Lacosamid HCS 50 mg Filmtabletten Lacosamid HCS 100 mg Filmtabletten Lacosamid HCS 150 mg Filmtabletten Lacosamid HCS 200 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Lacosamid HCS 50 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid. Lacosamid HCS 100 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid. Lacosamid HCS 150 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid. Lacosamid HCS 200 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette 50 mg Filmtabletten: blassrosa, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung 50 auf einer Seite der Filmtablette, Filmtablettendimensionen: ungefähr 11 x 5 mm. 100 mg Filmtabletten: bräunlich-gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung 100 auf einer Seite der Filmtablette, Filmtablettendimensionen: ungefähr 13 x 6 mm. 150 mg Filmtabletten: hellbraun-orange, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung 150 auf einer Seite der Filmtablette, Filmtablettendimensionen: ungefähr 15 x 7 mm. 200 mg Filmtabletten: blaue, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der Prägung 200 auf einer Seite der Filmtablette, Filmtablettendimensionen: ungefähr 17 x 8 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Lacosamid HCS ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie. Lacosamid HCS ist indiziert zur Zusatztherapie 2 - fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie. - primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 4 Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Der Arzt sollte die am besten geeignete Formulierung und Stärke je nach Gewicht und Dosi קרא את המסמך השלם