Kloramfenikol Santen 10 mg/g øjensalve

מדינה: דנמרק

שפה: דנית

מקור: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

מרכיב פעיל:

CHLORAMPHENICOL

זמין מ:

Orifarm A/S

קוד ATC:

S01AA01

INN (שם בינלאומי):

chloramphenicol

כמות:

10 mg/g

טופס פרצבטיות:

øjensalve

תאריך אישור:

2024-04-10

עלון מידע

OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Kloramfenikol Santen
3. Sådan skal du bruge Kloramfenikol Santen
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Kloramfenikol Santen øjensalve indeholder chloramphenicol. Det for-
hindrer vækst af bakterier, som forårsager øjeninfektioner.
Kloramfenikol Santen øjensalve bruges til behandling af bakterielle
infektioner i øjnene. Den kan også anvendes til at forebygge infek-
tioner i forbindelse med øjenskader og øjenkirurgi.
Både voksne og børn kan bruge produktet.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE
KLORAMFENIKOL SANTEN
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysnin-
gerne på doseringsetiketten.
BRUG IKKE KLORAMFENIKOL SANTEN
– hvis du er allergisk over for chloramphenicol eller et af de
øvrige
indholdsstoffer i dette lægemiddel angivet i punkt 6.
– hvis du har en kendt personlig eller en familiær historie med
blod-
dyskrasi, for eksempel aplastisk anæmi.
ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Kloramfenikol
Santen.
BRUG AF ANDEN MEDICIN SAMMEN MED KLORAMFENIKOL SANTEN
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger
anden medicin eller har gjort det for nylig.
Hvis du har brug for at anvende flere lægemidler i samme øje, vent
mindst 5 minutter mellem inddrypning af de forskellige lægemidler.
Øjensalve bør altid administreres til sidst.
Brug ikke Kloramfenikol Santen produkter samtidig med lægemidler,
som kan undertrykke funktionen af knoglemarven.
GRAVIDITET OG AMNING
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller
planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller
apoteksper-
sonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Chloramphenicol bør anvendes med forsigtighed under graviditet og
amning.
TRAFIK- OG ARBEJDSSIKKERHED
Ef

מאפייני מוצר

28. OKTOBER 2022
PRODUKTRESUMÉ
FOR
KLORAMFENIKOL SANTEN, ØJENSALVE (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
29551
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Kloramfenikol Santen
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et gram øjensalve indeholder 10 mg chloramphenicol.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjensalve.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Øjeninfektioner, som conjunctivitis, blepharitis, dacryocystitis og
keratitis, hos voksne og
børn forårsaget af bakterier. Til at forebygge infektioner efter
øjenskader og øjenkirurgi, og
efter fjernelse af fremmedlegemer.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
_Voksne og børn_
I konjunktivalsækken, 1 cm af salven flere gange om dagen, i
begyndelsen f.eks. hver
3. time.
_Pædiatrisk population_
Dosisjustering kan være nødvendig hos nyfødte på grund af
reduceret systemisk
elimination, som skyldes immatur metabolisme og risiko for
dosis-relaterede bivirkninger.
Maksimum varighed af behandlingen er 10–14 dage.
_dk_hum_67932_spc.doc_
_Side 1 af 5_
Administration
Okulær anvendelse.
Før administration, fjern udflåd fra øjet.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
Kendt personlig eller familiær historie med bloddyskrasi, herunder
aplastisk anæmi.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Lokale retningslinjer vedrørende korrekt brug af antibiotika bør
følges.
Behandlingen bør ikke fortsættes i mere end 2 uger på grund af
risiko for udvikling af
bakterieresistens og bivirkninger.
Topisk anvendelse af et lægemiddel, der indeholder chloramphenicol, i
måneder kan i
meget sjældne tilfælde, medføre ændringer i blodbilledet og i
patienter, der tidligere har
lidt af knoglemarvsdysfunktion. Depression af knoglemarven med oral
chloramphenicol
menes at tage to former. Den ene er dosisrelateret reversibel
depression af knoglemarven
og indbefatter morfologiske ændringer i knoglemarven, nedsat
udnyttelse af jern,
reticulocy