Lacosamid HCS 100 mg Filmtabletten

Valsts: Austrija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktīvā sastāvdaļa:

LACOSAMID

Pieejams no:

HCS B.V.B.A.

ATĶ kods:

N03AX18

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

lacosamide

Receptes veids:

Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung

Produktu pārskats:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Autorizācija datums:

2020-07-28

Lietošanas instrukcija

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
LACOSAMID HCS 50 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID HCS 100 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID HCS 150 MG FILMTABLETTEN
LACOSAMID HCS 200 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Lacosamid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Lacosamid HCS und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Lacosamid HCS beachten?
3.
Wie ist Lacosamid HCS einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Lacosamid HCS aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST LACOSAMID HCS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
WAS IST LACOSAMID HCS?
Lacosamid HCS enthält Lacosamid. Diese Substanz gehört zur
Arzneimittelgruppe der sogenannten
Antiepileptika und wird zur Behandlung der Epilepsie eingesetzt.
-
Das Arzneimittel wurde Ihnen verordnet, um die Häufigkeit Ihrer
Anfälle zu senken.
WOFÜR WIRD LACOSAMID HCS ANGEWENDET?
-
Es wird angewendet:
o
alleine und gemeinsam mit anderen Antiepileptika bei Erwachsenen,
Jugendlichen und
Kindern ab 2 Jahren, zur Behandlung einer bestimmten Form von
epileptischen Anfällen, die
durch fokale Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung
gekennzeichnet ist. Bei dieser
Epilepsie-Form beginnt der Anfall in nur einer Gehirnhälfte, kann
sich dann aber unter
Umständen auf größere Bereiche in beiden Gehirnhälften ausbreit

Produkta apraksts

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Lacosamid HCS 50 mg Filmtabletten
Lacosamid HCS 100 mg Filmtabletten
Lacosamid HCS 150 mg Filmtabletten
Lacosamid HCS 200 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Lacosamid HCS 50 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Lacosamid.
Lacosamid HCS 100 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 100 mg Lacosamid.
Lacosamid HCS 150 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 150 mg Lacosamid.
Lacosamid HCS 200 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 200 mg Lacosamid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
50 mg Filmtabletten: blassrosa, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der
Prägung 50 auf einer Seite der
Filmtablette, Filmtablettendimensionen: ungefähr 11 x 5 mm.
100 mg Filmtabletten: bräunlich-gelbe, ovale, bikonvexe Filmtabletten
mit der Prägung 100 auf einer
Seite der Filmtablette, Filmtablettendimensionen: ungefähr 13 x 6 mm.
150 mg Filmtabletten: hellbraun-orange, ovale, bikonvexe Filmtabletten
mit der Prägung 150 auf einer
Seite der Filmtablette, Filmtablettendimensionen: ungefähr 15 x 7 mm.
200 mg Filmtabletten: blaue, ovale, bikonvexe Filmtabletten mit der
Prägung 200 auf einer Seite der
Filmtablette, Filmtablettendimensionen: ungefähr 17 x 8 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Lacosamid HCS ist indiziert zur Monotherapie fokaler Anfälle mit oder
ohne sekundäre
Generalisierung bei Erwachsenen, Jugendlichen und Kindern ab 2 Jahren
mit Epilepsie.
Lacosamid HCS ist indiziert zur Zusatztherapie
2
-
fokaler Anfälle mit oder ohne sekundäre Generalisierung bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern ab 2 Jahren mit Epilepsie.
-
primär generalisierter tonisch-klonischer Anfälle bei Erwachsenen,
Jugendlichen und Kindern ab 4
Jahren mit idiopathischer generalisierter Epilepsie.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Der Arzt sollte die am besten geeignete Formulierung und Stärke je
nach Gewicht und Dosi